RBR-6vtvdgy Retrospective observational study of restorations supported by implants produced using 3D-printing technology

Date of registration: 01/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-9548

• Public title:

  en

  Retrospective observational study of restorations supported by implants produced using 3D-printing technology

  pt-br

  Estudo retrospectivo observacional de restaurações suportadas com implantes produzidos pela ténica de impressão 3D

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 66307822.6.0000.5506
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.147.316
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Guarulhos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Guarulhos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Guarulhos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Guarulhos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Unspecified complication of internal orthopedic prosthetic device, implant or graft

  pt-br

  Complicação não especificada de dispositivo protético, implante e enxerto ortopédicos internos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714.282 Peri-Implantitis

  pt-br

  C07.465.714.282 Peri-Implantite

• Specific descriptors:

  en

  T84.9 Unspecified complication of internal orthopedic prosthetic device, implant or graft

  pt-br

  T84.9 Complicação não especificada de dispositivo protético, implante e enxerto ortopédicos internos

Interventions

• Interventions:

  en

  This retrospective observational study evaluated the loss of titanium implants produced by additive manufacturing placed at the Postgraduate Clinic of Univeritas University Guarulhos between 2019 and 2025, including 257 implants in 88 patients, with clinical and record-based follow-up to identify implant loss over up to six years; the objective was to determine the frequency of loss of implants produced by additive manufacturing by Plenum Bioengineering, considering as loss the absence of the implant in the bone, failure of osseointegration, mobility, infection, persistent pain, or any condition that prevented its maintenance, with the data analyzed through descriptive statistics and organized in electronic spreadsheets

  pt-br

  Este estudo observacional retrospectivo avaliou a perda de implantes de titânio produzidos por manufatura aditiva instalados na Clínica de Pós-Graduação da Univeritas Universidade Guarulhos entre 2019 e 2025, incluindo 257 implantes em 88 pacientes, com acompanhamento clínico e documental para identificar o evento perda do implante ao longo de até seis anos; o objetivo foi determinar a frequência de perda dos implantes produzidos por manufatura aditiva da Plenum Bioengenharia, considerando como perda a ausência do implante no osso, a falha de osseointegração, a mobilidade, a infecção, a dor persistente ou qualquer condição que impedisse sua manutenção, sendo os dados analisados por estatística descritiva e organizados em planilhas eletrônicas

• Descriptors:

  en

  E06.584 Mouth Rehabilitation

  pt-br

  E06.584 Reabilitação Bucal

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/13/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  257	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Titanium implants manufactured by additive manufacturing (AM) by Plenum Bioengineering will be included in the study.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo implantes de titânio fabricados por manufatura aditiva (MA) pela empresa Plenum Bioengenharia.

• Exclusion criteria:

  en

  No exclusion criteria were applied for this study.

  pt-br

  Nenhum critério de exclusão foi aplicado neste estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: It was expected that no implant losses would occur or that, if they did, the number of losses would be minimal throughout the follow-up period, considering the absence of the implant in the bone, failure of osseointegration, mobility, infection, or persistent pain as criteria for failure

  pt-br

  Desfecho esperado: Esperava-se não haver perdas de implantes ou, caso ocorressem, que o número de perdas fosse mínimo ao longo do período de acompanhamento, considerando a ausência do implante no osso, falha de osseointegração, mobilidade, infecção ou dor persistente como critério de insucesso

  en

  Observed outcome: An initial loss of seven implants belonging to three patients was observed between 0 and 5 months after placement; these implants were subsequently rehabilitated and were not counted as failures. At 12 and 24 months, all included implants demonstrated a 100% survival rate, whereas at 36 months two implants failed in two patients without systemic conditions or smoking habits, resulting in a survival rate of 98.9%, with no further losses at the 48- and 60-month follow-ups

  pt-br

  Desfecho encontrado: Foi observada a perda inicial de sete implantes pertencentes a três pacientes entre 0 e 5 meses após a instalação, os quais foram posteriormente reabilitados e não contabilizados como falhas; aos 12 e 24 meses todos os implantes incluídos apresentaram taxa de sobrevivência de 100%, enquanto aos 36 meses dois implantes falharam em duas pacientes sem condições sistêmicas ou tabagismo, resultando em taxa de sobrevivência de 98,9%, sem novas perdas nos acompanhamentos de 48 e 60 meses

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  A total of 88 participants were included in the study, comprising 26 men and 62 women, with 257 implants placed. Participants’ ages ranged from 21 to 81 years. Regarding systemic conditions, 48 patients reported no systemic compromise, 6 had diabetes mellitus, 20 had arterial hypertension, 6 presented both diabetes mellitus and arterial hypertension, and 8 had other systemic conditions. Concerning smoking habits, 78 participants were non-smokers, 9 were smokers, and 1 was a former smoker. A total of 272 implants were placed across different regions of the jaws: 35 in the anterior mandible, 93 in the posterior mandible, 62 in the anterior maxilla, 78 in the posterior maxilla, and 4 in the inferior region. Of these, 237 implants had a regular diameter, 15 were slim implants, and 20 were short implants. Additional details regarding implant length and diameter were recorded for analysis.

  pt-br

  Foram incluídos 88 participantes no estudo, sendo 26 homens e 62 mulheres, totalizando 257 implantes instalados. A idade dos participantes variou de 21 a 81 anos. Em relação às condições sistêmicas, 48 pacientes não apresentavam qualquer comprometimento sistêmico, 6 eram portadores de diabetes mellitus, 20 eram hipertensos, 6 apresentavam simultaneamente diabetes mellitus e hipertensão arterial, e 8 apresentavam outras condições sistêmicas. Quanto ao hábito de fumar, 78 participantes eram não fumantes, 9 fumantes e 1 ex-fumante. Ao todo, foram instalados 272 implantes distribuídos entre diferentes regiões dos maxilares: 35 na região anterior da mandíbula, 93 na região posterior da mandíbula, 62 na região anterior da maxila, 78 na região posterior da maxila e 4 na região inferior. Desses implantes, 237 apresentavam diâmetro regular, 15 eram implantes do tipo slim e 20 eram implantes curtos. Informações adicionais sobre comprimento e diâmetro dos implantes foram registradas para análise.

• Participants flow:

  en

  No participants were lost during the study, and all enrolled individuals completed the follow-up assessments.

  pt-br

  Não houve perda de participantes durante o estudo, e todos os indivíduos incluídos completaram o acompanhamento proposto.

• Adverse events:

  en

  No adverse events, serious adverse events, unfavorable health alterations, or deaths were observed or reported during the study period.

  pt-br

  Não foram observados ou relatados eventos adversos, eventos adversos graves, alterações desfavoráveis na saúde ou óbitos durante o período do estudo.

• Outcome measure:

  en

  Seven implants belonging to three patients were lost between 0 and 5 months after placement; these implants were subsequently rehabilitated with new units and were not classified as failures. All implants included in the study were evaluated at 12 months, resulting in a 100% survival rate at both 12 and 24 months. Among the three patients who experienced early implant loss, one had diabetes mellitus and the others had no relevant systemic conditions; none were smokers. All three had received synthetic bone grafts in the mandible prior to implant placement. At 36 months, 147 implants were evaluated, and two failures were observed in two non-smoking patients without systemic conditions, resulting in a survival rate of 98.9%. No additional failures were recorded at 48 or 60 months of follow-up.

  pt-br

  Sete implantes, pertencentes a três pacientes, foram perdidos entre 0 e 5 meses após a instalação; esses implantes foram posteriormente reabilitados com novas unidades e, por esse motivo, não foram contabilizados como falhas. Todos os implantes incluídos no estudo foram avaliados aos 12 meses, apresentando taxa de sobrevivência de 100% aos 12 e 24 meses. Entre os três pacientes que apresentaram perda inicial de implantes, um era portador de diabetes mellitus e os demais não apresentavam condições sistêmicas relevantes; nenhum deles era fumante. Todos receberam enxerto ósseo sintético na mandíbula para viabilizar a instalação dos implantes. Aos 36 meses, 147 implantes foram avaliados, sendo registradas duas falhas em duas pacientes não fumantes e sem comprometimentos sistêmicos, resultando em uma taxa de sobrevivência de 98,9%. Nos acompanhamentos de 48 e 60 meses, não foram observadas novas falhas.

• Results summary:

  en

  Dental rehabilitation using titanium implants has been a predictable and well-established treatment for more than 40 years. Recent developments in implant macro- and microstructure have aimed to optimize biological outcomes. Additive manufacturing has emerged as a promising innovation due to its ability to enhance mechanical and biological properties, allowing the elastic modulus of the implant to more closely approximate that of alveolar bone, thus improving force distribution and peri-implant stability. This retrospective study aimed to evaluate the success and survival rates of additively manufactured titanium dental implants placed between 2019 and 2025. A total of 257 implants in 88 participants were assessed. The primary outcome was implant loss at 12, 24, 36, 48, and 60 months. The results demonstrated high success and survival rates, with variations according to follow-up duration. It can be concluded that additive manufacturing may represent a viable approach to improving the clinical longevity of dental implants, providing predictable rehabilitation and enhanced peri-implant stability.

  pt-br

  A reabilitação com implantes de titânio é um tratamento consolidado e previsível há mais de 40 anos. Nos últimos anos, avanços nas macro e microestruturas dos implantes vêm sendo estudados para otimizar os resultados biológicos. Entre essas inovações, a manufatura aditiva destaca-se por aprimorar propriedades mecânicas e biológicas, aproximando o módulo de elasticidade do implante ao do osso alveolar, favorecendo melhor distribuição de forças e maior estabilidade óssea peri-implantar. Este estudo teve como objetivo avaliar retrospectivamente a taxa de sucesso e sobrevivência de implantes dentários de titânio produzidos por manufatura aditiva, instalados entre 2019 e 2025. Foram avaliados 257 implantes instalados em 88 participantes. O desfecho primário foi a perda do implante aos 12, 24, 36, 48 e 60 meses. Os resultados demonstraram taxas elevadas de sucesso e sobrevivência, variando conforme o tempo de acompanhamento. Conclui-se que a manufatura aditiva pode representar uma alternativa viável para otimizar a longevidade clínica dos implantes dentários, proporcionando reabilitações mais previsíveis e com maior estabilidade óssea peri-implantar.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: José Augusto Rodrigues
  • • Address: raça Tereza Cristina, 88, Prédio E,. 5 andar
    • City: Guarulhos / Brazil
    • Zip code: 07.023-070
  • Phone: +55(11)98154-5452
  • Email: gutojar@yahoo.com
  • Affiliation: Universidade de Guarulhos
   
• Scientific contact
  • Full name: José Augusto Rodrigues
  • • Address: raça Tereza Cristina, 88, Prédio E,. 5 andar
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  • Affiliation: Universidade de Guarulhos
   
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Additional links:

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