RBR-6wrjqr Electrical stimulation and exercises to reduce abdominal subcutaneous fat

Date of registration: 11/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1195-9968

• Public title:

  en

  Electrical stimulation and exercises to reduce abdominal subcutaneous fat

  pt-br

  Estimulação elétrica e exercícios para a redução de gordura subcutânea abdominal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 44645615.4.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.141.922
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Overweight

  pt-br

  Sobrepeso

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Electrolipolysis group (gE): 10 overweight women will receive a protocol of 10 electrolipolysis sessions in the infra umbilical region, twice a week of electrolipolysis for 60 minutes, using the Neurodyn Sthetic (Ibramed, Brazil) which contains a pre-programmed electrolipolysis protocol with the following parameters: a) Current type: Aussie (AUSS); b) Mode: continuous; c) Carrier frequency: 4 kHz; d) Duration of the Bursts: 4 ms; e) Modulation frequency: 10 Hz. Electrolipolysis and Aerobic Exercise Group (gEEA): 10 overweight women will receive a protocol of 10 electrolipolysis sessions in the infra-umbilical region, twice a week of electrolipolysis for 60 minutes, using the same parameters as the electrolipolysis group. After the electrolipolysis session, the volunteers will perform 40 minutes of aerobic exercises on the Professional Elastic Bed (Life Zone, Brazil), reproducing movements presented in skip jump video lessons available on the website (www.youtube.com). The heart rate was controlled by means of a finger oximeter from (PalmSAT - Nonin, USA) being maintained at 77% of the maximum frequency. Aerobic Exercise Group (gEA) - 10 overweight women will only perform aerobic physical activity lasting 40 minutes, on a trampoline following the same parameters mentioned above in relation to their protocol, used in the gEEA.

  pt-br

  Grupo eletrolipólise (gE): 10 mulheres com sobrepeso receberão protocolo de 10 sessões de eletrolipólise na região infra umbilical, duas vezes por semana de eletrolipólise por 60 minutos, utilizando o Neurodyn Sthetic (Ibramed, Brasil) o qual contém protocolo pré-programado de eletrolipólise com os seguintes parâmetros: a) Tipo de corrente: Aussie (AUSS); b) Modo: contínuo; c) Frequência portadora: 4 kHz; d) Duração dos Bursts: 4 ms; e) Frequência de modulação: 10 Hz. Grupo Eletrolipólise e Exercício Aeróbio (gEEA): 10 mulheres com sobrepeso receberão protocolo de 10 sessões de eletrolipólise na região infra umbilical, duas vezes por semana de eletrolipólise por 60 minutos, utilizando mesmos parâmetros do grupo eletrolipólise. Após a sessão de eletrolipólise, as voluntárias realizarão 40 minutos de exercícios aeróbios na Cama Elástica Profissional (Life Zone, Brasil), reproduzindo movimentos apresentados em vídeo-aulas de Jump (skip jump) disponíveis no site (www.youtube.com). A frequência cardíaca foi controlada por meio de oxímetro de dedo de (PalmSAT - Nonin, EUA) sendo mantida em 77% da frequência máxima. Grupo Exercício Aeróbio (gEA) - 10 mulheres com sobrepeso realizarão apenas a atividade física aeróbica com duração de 40 minutos, em cama elástica seguindo os mesmos parâmetros supracitados em relação ao seu protocolo, utilizados no gEEA.

• Descriptors:

  en

  E02.331 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica

  es

  E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/04/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	20 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female; aged between 20 and 35 years; sedentary; overweight; abdominal plicometry and supra iliac equal to or greater than 2 cm; healthy subjects

  pt-br

  Sexo feminino; faixa etária entre 20 a 35 anos; sedentárias; com sobrepeso; plicometria abdominal e supra ilíaca igual ou superior a 2 cm; sujeitos saudáveis

• Exclusion criteria:

  en

  Do not attend two sessions in a row; not completing the assessment procedures; change eating habits for any reason

  pt-br

  Não comparecer a duas sessões seguidas; não completar os procedimentos de avaliação; mudar hábitos alimentares por qualquer motivo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 Reduction of anthropometric measurements, using body mass measurements using a scale, waist and hip circumference using a tape measure and abdominal and supra iliac skinfold using an analog adipometer (Cescorf®), in millimeters

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Redução de medidas antropométricas, utilizando medidas de massa corporal por meio de balança, circunferência de cintura e quadril por meio de fita métrica e dobra cutânea abdominal e supra ilíaca por meio de um adipômetro analógico (Cescorf®), em milímetros

  en

  Expected outcome 2 Body fat percentage reduction, using BC-568 bioimpedance scale (Tanita, Japan)

  pt-br

  Desfecho esperado 2 Redução de percentual de gordura corporal, utilizando balança de bioimpedância modelo BC-568 (Tanita, Japão)

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected in the study.

  pt-br

  Não se prevê desfechos secundários no estudo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Palloma Rodrigues de Andrade
  • • Address: Centro de Ciências da Saúde - Departamento de Fisioterapia, Campus I - Cidade Universitária - João Pessoa - PB
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58059-900
  • Phone: 8332167183
  • Email: palloma@ccs.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Palloma Rodrigues de Andrade
  • • Address: Centro de Ciências da Saúde - Departamento de Fisioterapia, Campus I - Cidade Universitária - João Pessoa - PB
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58059-900
  • Phone: 8332167183
  • Email: palloma@ccs.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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