Public trial
RBR-6wzmwx Effects of Ice and Electrical Current on patients with partial loss of movement and muscle stiffness
Date of registration: 07/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Chryotherapy and Neuromuscular Electrical Stimulation in Spastic Hemiparetic patients
pt-br
Efeitos da Crioterapia e da Estimulação Elétrica Neuromuscular em pacientes Hemiparéticos Espásticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-6617
-
Public title:
en
Effects of Ice and Electrical Current on patients with partial loss of movement and muscle stiffness
pt-br
Efeitos do Gelo e da Corrente Elétrica em pacientes com perda parcial de movimento e rigidez muscular
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
nº 91396418.1.0000.5236 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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nº 2.766.663
Issuing authority: Comitê de Ética do Centro Universitário de Barra Mansa
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nº 91396418.1.0000.5236 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário de Barra Mansa
-
Supporting source:
- Institution: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke, unspecified as hemorrhagic or ischemic
pt-br
Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group treated with cryotherapy and kinesiotherapy: 20 patients with chronic sequelae of stroke will undergo 16 sessions during 2 months of 25 minutes of application of ice in the anterior region of the forearm, followed by 2 series of 30 seconds of passive stretching of the flexors and wrist and finger extensors and 3 sets of 15 active / flexion-free exercise and wrist extension exercises. Group treated with neuromuscular electrical stimulation: 20 patients will be submitted to 16 sessions during 2 months of neuromuscular electrical stimulation in the wrist and finger extensor muscles with frequency of 50 Hertz, pulse duration of 300 microseconds, on time of 5 seconds and off of 15 seconds for 15 minutes.
pt-br
Grupo tratado com crioterapia e cinesioterapia: 20 pacientes com sequela crônica de acidente vascular cerebral serão submetidos à 16 sessões durante 2 meses de 25 minutos de aplicação de gelo na região anterior do antebraço, seguido de 2 séries de 30 segundos de alongamento passivo dos flexores e extensores de punho e dedos e 3 séries de 15 repetições de exercício ativo assistido/livre de flexão e extensão de punho. Grupo tratado com estimulação elétrica neuromuscular: 20 pacientes serão submetidos à 16 sessões durante 2 meses de estimulação elétrica neuromuscular nos músculos extensores de punho e dedos com frequência de 50 Hertz, duração de pulso de 300 microssegundos, tempo on de 5 segundos e off de 15 segundos durante 15 minutos.
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Descriptors:
en
E02.258 Cryotherapy
pt-br
E02.258 Crioterapia
es
E02.258 Crioterapia
en
E05.723.402 Electric Stimulation
pt-br
E05.723.402 Estimulação Elétrica
es
E05.723.402 Estimulación Eléctrica
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.760.169.063.500.387.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/12/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/12/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 45 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients in the chronic phase of stroke (at least 3 months after injury); have a maximum grade 3 and minimal degree +1 spasticity according to the Modified Ashworth scale; medical indication for physical therapy; adequate understanding and communications competencies; agree to be part of the study in accordance with the authorization of free and informed consent
pt-br
Pacientes em fase crônica de acidente vascular encefálico (no mínimo 3 meses após a lesão); ter no máximo grau 3 e mínimo grau +1 de espasticidade de acordo com a escala de Ashworth Modificada; indicação médica para fisioterapia; uma adequada compreensão e competências de comunicação; aceitar fazer parte do estudo de acordo com a autorização de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients younger than 45 and older than 90 years who present with Raynaud's disease; thromboangiitis obliterans; cryoglobulinemia; cold urticaria; uncontrolled hypertension; sensory deficiency; cold aversion; spasticity grade 4 according to the modified Ashworth scale; aphasia or Wernick's dysphasia; trophic changes at the site of electrical stimulation
pt-br
Pacientes com idade inferior a 45 e superior a 90 anos; doença de Raynaud; tromboangeíte obliterante; crioglobulinemia; urticária ao frio; hipertensão não controlada; deficiência sensorial; aversão ao frio; grau 4 de espasticidade de acordo com a escala de Ashworth modificada; afasia ou disfasia de Wernick; alterações tróficas no local da aplicação da estimulação elétrica
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased range of motion and palmar grip capacity in 2 months, verified by goniometry and dynamometry, based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements
pt-br
Aumento da amplitude de movimento e da capacidade de preensão palmar em 2 meses, verificados pela goniometria e dinamometria, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Maintenance of the range of motion and palmar grip at 1 month, verified by goniometry and dynamometry, from the observation of the non-variation of the measurements after intervention and 1 month after its completion
pt-br
Manutenção da amplitude de movimento e da capacidade de preensão palmar em 1 mês, verificados pela goniometria e dinamometria, a partir da constatação da não variação de nas medições pós-intervenção e 1 mês após o seu término
Contacts
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Public contact
- Full name: Ariela Torres Cruz
-
- Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
- City: Barra Mansa / Brazil
- Zip code: 27345-360
- Phone: +55-024-992192494
- Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
-
Scientific contact
- Full name: Ariela Torres Cruz
-
- Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
- City: Barra Mansa / Brazil
- Zip code: 27345-360
- Phone: +55-024-992192494
- Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
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Site contact
- Full name: Ariela Torres Cruz
-
- Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
- City: Barra Mansa / Brazil
- Zip code: 27345-360
- Phone: +55-024-992192494
- Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.