Public trial
RBR-6wfxyn Effects of a single dose of beet juice on the vessel function of patients with hypertension
Date of registration: 05/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effects of sugar beet intake on the vascular function of hypertensive patients
pt-br
Efeitos agudos da ingestão de beterraba na função vascular de pacientes hipertensos
Trial identification
- UTN code: U1111-1208-5541
-
Public title:
en
Effects of a single dose of beet juice on the vessel function of patients with hypertension
pt-br
Efeitos de uma única dose de suco de beterraba na função dos vasos de pacientes hipertensos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30355314.8.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
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619.024
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
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30355314.8.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Pedro Ernesto - HUPE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto - HUPE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension; beta vulgaris; vascular rigidity.
pt-br
Hipertensão; beta vulgaris; rigidez vascular.
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 hypertensive patients, both men and women, will receive beet juice (500ml), a drink rich in inorganic nitrate. Control group: 30 hypertensive patients, both men and women, will receive mineral water (500ml), a low nitrate drink. Before and after the ingestion of the drink, tests were performed that evaluated vascular and endothelial function, noninvasive tests. After drinking the drink they waited for 150 minutes. Intake of beet juice and mineral water were offered in a randomized fashion, with a washing period of two to seven days. The drinks were consumed in the fasted state.
pt-br
Grupo experimental: 30 pacientes hipertensos, de ambos os sexos - homens e mulheres, receberão suco de beterraba (500ml), bebida rica em nitrato inorgânico. Grupo controle: 30 pacientes hipertensos, de ambos os sexos - homens e mulheres, receberão água mineral ( 500ml), bebida com baixo teor em nitrato. Antes e após a ingestão da bebida foram realizados exames que avaliaram a função vascular e endotelial, exames não invasivos. Após a ingestão da bebida aguardaram por 150 minutos. A ingestão do suco de beterraba e da água mineral foram oferecidas de forma randomizada, com um período de lavado de dois a sete dias. As bebidas foram consumidas em jejum.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
es
C14.907.489 Hipertensión
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/20/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 45 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes; age between 45 and 70 years; previous diagnosis of primary systemic arterial hypertension, signed the Informed Consent Term.
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; idade entre 45 e 70 anos; diagnóstico prévio de hipertensão arterial sistêmica primária;assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Secondary hypertension; systolic blood pressure greater than or equal to 180 mmHg or diastolic BP greater than or equal to 110 mmHg; in use of beta-blockers; with diabetes mellitus; history of cancer; in use of any dietary supplement; any serious life-threatening illness; cardiovascular diseases.
pt-br
Hipertensão arterial secundária; pressão arterial sistólica maior ou igual a 180 mmHg ou PA diastólica maior ou igual a 110 mmHg; em uso de betabloqueadores; com diabetes mellitus; história de câncer; em uso de qualquer suplemento dietético; qualquer doença grave com risco à vida; doenças cardiovasculares.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of the endothelial function of hypertensive patients after acute ingestion of beet juice.
pt-br
Melhora da função endotelial de pacientes hipertensos após ingestão aguda do suco de beterraba.
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Secondary outcomes:
en
Increased dilatation of the brachial artery, verified by means of the microvascular reactivity method, from the ingestion of beet juice, an inorganic nitrate rich drink, based on the variation of the percentage of increase of perfusion and percentage of increase of the area on the curve.
pt-br
Aumento da dilatação da artéria braquial, verificado por meio do método de reatividade microvascular, a partir da ingestão do suco de beterraba, bebida rica em nitrato inorgânico, a partir da constatação da variação do percentual de aumento de perfusão e do percentual de aumento da área sobre a curva.
Contacts
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Public contact
- Full name: Samanta de Souza Mattos
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5502128688485
- Email: samantasmattos@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto - HUPE
-
Scientific contact
- Full name: Samanta de Souza Mattos
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5502128688485
- Email: samantasmattos@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto - HUPE
-
Site contact
- Full name: Mário Fritsch Toros Neves
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +552128688485
- Email: mariofneves@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto - HUPE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.