Public trial
RBR-6x6w9d9 Couple therapy to help couples living with leukemia improve their marital relationship
Date of registration: 07/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effectiveness of solution focused couple therapy on marital satisfaction and adjustment among couples with spouses with leukemia
pt-br
A eficácia da terapia de casal focada em soluções na satisfação conjugal e no ajustamento de casais com cônjuges com leucemia
es
The effectiveness of solution focused couple therapy on marital satisfaction and adjustment among couples with spouses with leukemia
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-2630
-
Public title:
en
Couple therapy to help couples living with leukemia improve their marital relationship
pt-br
Terapia de casal para ajudar casais que convivem com a leucemia a melhorar o relacionamento conjugal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
IR.PNU.REC.1401.257
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Payame Noor
-
IR.PNU.REC.1401.257
Sponsors
- Primary sponsor: Payame Noor University-PNU
-
Secondary sponsor:
- Institution: Payame Noor University-PNU
-
Supporting source:
- Institution: Payame Noor University-PNU
Health conditions
-
Health conditions:
en
Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
pt-br
Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
-
General descriptors for health conditions:
en
C04.557.337 leukemia
pt-br
C04.557.337 Leucemia
-
Specific descriptors:
en
C15.378.508.428.600.620 Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
pt-br
C15.378.508.428.600.620 Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a two-arm parallel randomized controlled clinical trial conducted among 30 married couples in which one spouse has a confirmed diagnosis of leukemia and both partners voluntarily agree to participate. Following baseline assessments, participants are randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group consisting of 15 couples or a control group consisting of 15 couples using simple randomization performed by an independent researcher not involved in recruitment or assessment. Allocation concealment is ensured through sequentially numbered opaque sealed envelopes opened only after enrollment. Due to the nature of the intervention, blinding of participants and therapists is not feasible; however, outcome assessors and data analysts remain blinded to group allocation. The intervention group receives Solution-Focused Brief Couple Therapy delivered in a group format comprising seven weekly sessions of 90 minutes each conducted by a licensed mental health professional trained in couple therapy according to a standardized treatment protocol. Intervention procedures include identification of individual and relational strengths, clarification of achievable goals, development of practical problem-solving strategies, enhancement of constructive communication between spouses and promotion of adaptive coping strategies. The control group receives routine care provided at the recruitment centers and does not receive any structured psychological or couple-based intervention. Outcome measures are assessed at baseline, immediately after completion of the seven-week intervention period and at a three-month follow-up assessment to evaluate maintenance of treatment effects
pt-br
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado, paralelo, de dois braços, conduzido com 30 casais casados nos quais um dos cônjuges possui diagnóstico confirmado de leucemia e ambos os parceiros concordam voluntariamente em participar. Após as avaliações basais, os participantes são alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para um grupo de intervenção composto por 15 casais ou para um grupo controle composto por 15 casais, utilizando randomização simples realizada por um pesquisador independente não envolvido no recrutamento nem nas avaliações. O sigilo da alocação é garantido por meio de envelopes opacos, lacrados e sequencialmente numerados, abertos somente após a inclusão dos participantes. Devido à natureza da intervenção, o mascaramento dos participantes e dos terapeutas não é viável; entretanto, os avaliadores dos desfechos e os analistas de dados permanecem cegos quanto à alocação dos grupos. O grupo de intervenção recebe Terapia Breve de Casal Focada na Solução, realizada em formato grupal, composta por sete sessões semanais de 90 minutos cada, conduzidas por um profissional de saúde mental habilitado e treinado em terapia de casal, de acordo com um protocolo terapêutico padronizado. Os procedimentos da intervenção incluem identificação de forças individuais e relacionais, esclarecimento de metas alcançáveis, desenvolvimento de estratégias práticas de resolução de problemas, aprimoramento da comunicação construtiva entre os cônjuges e promoção de estratégias adaptativas de enfrentamento. O grupo controle recebe os cuidados de rotina oferecidos nos centros de recrutamento e não recebe nenhuma intervenção psicológica estruturada nem intervenção baseada em terapia de casal. Os desfechos são avaliados no início do estudo, imediatamente após a conclusão do período de intervenção de sete semanas e em um seguimento de três meses para avaliar a manutenção dos efeitos do tratamento
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Descriptors:
en
F04.754.738 Psychotherapy, Brief
pt-br
F04.754.738 Psicoterapia Breve
en
F04.754.864.581.136 Couples Therapy
pt-br
F04.754.864.581.136 Terapia de Casal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Islamic Republic of Iran
- Date first enrollment: 03/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 25 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Couples in which one spouse has a confirmed diagnosis of leukemia by a specialist physician; both partners voluntarily agree to participate in Solution-Focused Couple Therapy; at least two years of married life; age between 25 and 45 years; minimum education level equivalent to completion of middle school; ability to attend weekly therapy sessions; absence of severe psychiatric disorders or substance abuse that may interfere with participation
pt-br
Casais em que um dos cônjuges possui diagnóstico confirmado de leucemia por médico especialista; ambos os parceiros concordam voluntariamente em participar da Terapia de Casal Centrada em Soluções; pelo menos dois anos de casamento; idade entre 25 e 45 anos; escolaridade mínima equivalente ao ensino fundamental completo; capacidade de participar das sessões semanais de terapia; ausência de transtornos psiquiátricos graves ou abuso de substâncias que possam interferir na participação
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Exclusion criteria:
en
Presence of severe cognitive impairment; diagnosis of psychotic disorders or severe psychiatric conditions; current substance dependence; simultaneous participation in another structured psychological intervention; inability to attend scheduled therapy sessions
pt-br
Presença de comprometimento cognitivo grave; diagnóstico de transtornos psicóticos ou condições psiquiátricas graves; dependência atual de substâncias; participação simultânea em outra intervenção psicológica estruturada; incapacidade de participar das sessões programadas de terapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate change in marital satisfaction verified using the Hudson Marital Satisfaction Questionnaire with score range 25 to 175 measured at baseline immediately after completion of the intervention and three months after the intervention with an expected improvement in marital satisfaction compared with baseline
pt-br
Avaliar a mudança na satisfação conjugal verificada pelo Questionário de Satisfação Conjugal de Hudson com faixa de pontuação de 25 a 175 medida na linha de base imediatamente após o término da intervenção e três meses após a intervenção com melhora esperada da satisfação conjugal em comparação com a linha de base
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Secondary outcomes:
en
Evaluate change in marital intimacy verified using the Bagarozzi Marital Intimacy Questionnaire measured at baseline immediately after completion of the intervention and three months after the intervention with an expected improvement in marital intimacy compared with baseline
pt-br
Avaliar a mudança na intimidade conjugal verificada pelo Questionário de Intimidade Conjugal de Bagarozzi medida na linha de base imediatamente após o término da intervenção e três meses após a intervenção com melhora esperada da intimidade conjugal em comparação com a linha de base
en
Evaluate change in marital adjustment verified using the Spanier Dyadic Adjustment Scale measured at baseline immediately after completion of the intervention and three months after the intervention with an expected improvement in marital adjustment compared with baseline
pt-br
Avaliar a mudança no ajustamento conjugal verificada pela Escala de Ajustamento Diádico de Spanier medida na linha de base imediatamente após o término da intervenção e três meses após a intervenção com melhora esperada do ajustamento conjugal em comparação com a linha de base
Summary Results
- Date posted: 02/27/2026 (mm/dd/yyyy)
- Date of first publication: 02/28/2026 (mm/dd/yyyy)
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Baseline char:
en
A total of 30 participants (15 couples in the intervention group and 15 couples in the control group) were included. Participants’ ages ranged from 25 to 45 years, with both genders represented equally. All participants had at least a middle school education. None of the participants had severe psychiatric disorders or substance abuse that could interfere with the therapy process
pt-br
Um total de 30 participantes (15 casais no grupo de intervenção e 15 casais no grupo controle) foram incluídos. As idades variaram de 25 a 45 anos, com representação equilibrada de ambos os gêneros. Todos os participantes tinham pelo menos ensino médio completo. Nenhum participante apresentou transtornos psiquiátricos graves ou abuso de substâncias que pudessem interferir no processo terapêutico
-
Participants flow:
en
30 couples were initially enrolled. All participants completed the baseline assessment. There were no dropouts, and all 30 couples completed the study, including pre-test, post-test, and three-month follow-up assessments
pt-br
30 casais foram inicialmente recrutados. Todos os participantes completaram a avaliação basal. Não houve desistências, e todos os 30 casais completaram o estudo, incluindo pré-teste, pós-teste e acompanhamento de três meses
-
Adverse events:
en
No serious adverse events or health complications were observed during the study
pt-br
Nenhum evento adverso grave ou complicação de saúde foi observado durante o estudo
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Outcome measure:
en
The primary outcome, marital adjustment, was assessed using the Dyadic Adjustment Scale (DAS). The secondary outcome, marital intimacy, was measured using the Marital Intimacy Questionnaire (Bagarozzi, 2001). Both outcomes were measured at baseline, immediately after the intervention, and three months after the intervention. Statistical analysis showed improvement in both outcomes in the intervention group compared to the control group
pt-br
O desfecho primário, ajustamento conjugal, foi avaliado utilizando a Escala de Ajustamento Diádico (DAS). O desfecho secundário, intimidade conjugal, foi medido pelo Questionário de Intimidade Conjugal (Bagarozzi, 2001). Ambos os desfechos foram avaliados na linha de base, imediatamente após a intervenção e três meses após a intervenção. A análise estatística mostrou melhorias em ambos os desfechos no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Results summary:
en
This randomized controlled study evaluated the effectiveness of Solution-Focused Couples Therapy in improving marital adjustment and intimacy among couples with one spouse diagnosed with leukemia. The intervention was delivered over seven weekly sessions. The intervention group showed significant improvements in both marital adjustment and intimacy compared to the control group, and these effects were maintained at three months follow-up. No adverse events were reported, indicating the intervention was safe and well-tolerated
pt-br
Este estudo clínico randomizado avaliou a eficácia da Terapia de Casal Centrada em Soluções na melhoria do ajustamento e da intimidade conjugal entre casais em que um cônjuge foi diagnosticado com leucemia. A intervenção foi realizada ao longo de sete sessões semanais. O grupo de intervenção apresentou melhorias significativas tanto no ajustamento quanto na intimidade conjugal em comparação ao grupo controle, e esses efeitos foram mantidos no acompanhamento de três meses. Nenhum evento adverso foi registrado, indicando que a intervenção foi segura e bem tolerada
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Razie Abzan
-
- Address: Master of Science in Family Counseling, Faculty of Educational Sciences and Psychology, Payam Noor University, Tehran, Iran
- City: Sari / Islamic Republic of Iran
- Zip code: 1212121212
- Phone: +989177573983
- Email: raz.abi.ilm@gmail.com
- Affiliation: Payame Noor University
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Scientific contact
- Full name: Razie Abzan
-
- Address: Master of Science in Family Counseling, Faculty of Educational Sciences and Psychology, Payam Noor University, Tehran, Iran
- City: Sari / Islamic Republic of Iran
- Zip code: 1212121212
- Phone: +989177573983
- Email: raz.abi.ilm@gmail.com
- Affiliation: Payame Noor University
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Site contact
- Full name: Razie Abzan
-
- Address: Master of Science in Family Counseling, Faculty of Educational Sciences and Psychology, Payam Noor University, Tehran, Iran
- City: Sari / Islamic Republic of Iran
- Zip code: 1212121212
- Phone: +989177573983
- Email: raz.abi.ilm@gmail.com
- Affiliation: Payame Noor University
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18849.
Existem 9641 ensaios clínicos registrados.
Existem 5195 ensaios clínicos recrutando.
Existem 105 ensaios clínicos em análise.
Existem 6250 ensaios clínicos em rascunho.