RBR-6xhgzb What is the effect of iontophoresis in the treatment of patients with primary palmar hyperhidrosis?

Date of registration: 08/07/2013 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/07/2013 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1125-1523

• Public title:

  en

  What is the effect of iontophoresis in the treatment of patients with primary palmar hyperhidrosis?

  pt-br

  Qual o efeito da iontoforese no tratamento de pacientes com hiperidrose palmar primária?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 01.276-2009
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Tecnologia e Ciências
  • U1111-1125-1523
    Issuing authority: World Health Organization

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Católica do Salvador
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Católica do Salvador
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Católica do Salvador

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Primary palmar hyperhidrosis

  pt-br

  Hiperidrose palmar primária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C17 Skin and connective tissue diseases

  pt-br

  C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo

  es

  C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The service lasted twenty minutes, three times a week for four weeks. Participants were assessed before treatment and reassessed in the sixth and final sessions, and three days, two weeks, four and six weeks after the twelfth session, the second protocol proposed by Chan et al14, 1999. The treatment consisted of application of iontophoresis with tap water through the galvanic current (unit Endophasys Multicorrentes - KLD), with intensity of feeling dependent on volunteers. During the sessions, participants were in sedestração, hands Supine. The electrodes were wrapped in sponges saturated with tap water, the cathode was placed in the palm of his right hand and the anode in the left hand, with polarity reversal in half the time.

  pt-br

  O atendimento teve duração de vinte minutos, três vezes por semana, durante quatro semanas. Os participantes foram avaliados antes do tratamento, e reavaliados na sexta e última sessões, assim como três dias, duas semanas, quatro e seis semanas após a décima segunda sessão, segundo protocolo proposto por Chan et al14, 1999. O tratamento consistiu na aplicação da iontoforese com água de torneira, através da corrente galvânica (aparelho Endophasys Multicorrentes – KLD), com intensidade dependente da sensação dos voluntários. Durante as sessões, os participantes ficaram em sedestração, com as mãos supinadas. Os eletrodos foram envolvidos em esponjas saturadas com água de torneira, o cátodo foi colocado na palma da mão direita e o ânodo, na mão esquerda, com inversão da polaridade na metade do tempo.

• Descriptors:

  en

  E02.319.267.650 Iontophoresis

  pt-br

  E02.319.267.650 Iontoforese

  es

  E02.319.267.650 Iontoforesis

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  3	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes who had bilateral primary palmar hyperhidrosis

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos, que possuíam hiperidrose palmar primária bilateral

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals presenting metallic implants in the upper limbs, impaired sensation in the hands of, who used drugs that caused the malfunction, or perform some other type of treatment for hyperhidrosis.

  pt-br

  Indivíduos que apresentassem implantes metálicos nos membros superiores, déficit de sensibilidade nas mãos, que utilizassem medicamentos que causavam a disfunção, ou que realizassem algum outro tipo de tratamento para a hiperidrose.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Iontophoresis as a therapeutic resource features in the short term, significant results in the treatment of primary palmar hyperhidrosis, providing patients with an improvement in their quality of life by reducing excessive sweating in the affected area in a non-invasive and without developing intolerance. Patient evaluation was performed by the application of two questionnaires. The first was the Quality of Life Questionnaire in Patients with hyperhidrosis,in which 20 points representing "excellent" and 100 "very bad". The other scale used was the Questionnaire for Disorders of the Shoulder, Arm and Hand (DASH), in which 30 points represent a minimal impairment, and 150, maximum dysfunction. The Minor test was used to identify and quantify the areas hyperhidrotic. The reaction between iodine solution (2%) and corn starch was recorded by a digital photography (camera Samsung - Digimax A 503), to monitor the progress of treatment. Areas with hyperhidrosis have been classified as an area - only involvement fingertips, area 2 - proximal and middle phalanges, area 3 - the lower half of the palm, area 4 - the top half of the palm. Both the questionnaires and the Minor test were performed on all revaluations.

  pt-br

  A iontoforese como recurso terapêutico apresenta, em curto prazo, resultados significativos no tratamento da hiperidrose palmar primária, proporcionando aos pacientes uma melhora em sua qualidade de vida, ao diminuir a sudorese excessiva no local afetado de forma não-invasiva e sem desenvolver intolerâncias. A avaliação dos pacientes foi realizada por meio da aplicação de dois questionários. O primeiro foi o Questionário de Qualidade de Vida em Pacientes com Hiperidrose, em que 20 pontos representam “excelente“, e 100, “muito ruim”. A outra escala utilizada foi o Questionário para Disfunções do Ombro, Braço e Mão (DASH), em que 30 pontos representam uma disfunção mínima, e 150, disfunção máxima. O Teste de Minor foi utilizado para identificar e quantificar as áreas hiperidróticas. A reação entre o iodo (solução a 2%) e o amido de milho foi registrada através de uma fotografia digital (câmera Samsung – Digimax A 503), para acompanhar a evolução do tratamento. As áreas com hiperidrose foram classificadas como: área 1 – acometimento apenas de polpas digitais; área 2 – falanges médias e proximais; área 3 – metade inferior da palma da mão; área 4 – metade superior da palma da mão. Tanto a aplicação dos questionários quanto o Teste de Minor foram realizados em todas as reavaliações.

• Secondary outcomes:

  en

  Temporary reduction in sweating in other body regions, according to the testimony of the patients.

  pt-br

  Redução temporária da sudorese em outras regiões do corpo, de acordo com os depoimentos dos pacientes.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rebeca Souza Cruz
  • • Address: Rua treze, terceira etapa, casa número dois, Bairro de Castelo Branco, BAhia
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41320165
  • Phone: 55 71 33952748
  • Email: rebeka.cruz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Católica do Salvador
   
• Scientific contact
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