Public trial
RBR-6w9nfq Effects of the combination of visual or auditory cues to treadmill gait training of individuals who have suffered stroke
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of biofeedback in gait training on a treadmill with partial body weight support in hemiparetic subjects
pt-br
Influência do biofeedback no treino de marcha em esteira com suporte parcial de peso de sujeitos hemiparéticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1130-1950
-
Public title:
en
Effects of the combination of visual or auditory cues to treadmill gait training of individuals who have suffered stroke
pt-br
Efeitos da associação de pistas visuais ou auditivas ao treinamento de marcha em esteira de sujeitos que sofreram acidente vascular cerebral
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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0171. 0 051. 000-09
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade FRederal do Rio Grande do Norte
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0171. 0 051. 000-09
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hemiparesis, cerebral vascular accident (CVA), disorders of gait, independence to perform daily activities
pt-br
Hemiparesia, Acidente Vascular encefálico (AVC), transtornos da marcha, independência para realização de atividades cotidianas
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group I: 10 subjects underwent gait training on treadmill with weight support (30%). During training, the patients received visual stimuli (visual biofeedback) data by the monitor itself in the wake of this training. This provided individuals information in real time on the width and symmetry of the step by the appearance of the screen feet symbolic stimulus as give the individual step. The foot should stay within a rectangle 20cm displayed on the screen in order to follow the visual cues and make corrections if the movement was perceived outside the standards required. Experimental Group II: 10 patients underwent gait training on treadmill with weight support (30%). During training, the patients received auditory stimuli (auditory biofeedback), performed by a digital metronome with a frequency of 115% of the average pace of the individual. Control group: 10 subjects underwent gait training on treadmill with weight support (30%), without any track, whether visual or auditory. All subjects had only one training session and were assessed before and after training the same.
pt-br
Grupo Experimental I: 10 sujeitos realizaram o treinamento de marcha em esteira elétrica com suporte de peso (30%). Durante o treinamento, os pacientes recebiam estímulos visuais (biofeedback visual) dados pelo monitor presente na própria esteira de treinamento. Esta fornecia aos indivíduos informações, em tempo real, sobre a largura e a simetria do passo por meio do aparecimento de pés simbólicos na tela de estímulo à medida que o indivíduo dava o passo. O pé deveria ficar dentro de um retângulo de 20cm apresentado na tela, de forma a seguir as pistas visuais e fazer as correções caso o movimento fosse percebido fora dos padrões estipulados. Grupo Experimental II: 10 pacientes realizaram o treinamento de marcha em esteira elétrica com suporte de peso (30%). Durante o treinamento, os pacientes recebiam estímulos auditivos (biofeedback auditivo), realizados por um metrônomo digital com uma frequência de 115% da média da cadência do indivíduo. Grupo Controle: 10 sujeitos realizaram o treinamento de marcha em esteira elétrica com suporte de peso (30%), sem nenhum tipo de pista, seja visual ou auditiva. Todos os sujeitos realizaram apenas uma sessão de treinamento e foram avaliados antes do treinamento e logo após o mesmo.
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Descriptors:
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
en
E02.190.525.123.500 Neurofeedback
pt-br
E02.190.525.123.500 Neurorretroalimentação
es
E02.190.525.123.500 Neurorretroalimentación
Recruitment
- Study status: data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Chronic stage of stroke (time of injury over 6 months); Hemiparesis; unilateral brain lesion and non-recurring, mild to moderate spasticity, with level 1 or 2 of the modified Ashworth scale; Ability to ambulate functionally, with some assistance or personal with the use of assistive devices for walking, levels 4 and 5 of the protocol Functional Ambulation Category - FAC; Idling (slower than 0.4 m / s) or moderate (speed from 0.4 to 0.8 m / s) according to the classification of gait based on speed; Absence of cognitive impairment, from the score of the Mini Mental State Examination (MMSE); Absence of other neurological or orthopedic pathologies that lead to functional sequelae than those brought by stroke or disability visual and/or hearing loss that adversely affects the training of biofeedback.
pt-br
Estágio crônico do AVC (tempo de lesão acima de 6 meses); Hemiparesia; Lesão cerebral unilateral e não-recorrente; Espasticidade leve a moderada, tendo níveis 1 ou 2 da escala modificada de Ashworth; Habilidade para deambular funcionalmente, com algum auxílio pessoal ou com uso de dispositivos auxiliares para a marcha, níveis 4 ou 5 do protocolo de Categoria de Deambulação Funcional - FAC; Marcha lenta (velocidade menor que 0,4 m/s) ou moderada (velocidade de 0,4 a 0,8 m/s) de acordo com a classificação da marcha baseada na velocidade; Ausência de déficit cognitivo, a partir do escore do Mini Exame do Estado Mental (MEEM); Ausência de outras patologias ortopédicas ou neurológicas que acarretem sequelas funcionais além das trazidas pelo AVC nem deficiência visual e/ou auditiva que prejudiquem o treino por biofeedback
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Exclusion criteria:
en
Instability in the cardiovascular condition during training; Lack of understanding of instructions for carrying out training
pt-br
Instabilidade na condição cardiovascular durante o treino; Falta de compreensão das instruções para a realização do treino
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 3 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of temporal spatial and angular patterns of gait in humans after intervention assessed by kinematic analysis that seeks to acquire images from the execution of the movement, observing the behavior of dependent variables such as velocity, displacement, position and orientation body and its parts.
pt-br
Melhora dos padrões espaço temporais e angulares da marcha em humanos após a intervenção, avaliados através da cinemetria que busca a partir da aquisição de imagens da execução do movimento, observar o comportamento de variáveis dependentes, tais como: velocidade, deslocamento, posição e orientação do corpo e de suas partes
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in neurological status of human subjects with hemiparesis as well as their motor skills after the intervention, through the National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). It is expected that individuals have lower values after training.
pt-br
Melhora do estado neurológico dos sujeitos humanos com hemiparesia bem como de sua motricidade após a intervenção, através da escala de doença cerebrovascular do Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos da América (NIHSS). Espera-se que os individuos apresentem valores mais baixos após o treinamento.
en
Improvement of motor function of subjects with hemiparesis after the gait training, evaluation by means of protocol Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM. It is expected that individuals have higher scores after the training.
pt-br
Melhora da função motora dos sujeitos com hemiparesia após a raelização do treinamento da marcha, avaliação realizada por meio do protocolo de Avaliação da Reabilitação Motora após Acidente Vascular (STREAM). Espera-se que os individuos apresentem escores mais altos após o treinamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Lopes Gama
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- Address: AV. SENADOR SALGADO FILHO, 3000- Cidade universitária- departamento de fisioterapia
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59072-970
- Phone: (83) 88298003
- Email: gabilopes_@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Scientific contact
- Full name: Gabriela Lopes Gama
-
- Address: AV. SENADOR SALGADO FILHO, 3000- Cidade universitária- departamento de fisioterapia
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59072-970
- Phone: (83) 88298003
- Email: gabilopes_@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Site contact
- Full name: Gabriela Lopes Gama
-
- Address: AV. SENADOR SALGADO FILHO, 3000- Cidade universitária- departamento de fisioterapia
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59072-970
- Phone: (83) 88298003
- Email: gabilopes_@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.