Public trial
RBR-6vkwsjx The effects of non-invasive cerebral electrical stimulation associated with cardiorespiratory training on blood pressure...
Date of registration: 04/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of tDCS associated with cardiorespiratory training on hemodynamic parameters, functional capacity and muscle strength in sedentary people: a randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos do tDCS associado ao treino cardiorrespiratório nos parâmetros hemodinâmicos, capacidade funcional e força muscular em pessoas sedentárias: um ensaio clínico randomizado controlado
es
Effects of tDCS associated with cardiorespiratory training on hemodynamic parameters, functional capacity and muscle strength in sedentary people: a randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-6591
-
Public title:
en
The effects of non-invasive cerebral electrical stimulation associated with cardiorespiratory training on blood pressure parameters, respiratory rate, functional capacity and muscle strength in sedentary individuals
pt-br
Os efeitos do estímulo elétrico cerebral não invasivo associado ao treino cardiorrespiratório nos parâmetros de pressão arterial, frequência respiratória, na capacidade funcional e na força muscular para indivíduos sedentários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86538825.4.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.440.167
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
86538825.4.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physical inactivity
pt-br
Inatividade física
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento Sedentário
-
Specific descriptors:
en
F01.829.458.705 Physical Inactivity
pt-br
F01.829.458.705 Inatividade Física
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double-blind clinical trial. Experimental group: 25 sedentary volunteers trained in cardiorespiratory training associated with transcranial direct current stimulation with the device turned on. Placebo group: 25 sedentary volunteers undergoing cardiorespiratory training associated with transcranial direct current stimulation with the device turned off. The intervention will consist of 20 sessions, divided into two phases: the first 10 will be carried out on consecutive days, while the subsequent 10 will take place on alternate days, with a frequency of three times a week for two weeks and twice a week for the following two weeks. Each session will last an average of 1 hour
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, controlado, duplo cego. Grupo experimental: 25 voluntários sedentários receberão treino cardiorespiratório associado à estimulação transcraniana por corrente contínua com aparelho ligado. Grupo placebo: 25 voluntários sedentários receberão treino cardiorespiratório associado à estimulação transcraniana por corrente contínua com aparelho desligado. A intervenção consistirá em 20 atendimentos, divididos em duas fases: os primeiros 10 serão realizados em dias consecutivos, enquanto os 10 subsequentes ocorrerão em dias alternados, com frequência de três vezes por semana durante duas semanas e duas vezes por semana nas duas semanas seguintes. Cada sessão terá duração média de 1 hora
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/05/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both sexes; insufficiently active sedentary identified by global physical activity questionnaire; aged between 18 and 50 years
pt-br
Voluntários de ambos os sexos; sedentários insuficientemente ativos identificados pelo questionário global de atividade física; com idade entre 18 a 50 anos
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers active smokers; seizure history; pregnancy; signs of severity and/or indications for hospitalization; diagnosis of epilepsy or use of anticonvulsants; recent heart surgery (less than 3 months); unstable angina; clinical diagnosis of aneurysm; uncontrolled hypertension; metallic implants; tumor; previous brain surgery; important cranioencephalic anatomical alteration; chronic degenerative lower limb disease
pt-br
Voluntários tabagistas ativos; histórico de convulsão; gravidez; sinais de gravidade e/ou indicações de internação; diagnóstico de epilepsia ou uso de anticonvulsivantes; cirurgia cardíaca recente (menos que 3 meses); angina instável; diagnóstico clínico de aneurisma; hipertensão arterial sistêmica descontrolada; implantes metálicos; tumor; cirurgia cerebral prévia; alteração anatômica cranioencefálica importante; doença crônica degenerativa de membro inferior
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in anthropometric parameters, such as body mass index and waist circumference. Data collected at the beginning of the intervention and after 20 consultations after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma redução dos parâmetros antropométricos, como índice de massa corporal e circunferência abdominal. Dados coletados no início da intervenção e após 20 atendimentos após a intervenção
en
It is expected to find an increase in heart rate variability, assessed by a heart rate monitor. Data collected at baseline (before and after the first intervention), at the 10th appointment (before and after the 10th intervention) and at the 20th appointment (before and after the 20th intervention)
pt-br
Espera-se encontrar aumento da variabilidade da frequência cardíaca, avaliado por cardiofrequencímetro. Os dados coletados no baseline (antes e depois da primeira intervenção), no 10º atendimento (antes e depois da 10 intervenção) e no 20 atendimento (antes e depois da 20ª intervenção)
en
It is expected to increase functional capacity parameters, assessed through the six-minute walk test and cardiopulmonary test. Data collected at baseline, after 10 consultations and after 20 consultations
pt-br
Espera-se aumentar os parâmetros da capacidade funcional, avaliados por meio do teste de caminhada de seis minutos e do teste cardiopulmonar. Dados coletados no baseline, após 10 atendimentos e após 20 atendimentos
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to increase muscle thickness and cross-sectional area, assessed using kinesiological ultrasound. Data collected at baseline, after 10 consultations and after 20 consultations
pt-br
Espera-se aumentar a espessura muscular e a áres de secção transversa, avaliados por meio da ultrassonografia cinesiológica. Dados coletados no baseline, após 10 atendimentos e após 20 atendimentos
en
It is expected to increase the peripheral muscular strength of the upper and lower limbs, assessed using a manual dynamometer and the Isokinetic dynamometer. Data collected at baseline and after 20 visits
pt-br
Esperá-se aumentar a força muscular periférica do membro superior e inferior, avaliados por meio dinamômetro manual e do dinamômetro Isocinético. Dados coletados no baseline e após 20 atendimentos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2.600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55(35)37011921
- Email: andreiamarias96@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2.600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55(35)37011921
- Email: andreiamarias96@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Alfenas
-
Site contact
- Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2.600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55(35)37011921
- Email: andreiamarias96@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.