Public trial
RBR-6vfwnx Effects of respiratory muscle training on functional capacity in neurological patients
Date of registration: 03/26/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of respiratory muscle training on functional capacity in individuals with Parkinson's disease or post stroke
pt-br
Efeito do treinamento muscular respiratório na capacidade funcional em indivíduos com doença de Parkinson ou pós Acidente Vascular Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1238-3121
-
Public title:
en
Effects of respiratory muscle training on functional capacity in neurological patients
pt-br
Efeitos do treinamento muscular respiratório na capacidade funcional em pacientes neurológicos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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21487419.3.0000.5662
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.831.734
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
-
21487419.3.0000.5662
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Cnetro Universitário Social da Bahia UNISBA
-
Supporting source:
- Institution: Cnetro Universitário Social da Bahia UNISBA
- Institution: Universidade Federal da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nervous system diseases;Parkinson's Disease;Stroke
pt-br
Doenças do sistema nervoso;Doença de Parkinson;Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All patients selected for the research will be allocated into two groups containing fifteen individuals, will be guided in relation to the steps of the study. Then, sociodemographic data will be collected and a first evaluation carried out by an examiner trained in the study protocols by the coordinating researcher and blind to the allocation of the participants, using the Barthel and MIF Index, Life H 3.1, The Quality of Life Scale Specific for Stroke (EQVE-AVE), Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), 6-Minute Walk Test, Hoehn and Yahr Scale, TimedUpand Go (TUG), Maximum Inspiratory Pressure, Maximum Expiratory Pressure, Peak Cough Flow, Respiratory Kinematic Assessment, Dynamometry and Electromyography. A second evaluation will be carried out by the examiner immediately after two months (at the end of the interventions). Patients will be accompanied by a physical therapist from the waiting room to the service, during the tests and the training protocol, in order to avoid the risk of falls. It will be carried out over a period of two months with visits twice a week for fifty minutes. The researchers will be previously trained by specialist physiotherapists and with extensive experience in carrying out the interventions, aiming to select those whose performance does not significantly differ, reducing the variability between them. Once major discrepancies are detected, the entire training exercise will be repeated. After selection, participants will be divided into groups according to their respective pathologies, where they will be subdivided into two subgroups: IG (intervention group with inspiratory muscle training with 50% Pimax and kinesiotherapy) and CG (control group with inspiratory muscle training with 10% Pimax) and Kinesiotherapy).
pt-br
Todos os pacientes selecionados para a pesquisa serão alocados em dois grupos contendo quinze individuos, serão orientados em relação aos passos do estudo. Em seguida, serão coletados os dados sóciodemográficos e realizada uma primeira avaliação por um examinador treinado nos protocolos do estudo pelo pesquisador coordenador e cego para a alocação dos participantes, utilizando o Índice de Barthel e MIF, Life H 3.1, A Escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Encefalico (EQVE-AVE), Questionário Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), Questionário World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), Teste de Caminhada de 6 Minutos, Escala Hoehn e Yahr, TimedUpand Go (TUG), Pressão Inspiratória Máxima, Pressão Expiratória Máxima, Pico de Fluxo de Tosse, Avaliação Cinemática Respiratória, Dinamometria e Eletromiografia. Uma segunda avaliação será realizada pelo examinador imediatamente após dois meses (no final das intervenções). Os pacientes serão acompanhados por um profissional fisioterapeuta desde a sala de espera até o atendimento, durante a realização dos testes e do protocolo de treinamento, a fim de evitar risco de quedas. Será realizado em um período de dois meses com atendimentos duas vezes por semana durante cinquenta minutos. Os pesquisadores serão previamente treinados por fisioterapeutas especialistas e com ampla experiência na realização das intervenções, objetivando-se selecionar aqueles cuja atuação não defira de forma significativa, reduzindo-se a variabilidade entre eles. Uma vez detectadas grandes discrepâncias, todo o exercício de treinamento será repetido. Após a seleção, os participantes serão distribuídos em grupos conforme suas respectivas patologias, onde serão subdivididos em dois subgrupos: GI (grupo intervenção com treinamento muscular inspiratório com 50% Pimáx e cinesioterapia) e GC (grupo controle com treinamento muscular inspiratório com 10% Pimáx e Cinesioterapia).
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Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Age greater than 18 years; confirmed medical diagnosis of Parkinson's disease with a degree of severity between 1 and 3 according to the HOEHN & YAHR classification or stroke diagnosed six months ago; ability to understand and perform respiratory maneuvers with appropriate technique; absence of pulmonary or neuromuscular disease; except Parkinson's disease.
pt-br
Idade maior que 18 anos; diagnóstico médico confirmado de doença de Parkinson com grau de severidade entre 1 e 3 segundo a classificação HOEHN & YAHR ou acidente vascular cerebral diagnosticado há seis meses; capacidade de compreender e realizar manobras respiratórias com técnica adequada; ausência de doença pulmonar ou neuromuscular; exceto doença de Parkinson.
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Exclusion criteria:
en
Will not be included in the study, individuals who present cognitive alterations according to the Mini Mental State Examination, observing the following score; if illiterate; score less than 19 points; with 1 to 3 years of schooling; score below 23 points; with 4 to 7 years of schooling; score below 24 points, and above 7 years of schooling; score less than 28 points. They present osteomioarticular lesions that make physical activity impossible; chronic uncontrolled diseases such as hypertension; diabetes mellitus and chronic pain. Unstable cardiovascular diseases such as acute heart failure; recent myocardial infarction; unstable angina and uncontrolled arrhythmias. Lung or other diseases that adversely affect the respiratory pump, including asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Use of alcohol and other toxic substances; have facial paralysis or difficulty in sealing the mouthpiece during training. In addition to the aforementioned criteria; participants will be excluded in cases of absences exceeding three at the end of eight weeks of treatment; present osteomioarticular or cardiovascular changes acquired during the treatment period that make physical activity and / or inspiratory muscle training impossible.
pt-br
Não serão incluídos no estudo, os indivíduos que apresentarem alterações cognitivas de acordo com o Miniexame do Estado Mental, observando-se a pontuação a seguir; se analfabetos; escore menor que 19 pontos; com 1 a 3 anos de escolaridade; escore menor que 23 pontos; com 4 a 7 anos de escolaridade; escore menor que 24 pontos, e acima de 7 anos de escolaridade; escore menor que 28 pontos. Apresentem lesões osteomioarticulares que impossibilite a prática de atividade física; doenças crônicas não controladas como hipertensão; diabetes mellitus e dor crônica. Doenças cardiovasculares instáveis tais como insuficiência cardíaca aguda; infarto de miocárdio recente; angina instável e arritmias não controladas. Doenças pulmonares ou outras que afetam adversamente a bomba respiratória;incluindo asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. Uso de álcool e outras substâncias tóxicas; apresentem paralisia facial ou dificuldade de vedamento da peça bucal durante o treinamento. Além dos critérios citados; aos participantes serão excluidos em casos de número de faltas superior a três ao final de oito semanas de tratamento; apresentar alterações osteomioarticulares ou cardiovasculares adquiridas durante o período de tratamento que impossibilitem a prática de atividade física e ou treinamento muscular inspiratório.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
When assessing respiratory muscle strength through manovacuometry and functional capacity through the six-minute walk test, after respiratory muscle training protocol with line resistor associated with neurofuncinal rehabilitation protocol; It is expected to find improvement in the functional capacity of individuals with stroke and Parkinson's, after respiratory muscle training.
pt-br
Ao avaliar a força muscular respiratória através da manovacuometria e capacidade funcional através do teste de caminhada de seis minutos, após protocolo de treinamento muscular respiratório com resistor alinear associado a protocolo de reabilitação neurofuncinal; Espera-se encontrar melhora da capacidade funcional de indivíduos com acidente vascular cerebral e Parkinson, após treinamento muscular respiratório.
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Secondary outcomes:
en
When evaluating the effect of respiratory muscle training through manovacuometry on inspiratory and expiratory muscle strength; It is expected to find an increase in respiratory muscle strength.
pt-br
Ao avaliar o efeito do treinamento muscular respiratório através da manovacuometria na força muscular inspiratória e expiratória; Espera-se encontrar aumento da força muscular respiratória.
en
When evaluating the effect of respiratory muscle training through manovacuometry; It is expected to find increased cough effectiveness and lung volumes and capacities assessed by spirometry.
pt-br
Ao avaliar o efeito do treinamento muscular respiratório através da manovacuometria; Espera-se encontrar aumento da efetividade da tosse e volumes e capacidades pulmonares avaliados pela espirometria.
en
When evaluating the effect of respiratory muscle training through manovacuometry; It is expected to find an increase in respiratory endurance assessed by maximum voluntary ventilation in the spirometry device.
pt-br
Ao avaliar o efeito do treinamento muscular respiratório através da manovacuometria; Espera-se encontrar aumento da endurance respiratória avaliada pela ventilação voluntária máxima no aparelho de espirometria.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fleury Ferreira Neto
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- Address: Rua Desembargador Manoel Pereira, 130, Edificio Floresta Atlântica, apartamento 701
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41760-150
- Phone: +55(71)982580161
- Email: fleury.neto@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Fleury Ferreira Neto
-
- Address: Rua Desembargador Manoel Pereira, 130, Edificio Floresta Atlântica, apartamento 701
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41760-150
- Phone: +55(71)982580161
- Email: fleury.neto@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
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Site contact
- Full name: Nildo Manoel da Silva Ribeiro
-
- Address: Rua Augusto Viana, s/n, Canela, Campus Universitário do Canela do Complexo HUPES
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-060
- Phone: 71-32838123
- Email: nildoribeiro67@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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