Public trial
RBR-6y5sy9n Aerobic Exercise compared to Exergames for people with Multiple Sclerosis: A randomized clinical trial
Date of registration: 10/02/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/02/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Interference of Aerobic Exercise Compared to Active Video Games in Patients with Multiple Sclerosis: A Randomized Longitudinal Study
pt-br
Interferência de Exercício Aeróbico comparado a Jogos Eletrônicos de Movimento, em paciente com Esclerose Múltipla: estudo longitudinal randomizado
es
Interference of Aerobic Exercise Compared to Active Video Games in Patients with Multiple Sclerosis: A Randomized Longitudinal Study
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-7192
-
Public title:
en
Aerobic Exercise compared to Exergames for people with Multiple Sclerosis: A randomized clinical trial
pt-br
Exercício Aeróbico comparado a Jogos de Exercício, para pessoas com Esclerose Múltipla: Ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
6.892.463
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
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79392924.3.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.892.463
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Multiple Sclerosis
pt-br
Esclerose Múltipla
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
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Specific descriptors:
en
C10.114.375.500 Multiple Sclerosis
pt-br
C10.114.375.500 Esclerose Múltipla
Interventions
-
Interventions:
en
This study is designed as a two-arm, randomized controlled clinical trial, single-blind study, that will include 50 participants with a diagnosis of Multiple Sclerosis. Following screening and confirmation of the eligibility criteria, participants will be randomly allocated to two groups using sealed, opaque envelopes, with 25 participants assigned to Group A, designated as the control group, and 25 participants assigned to Group B, designated as the intervention group. Group A will undergo conventional physiotherapy exercises, whereas Group B will perform exercise-based activities through Electronic Motion Games using the Xbox 360® with Kinect® and the Kinect Adventures! game. Masking will be implemented during patient assessment, the assessor will not know which group the participants belong to. Both groups will undergo 12 intervention sessions, each lasting 60 minutes, once per week. In Group A, the protocol will consist of five minutes of stationary cycling, five minutes of upper-limb cycle ergometry, ten minutes of dynamic balance and gait training, five minutes of trunk and lower-limb mobility training, five minutes of static balance and hand function training, seven minutes of upper-limb muscle strengthening, seven minutes of lower-limb muscle strengthening, six minutes of trunk muscle strengthening, five minutes of breathing exercises, and five minutes of relaxation. In Group B, the protocol will consist of five minutes of muscle warm-up, ten minutes of Kinect Adventures! – Rallyball, ten minutes of Kinect Adventures! – River Rush, ten minutes of Kinect Adventures! – Space Pop, ten minutes of Kinect Adventures! – 20,000 Leaks, ten minutes of Kinect Adventures! – Reflex Ridge, and five minutes of muscle relaxation and breathing exercises. Prior to each session, participants in both groups will undergo heart rate and peripheral blood pressure measurements to ensure safety during physical activity. The intervention will be discontinued in the event of hemodynamic alterations or the onset of symptoms such as vertigo, sudden-onset headache, syncope, profuse sweating, precordial pain, nausea, epigastric pain, diplopia, or dyspnea. All treatment sessions will be conducted by professionals who have undergone prior training to ensure standardization of procedures. Following completion of the 12 sessions, participants will undergo the same assessments performed at baseline, thereby allowing comparison of outcomes before and after the intervention.
pt-br
A pesquisa se trata de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, simples-cego, que incluirá 50 participantes com diagnóstico de Esclerose Múltipla, que, após triagem e confirmação dos critérios de elegibilidade, serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos por meio de envelope pardo selado, sendo 25 participantes no Grupo A, considerado controle, e 25 participantes no Grupo B, considerado intervenção. O Grupo A realizará exercícios fisioterapêuticos convencionais, enquanto o Grupo B realizará exercícios por meio de Jogos Eletrônicos de Movimento utilizando o Xbox 360® com Kinect® e o jogo Kinect Adventures!. O mascaramento ocorrerá na realização da avaliação dos pacientes, o avaliador não saberá a qual grupo os participantes pertencem. Ambos os grupos realizarão 12 sessões de intervenção, com duração de 60 minutos cada, uma vez por semana. No Grupo A, o protocolo será composto por bicicleta ergométrica durante cinco minutos, ciclo ergômetro para membros superiores durante cinco minutos, treinamento de equilíbrio dinâmico e marcha durante dez minutos, treinamento de mobilidade de tronco e membros inferiores durante cinco minutos, treinamento de equilíbrio estático e função manual durante cinco minutos, fortalecimento muscular de membros superiores durante sete minutos, fortalecimento muscular de membros inferiores durante sete minutos, fortalecimento muscular do tronco durante seis minutos, exercícios respiratórios durante cinco minutos e relaxamento durante cinco minutos. No Grupo B, o protocolo será composto por cinco minutos de aquecimento muscular, dez minutos de Kinect Adventures! – Rallyball, dez minutos de Kinect Adventures! – River Rush, dez minutos de Kinect Adventures! – Space Pop, dez minutos de Kinect Adventures! – 20,000 Leaks, dez minutos de Kinect Adventures! – Reflex Ridge e cinco minutos de relaxamento muscular e exercícios respiratórios. Antes das sessões, ambos os grupos serão submetidos à aferição de frequência cardíaca e pressão arterial periférica para controle da segurança durante a atividade física. A intervenção será suspensa diante de alterações hemodinâmicas ou do surgimento de sintomas como vertigem, cefaleia repentina, síncope, sudorese intensa, dor precordial, náuseas, epigastralgia, diplopia ou dispneia. Todos os atendimentos serão realizados por profissionais previamente treinados para padronização das condutas. Após as 12 sessões, os participantes serão submetidos novamente às avaliações realizadas inicialmente, permitindo a comparação dos resultados antes e após a intervenção
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.140 Exergaming
pt-br
G11.427.410.698.277.140 Jogos Eletrônicos de Movimento
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/17/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Having a diagnosis of Multiple Sclerosis certified by a neurologist; Age over 18 years; Score above 18 on the Mini-Mental State Examination; Score of six or less on the Kurtzke Expanded Disability Status Scale; Score of five or less on the Hauser Ambulation Index; Ability to walk independently for more than 50 meters
pt-br
Possuir diagnóstico de Esclerose Múltipla atestado pelo neurologista; Idade superior à 18 anos; Pontuação acima de 18 no Miniexame do Estado Mental; Pontuação menor ou igual a seis na Escala Expandida do Estado de Incapacidade de Kurtzke; Pontuação menor ou igual a cinco no Índice de Deambulação de Hauser; Capacidade de deambular de forma independente por mais de 50 metros
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Exclusion criteria:
en
Receiving another physiotherapy or physical education intervention; Psychiatric disorders; Unstable cardiovascular disorders; Impaired liver or kidney function; Pregnancy; Addicted to nicotine, alcohol, or any illicit substance
pt-br
Recebendo outra intervenção fisioterapêutica ou educação física; Desordens psiquiátricas; Desordens cardiovasculares instáveis; Função hepática ou renal comprometida; Gravidez; Adicto(a) a nicotina, álcool, ou qualquer substância ilícita
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A greater reduction in fatigue is expected among multiple sclerosis patients in the intervention group (exergames) compared to the control group (performing conventional balance, strengthening, and aerobic training exercises), as measured by the "Modified Fatigue Impact Scale" questionnaire
pt-br
Espera-se um aumento superior na redução da fadiga dos pacientes com esclerose múltipla, aferido através do questionário "Modified Fatigue Impact Scale", do grupo intervenção (de jogos eletrônicos de movimento) em relação ao grupo controle (exercícios convencionais de treino de equilíbrio, fortalecimento e treino aeróbico)
en
A greater improvement in the execution speed of the "Timed Up and Go" test is expected among multiple sclerosis patients in the intervention group (exergames) compared to the control group (conventional balance, strengthening, and aerobic training exercises).
pt-br
Espera-se um aumento superior na velocidade de execução do teste "Timed Up and Go" dos pacientes com esclerose múltipla, do grupo intervenção (de jogos eletrônicos de movimento) em relação ao grupo controle (exercícios convencionais de treino de equilíbrio, fortalecimento e treino aeróbico)
en
A greater increase in balance test scores on the Berg Balance Scale is expected in multiple sclerosis patients from the intervention group (exergames) compared to the control group (conventional balance training, strengthening, and aerobic exercises)
pt-br
Espera-se um aumento superior no escore dos testes de equilíbirio presentes na "Berg Balance Scale" dos pacientes com esclerose múltipla, do grupo intervenção (de jogos eletrônicos de movimento) em relação ao grupo controle (exercícios convencionais de treino de equilíbrio, fortalecimento e treino aeróbico)
en
A greater increase in self-perceived balance, as measured by the "Activities-specific Balance Confidence" scale, is expected in multiple sclerosis patients in the intervention group (exergames) compared to the control group (conventional balance training, strengthening, and aerobic exercises).
pt-br
Espera-se um aumento superior na autopercepção de equilíbrio, aferida através da escala "Activities-specific Balance Confidence" dos pacientes com esclerose múltipla, do grupo intervenção (de jogos eletrônicos de movimento) em relação ao grupo controle (exercícios convencionais de treino de equilíbrio, fortalecimento e treino aeróbico)
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Secondary outcomes:
en
A greater improvement in quality of life-measured using the "Multiple Sclerosis International Quality of Life" questionnaire, is expected in the intervention group (exergames) compared to the control group (conventional balance, strengthening, and aerobic training exercises)
pt-br
Espera-se um aumento superior na qualidade de vida dos pacientes com esclerose múltipla, aferido através do questionário "Multiple Sclerosis International Quality of Life", do grupo intervenção (de jogos eletrônicos de movimento) em relação ao grupo controle (exercícios convencionais de treino de equilíbrio, fortalecimento e treino aeróbico)
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Matheus dos Santos Perez
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09615-085
- Phone: +55(11)978210791
- Email: fisioterapeuta.mperez@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
Scientific contact
- Full name: Matheus dos Santos Perez
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09615-085
- Phone: +55(11)978210791
- Email: fisioterapeuta.mperez@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
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Site contact
- Full name: Matheus dos Santos Perez
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09615-085
- Phone: +55(11)978210791
- Email: fisioterapeuta.mperez@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19051.
Existem 9733 ensaios clínicos registrados.
Existem 5246 ensaios clínicos recrutando.
Existem 166 ensaios clínicos em análise.
Existem 6279 ensaios clínicos em rascunho.