Public trial
RBR-6vtvdgy Retrospective observational study of restorations supported by implants produced using 3D-printing technology
Date of registration: 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Retrospective observational study of implant-supported restorations using additively manufactured dental implants
pt-br
Estudo retrospectivo observacional de restaurações implantossuportadas com implantes produzidos por manufatura aditiva
es
Retrospective observational study of implant-supported restorations using additively manufactured dental implants
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-9548
-
Public title:
en
Retrospective observational study of restorations supported by implants produced using 3D-printing technology
pt-br
Estudo retrospectivo observacional de restaurações suportadas com implantes produzidos pela ténica de impressão 3D
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66307822.6.0000.5506
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.147.316
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Guarulhos
-
66307822.6.0000.5506
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Guarulhos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Guarulhos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Guarulhos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified complication of internal orthopedic prosthetic device, implant or graft
pt-br
Complicação não especificada de dispositivo protético, implante e enxerto ortopédicos internos
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.282 Peri-Implantitis
pt-br
C07.465.714.282 Peri-Implantite
-
Specific descriptors:
en
T84.9 Unspecified complication of internal orthopedic prosthetic device, implant or graft
pt-br
T84.9 Complicação não especificada de dispositivo protético, implante e enxerto ortopédicos internos
Interventions
-
Interventions:
en
This retrospective observational study evaluated the loss of titanium implants produced by additive manufacturing placed at the Postgraduate Clinic of Univeritas University Guarulhos between 2019 and 2025, including 257 implants in 88 patients, with clinical and record-based follow-up to identify implant loss over up to six years; the objective was to determine the frequency of loss of implants produced by additive manufacturing by Plenum Bioengineering, considering as loss the absence of the implant in the bone, failure of osseointegration, mobility, infection, persistent pain, or any condition that prevented its maintenance, with the data analyzed through descriptive statistics and organized in electronic spreadsheets
pt-br
Este estudo observacional retrospectivo avaliou a perda de implantes de titânio produzidos por manufatura aditiva instalados na Clínica de Pós-Graduação da Univeritas Universidade Guarulhos entre 2019 e 2025, incluindo 257 implantes em 88 pacientes, com acompanhamento clínico e documental para identificar o evento perda do implante ao longo de até seis anos; o objetivo foi determinar a frequência de perda dos implantes produzidos por manufatura aditiva da Plenum Bioengenharia, considerando como perda a ausência do implante no osso, a falha de osseointegração, a mobilidade, a infecção, a dor persistente ou qualquer condição que impedisse sua manutenção, sendo os dados analisados por estatística descritiva e organizados em planilhas eletrônicas
-
Descriptors:
en
E06.584 Mouth Rehabilitation
pt-br
E06.584 Reabilitação Bucal
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/13/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 257 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Titanium implants manufactured by additive manufacturing (AM) by Plenum Bioengineering will be included in the study.
pt-br
Serão incluídos no estudo implantes de titânio fabricados por manufatura aditiva (MA) pela empresa Plenum Bioengenharia.
-
Exclusion criteria:
en
No exclusion criteria were applied for this study.
pt-br
Nenhum critério de exclusão foi aplicado neste estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: It was expected that no implant losses would occur or that, if they did, the number of losses would be minimal throughout the follow-up period, considering the absence of the implant in the bone, failure of osseointegration, mobility, infection, or persistent pain as criteria for failure
pt-br
Desfecho esperado: Esperava-se não haver perdas de implantes ou, caso ocorressem, que o número de perdas fosse mínimo ao longo do período de acompanhamento, considerando a ausência do implante no osso, falha de osseointegração, mobilidade, infecção ou dor persistente como critério de insucesso
en
Observed outcome: An initial loss of seven implants belonging to three patients was observed between 0 and 5 months after placement; these implants were subsequently rehabilitated and were not counted as failures. At 12 and 24 months, all included implants demonstrated a 100% survival rate, whereas at 36 months two implants failed in two patients without systemic conditions or smoking habits, resulting in a survival rate of 98.9%, with no further losses at the 48- and 60-month follow-ups
pt-br
Desfecho encontrado: Foi observada a perda inicial de sete implantes pertencentes a três pacientes entre 0 e 5 meses após a instalação, os quais foram posteriormente reabilitados e não contabilizados como falhas; aos 12 e 24 meses todos os implantes incluídos apresentaram taxa de sobrevivência de 100%, enquanto aos 36 meses dois implantes falharam em duas pacientes sem condições sistêmicas ou tabagismo, resultando em taxa de sobrevivência de 98,9%, sem novas perdas nos acompanhamentos de 48 e 60 meses
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: José Augusto Rodrigues
-
- Address: raça Tereza Cristina, 88, Prédio E,. 5 andar
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07.023-070
- Phone: +55(11)98154-5452
- Email: gutojar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
-
Scientific contact
- Full name: José Augusto Rodrigues
-
- Address: raça Tereza Cristina, 88, Prédio E,. 5 andar
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07.023-070
- Phone: +55(11)98154-5452
- Email: gutojar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
-
Site contact
- Full name: José Augusto Rodrigues
-
- Address: raça Tereza Cristina, 88, Prédio E,. 5 andar
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07.023-070
- Phone: +55(11)98154-5452
- Email: gutojar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
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