Public trial
RBR-6wgnh5t 12-Week cardiac rehabilitation: effects on muscle strength, body composition, and functional capacity in patients with C...
Date of registration: 10/02/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/02/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a 12-week supervised phase II cardiac rehabilitation program on body composition, muscle strength, and functional performance in patients with Coronary Artery Disease: a randomized controlled trial
pt-br
Efeitos de 12 semanas de um programa supervisionado de reabilitação cardíaca fase II sobre a composição corporal, força muscular e desempenho funcional em pacientes com Doença Arterial Coronariana: um ensaio clínico controlado randomizado
es
Effects of a 12-week supervised phase II cardiac rehabilitation program on body composition, muscle strength, and functional performance in patients with Coronary Artery Disease: a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-0785
-
Public title:
en
12-Week cardiac rehabilitation: effects on muscle strength, body composition, and functional capacity in patients with Coronary Artery Disease
pt-br
Reabilitação cardíaca por 12 semanas: efeitos sobre a força muscular, composição corporal e capacidade funcional de pacientes com Doença Arterial Coronariana
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.544.845
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estácio de Sá
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98163526.8.0000.5284
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.544.845
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade de ensino superior Estacio de Sa ltda
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sociedade de ensino superior Estacio de Sa ltda
-
Supporting source:
- Institution: Sociedade de ensino superior Estacio de Sa ltda
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronary Artery Disease
pt-br
Doença Arterial Coronariana
-
General descriptors for health conditions:
en
I25.1 Atherosclerotic heart disease
pt-br
I25.1 Doença cardíaca aterosclerótica
-
Specific descriptors:
en
C14.280.647.250.260 Coronary Artery Disease
pt-br
C14.280.647.250.260 Doença Arterial Coronariana
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, two-arm, controlled, non-randomized clinical trial—conducted in an outpatient setting without blinding of assessors or participants—involving patients with coronary artery disease, with or without prior percutaneous coronary intervention. Intervention Group (IG): 30 patients enrolled in a formal Phase II cardiac rehabilitation program. Control Group (CG): 30 patients receiving standard physical activity guidelines and clinical follow-up, without direct supervision. Sessions will consist of: warm-up (10 minutes); moderate-intensity aerobic training (30 minutes); resistance strength training for major muscle groups (15 minutes); and cool-down and stretching (5 minutes); the intervention group will complete three sessions per week for 12 weeks.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, de dois braços, controlado, não randomizado, sem mascaramento dos avaliadores e participantes, conduzido em ambiente ambulatorial em pacientes com doença arterial coronariana com ou sem intervenção coronariana percutânea. Grupo Intervenção (GI): 30 pacientes incluídos em programa formal de reabilitação cardíaca fase II. Grupo Controle (GC): 30 pacientes que receberão orientações padrão de atividade física e acompanhamento clínico, sem supervisão direta. As sessões serão compostas por: Aquecimento (10 minutos); Treinamento aeróbio de intensidade moderada (30 minutos); Treinamento de força resistida para grandes grupos musculares (15 minutos); Desaquecimento e alongamento (5 minutos); o grupo intervenção realizará três sessões semanais durante 12 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treinamento Aeróbico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 40 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 40 and 85 years; diagnosis of coronary artery disease; clinical stability; medical clearance for supervised physical exercise; signing of the Informed Consent Form
pt-br
Idade entre 40 e 85 anos; diagnóstico de doença arterial coronariana; estabilidade clínica; liberação médica para exercício físico supervisionado; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Debilitating musculoskeletal disorders; decompensated heart failure (NYHA III or IV); uncontrolled malignant ventricular arrhythmias; participation in another structured exercise program
pt-br
Doenças musculoesqueléticas limitantes; insuficiência cardíaca descompensada (NYHA III ou IV); arritmias ventriculares malignas não controladas; participação em outro programa estruturado de exercícios
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of a 12-week physical training program based on Phase II cardiac rehabilitation on the functional capacity of patients with coronary artery disease with or without percutaneous coronary intervention using validated functional tests.
pt-br
Avaliar o efeito de um programa de treinamento físico baseado em reabilitação cardíaca fase II, com duração de 12 semanas, sobre a capacidade funcional de pacientes com doença arterial coronariana, com ou sem intervenção coronariana percutânea, por meio de testes funcionais validados.
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Secondary outcomes:
en
To analyze changes in body composition, estimated via anthropometric assessment using skinfold calipers, including body fat percentage, estimated fat mass, estimated lean body mass, and waist circumference. To assess changes in peripheral muscle strength, measured by handgrip strength. To evaluate functional performance using the Timed Up and Go (TUG) test and the sit-to-stand test. To correlate changes in body composition and muscle strength with functional outcomes. To evaluate program adherence and the occurrence of adverse events related to physical exercise.
pt-br
Analisar as alterações na composição corporal, estimada por avaliação antropométrica com adipômetros, incluindo percentual de gordura corporal, massa gorda estimada, massa corporal magra estimada e circunferência da cintura. Verificar as mudanças na força muscular periférica, mensurada pela força de preensão manual. Avaliar o desempenho funcional por meio do teste Timed Up and Go (TUG) e do teste de sentar e levantar. Correlacionar as alterações na composição corporal e na força muscular com os desfechos funcionais. Avaliar a adesão ao programa e a ocorrência de eventos adversos relacionados ao exercício físico.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Gustavo Cardozo
-
- Address: Avenida Vinte e Oito de Março, 423
- City: Campos dos Goytacazes / Brazil
- Zip code: 28020-740
- Phone: +55(21)988894037
- Email: gutocardozo@gmail.com
- Affiliation: Sociedade de ensino superior Estacio de Sa ltda
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Cardozo
-
- Address: Avenida Vinte e Oito de Março, 423
- City: Campos dos Goytacazes / Brazil
- Zip code: 28020-740
- Phone: +55(21)988894037
- Email: gutocardozo@gmail.com
- Affiliation: Sociedade de ensino superior Estacio de Sa ltda
-
Site contact
- Full name: Gustavo Cardozo
-
- Address: Avenida Vinte e Oito de Março, 423
- City: Campos dos Goytacazes / Brazil
- Zip code: 28020-740
- Phone: +55(21)988894037
- Email: gutocardozo@gmail.com
- Affiliation: Sociedade de ensino superior Estacio de Sa ltda
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19051.
Existem 9733 ensaios clínicos registrados.
Existem 5246 ensaios clínicos recrutando.
Existem 166 ensaios clínicos em análise.
Existem 6279 ensaios clínicos em rascunho.