Public trial
RBR-6w8cwxc The use of music to reduce parental stress in premature babies hospitalized
Date of registration: 10/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of music to reduce parental stress in premature babies hospitalized
pt-br
O uso da música na redução do estresse parental de bebês prematuros hospitalizado
es
El uso de la música para reducir el estrés de los padres en bebés prematuros hospitalizados
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The use of music to reduce parental stress in premature babies hospitalized
pt-br
O uso da música na redução do estresse parental de bebês prematuros hospitalizado
es
El uso de la música para reducir el estrés de los padres en bebés prematuros hospitalizados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1268-1369
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
64203816.4.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.912.197
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
U1111-1268-1369
Sponsors
- Primary sponsor: universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: universidade Estadual de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parents; Infant Premature; Music
pt-br
Pais; Recém-Nascido Prematuro; Música
es
Padres; Recien Nacido Prematuro; Música
-
General descriptors for health conditions:
en
13703 Stress Psychological;
pt-br
13703 Estresse Psicológico;
es
13703 Estrés Psicológico;
-
Specific descriptors:
en
10479 Parents;
pt-br
10479 Pais;
es
10479 Padres;
en
22228 Infant, Premature;
pt-br
22228 Recém-Nascido Prematuro;
es
22228 Recien Nacido Prematuro;
en
9339 Music;
pt-br
9339 Música;
es
9339 Música;
Interventions
-
Interventions:
en
90 parents of premature newborns will be selected to participate in the research, they will answer the Parental Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS-NICU), then they will be randomized into one of 3 groups: 1. group: 30 parents will undergo a music therapy session lasting 30 minutes, with a selection of songs pre-established by a music therapist. 2. group: 30 parents will undergo a 30-minute music therapy session, with a selection of music according to their musical taste. 3. group: 30 parents will be required to stay in a room without any intervention for 30 minutes. Soon after, the Parental Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS-NICU) will be applied.
pt-br
90 pais de recém nascidos prematuros, serão selecionados para participar da pesquisa, eles vão responder a escala de Estresse Parental: Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (PSS-NICU), depois serão randomizados em um dos 3 grupos: 1. grupo: 30 pais serão submetidos a uma sessão de musicoterapia com duração de 30 minutos, com uma seleção de músicas pré estabelecidas por uma musicoterapeuta. 2. grupo: 30 pais serão submetidos a uma sessão de musicoterapia com duração de 30 minutos, com uma seleção de músicas de acordo com o seu gosto musical. 3. grupo: 30 pais serão submetidos a ficar em uma sala sem nenhuma intervenção por 30 minutos. Logo após será plicada a escala de Estresse Parental: Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (PSS-NICU).
es
Se seleccionarán 90 padres de recién nacidos prematuros para participar en la investigación, ellos responderán la Escala de Estrés Parental: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS-NICU), luego serán aleatorizados en uno de 3 grupos: 1. grupo: 30 padres se someterán a una sesión de musicoterapia de 30 minutos, con una selección de canciones preestablecidas por un musicoterapeuta. 2. grupo: 30 padres se someterán a una sesión de musicoterapia de 30 minutos, con una selección de música acorde a su gusto musical. 3. grupo: Se requerirá que 30 padres permanezcan en una habitación sin ninguna intervención durante 30 minutos. Poco después, se aplicará la Escala de estrés parental: Unidad de cuidados intensivos neonatales (PSS-NICU).
-
Descriptors:
en
9339 Music
pt-br
9339 Música
es
9339 canción
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Fathers and mothers with premature newborns with a gestational age of less than 34 weeks admitted to the NICU, under invasive ventilation.
pt-br
Pais e mães que possuam RNs prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas internados na UTIN, em ventilação invasiva.
es
Padres y madres que tienen recién nacidos prematuros con una edad gestacional menor a 34 semanas ingresados en la UCIN, bajo ventilación invasiva.
-
Exclusion criteria:
en
Fathers and mothers of premature newborns, who have children with congenital malformations or whose newborns need palliative care. Fathers and mothers who do not wish to assume parenthood or motherhood. Fathers and mothers who have a hearing impairment.
pt-br
Pais e mães de recém nascidos prematuros, que tenham filhos com com malformações congênitas ou que os recém nascidos precisem de cuidados paliativos. Pais e mães que não desejam assumir a , paternidade ou maternidade. Pais e mães que apresentam alguma deficiência auditiva.
es
Padres y madres de recién nacidos prematuros, que tengan hijos con malformaciones congénitas o cuyos recién nacidos necesiten cuidados paliativos. Padres y madres que no deseen asumir la paternidad o la maternidad. Padres y madres con discapacidad auditiva.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess what kind of music can help reduce the stress level of parents of premature babies.
pt-br
Avaliar qual o tipo de música pode ajudar a diminuir o nível do estresse de pais de bebês prematuros.
es
Evaluar qué tipo de música puede ayudar a reducir el nivel de estrés de los padres de bebés prematuros.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
es
No se esperan resultados secundarios
Contacts
-
Public contact
- Full name: Milena Torres Guilhem Lago
-
- Address: Avenida Voluntários da Pátria, 700
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86061120
- Phone: 5543999449416
- Email: milena_mtg@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Milena Torres Guilhem Lago
-
- Address: Avenida Voluntários da Pátria, 700
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86061120
- Phone: 5543999449416
- Email: milena_mtg@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Milena Torres Guilhem Lago
-
- Address: Avenida Voluntários da Pátria, 700
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86061120
- Phone: 5543999449416
- Email: milena_mtg@hotmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.