Public trial
RBR-6vr58b Pulp repair response of primary teeth after the use of a new bandage
Date of registration: 06/24/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/24/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pulp repair response after the use of dental/pulp biostimulation bandaging in primary teeth: Randomized Clinical Trial
pt-br
Resposta do reparo pulpar após o uso de bandagem de bioestimulação dentino/pulpar em dentes decíduos: Estudo Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1228-7707
-
Public title:
en
Pulp repair response of primary teeth after the use of a new bandage
pt-br
Resposta do reparo da polpa do dente de leite após o uso de uma nova bandagem
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79076017.5.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.505.491
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru
-
2.940.996
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
79076017.5.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 17 primary teeth with deep caries and pulp involvement will be treated using the pulpotomy technique and the Mineral Trioxide Aggregate will be used as medicament for the pulp / capping material. Experimental group: 17 primary teeth with deep caries and pulp involvement will be treated using the pulpotomy technique and a new bandage (BBio) will be used as medicament for pulp / capping material.
pt-br
Grupo controle: 17 dentes decíduos com cárie profunda e envolvimento pulpar serão tratados através da técnica da pulpotomia e o Agregado Trióxido Mineral será utilizada como medicamento da polpa/material capeador. Grupo experimental: 17 dentes decíduos com cárie profunda e envolvimento pulpar serão tratados através da técnica da pulpotomia e uma nova bandagem (BBio) será utilizada como medicamento da polpa/material capeador.
-
Descriptors:
en
E06.397.695 Pulpotomy
pt-br
E06.397.695 Pulpotomia
es
E06.397.695 Pulpotomía
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 5 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
The criteria of inclusion of the sample will include children between 5 and 9 years of age (Marques et al., 2014; Fernandes et al., 2015, Lourenço Neto et al., 2015, Lourenço Neto et al., 2016; Yildirin et al. , 2016; Juneja, Kulkarni 2017) of both genders, which are cooperative, present at least one deciduous molar with a lesion of deep caries that reaches the pulp, absence of fistula or abscess, absence of furcation and periapical injury, vital pulp with no history of pain, radiographic absence of internal and external resorption of the root, presence of at least two thirds of the radicular length proven in the radiograph and tooth with restorative possibility. The final selection for inclusion in the study will be performed at the clinical stage, where it will be verified whether hemostasis will be adequately achieved within 5 minutes after amputation of the coronal pulp (Marques et al., 2014; Fernandes et al., 2015; Lourenço Neto et al. (2006).
pt-br
Os critérios de inclusão da amostra compreenderão crianças entre 5 a 9 anos de idade (Marques et al., 2014; Fernandes et al., 2015; Lourenço Neto et al., 2015; Lourenço Neto et al., 2016; Yildirin et al., 2016; Juneja, Kulkarni 2017) de ambos os gêneros, que sejam cooperativas, apresentem pelo menos um molar decíduo com lesão de cárie profunda que atinja a polpa, ausência de fístula ou abscesso, ausência de lesão na região da furca e no periápice, polpa vital sem histórico de dor, ausência radiográfica de reabsorção interna e externa da raiz, presença de pelo menos dois terços do comprimento radicular comprovado na radiografia e dente com possibilidade restauradora. A seleção final para inclusão no estudo será realizada na etapa clínica, onde será verificado se a hemostasia será alcançada adequadamente dentro de 5 minutos após a amputação da polpa coronal (Marques et al., 2014; Fernandes et al., 2015; Lourenço Neto et al., 2015; Lourenço Neto et al., 2016).
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criteria will be presence of systemic pathologies, history of allergic reaction to the latex of absolute isolation or local anesthetic.
pt-br
Os critérios de exclusão serão presença de patologias sistêmicas, história de reação alérgica ao látex do isolamento absoluto ou ao anestésico local.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Great pulp repair after the use of dentin / pulp biostimulation bandaging in primary teeth when compared to the Mineral Trioxide Aggregate in clinical, radiographic and histological evaluations.
pt-br
Reparo pulpar ótimo após o uso de bandagem de bioestimulação dentino/pulpar em dentes decíduos, quando comparado ao Agregado Trióxido Mineral nas avaliações clínicas, radiográficas e histológicas.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thaís Marchini de Oliveira
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +551432358224
- Email: marchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Scientific contact
- Full name: Thaís Marchini de Oliveira
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +551432358224
- Email: marchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Site contact
- Full name: Thaís Marchini de Oliveira
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +551432358224
- Email: marchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.