Public trial
RBR-6vbtc24 Green Coffee Extract and glycemia
Date of registration: 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of green conilon coffee extract (Coffea canephora) on the glycemic response of healthy individuals and individuals with insulin resistance
pt-br
Efeito do extrato de café conilon verde (Coffea canephora) na resposta glicêmica de indivíduos saudáveis e com resistência insulínica
es
Effect of green conilon coffee extract (Coffea canephora) on the glycemic response of healthy individuals and individuals with insulin resistance
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-3043
-
Public title:
en
Green Coffee Extract and glycemia
pt-br
Extrato de Café Verde e glicemia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87464425.7.0000.8151
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.569.079
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Alegre
-
87464425.7.0000.8151
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Espírito Santo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carbohydrate Metabolism; Blood Glucose
pt-br
Metabolismo dos Carboidratos; Glicemia
-
General descriptors for health conditions:
en
E66 Obesity
pt-br
E66 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
G02.111.158 Carbohydrate Metabolism
pt-br
G02.111.158 Metabolismo dos Carboidratos
en
D09.947.875.359.448.500 Blood Glucose
pt-br
D09.947.875.359.448.500 Glicemia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, crossover study with a one-week washout period (i.e., two sessions) involving 19 volunteers: 10 from the eutrophic group and 9 from the obese group. The study was randomized to ensure that all volunteers consumed both beverages randomly. The glucose added to the beverages had a lemon flavor to mask the coffee taste. Volunteers were offered two syrup-based beverages, one at each session, based on syrups used in oral glucose tolerance tests. The control syrup consisted of 75 g of glucose diluted in 250 mL of water, while the syrup containing green coffee extract consisted of 75 g of glucose diluted in 195 mL of water and 55 mL of green coffee extract.
pt-br
Trata-se de um estudo crossover, randomizado, duplo-cego e cruzado, com 1 semana de wash-out, ou seja, contendo duas sessões, onde participaram 19 voluntários, sendo 10 do grupo de eutróficos e 9 do grupo de pessoas com obesidade; o estudo foi randomizado a fim de garantir que todos os voluntários consumiriam as duas bebidas de forma aleatória; a glicose adicionada às bebidas continha sabor de limão para mascarar o sabor do café; foram ofertadas aos voluntários duas bebidas em forma de xarope, sendo uma delas a cada sessão, que tinham como base os xaropes utilizados em testes orais de tolerância à glicose, o xarope controle era composto por 75 g de glicose diluída em 250 mL de água, enquanto o xarope contendo extrato de café verde era composto por 75 g de glicose diluída em 195 mL e água e 55 mL de extrato de café verde
-
Descriptors:
en
D20.215.784.500 Plant Extracts
pt-br
D20.215.784.500 Extratos Vegetais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/07/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 19 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
To be eligible, you must: be a person with a normal weight (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m2 who considers themselves healthy; or be an obese person with a BMI greater than 30.0 kg/m2; be a coffee consumer; not experience any side effects from consuming the beverage; be 18 years of age or older; and be of either sex
pt-br
Ser uma pessoa eutrófica com IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2, que se auto considere saudável; ou ser uma pessoa com obesidade com IMC superior a 30,0 kg/m2; ser consumidor de café; não apresentar efeitos colaterais com a ingestão da bebida; ter 18 anos ou mais; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
People living with diabetes; smokers; pregnant or breastfeeding women; people with intestinal diseases; cardiovascular diseases; hypothyroidism; hyperthyroidism; a history of alcohol and/or drug abuse/dependence; people using weight-loss or hypoglycemic medications, exogenous insulin, anti-inflammatory drugs, or antibiotics; or those using supplements containing caffeine
pt-br
Pessoas que convivem com diabetes; pessoas fumantes; gestantes ou lactantes; pessoas que possuíam doenças intestinais; doenças cardiovasculares; hipotireoidismo; hipertireoidismo; que possuíam histórico de abuso/dependência de álcool e/ou drogas; pessoas que faziam uso de medicamentos emagrecedores ou hipoglicemiantes ou insulina exógena ou anti-inflamatórios ou antibióticos; ou que faziam uso de suplementos que continham cafeína
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that a smaller area under the curve of the analyzed incretins (GIP and GLP-1) will be found after ingestion of the glucose solution containing green coffee extract, using the Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) method and adopting a 5% probability.
pt-br
Espera-se encontrar menor área abaixo da curva das incretinas analisadas (GIP e GLP-1) após a ingestão da solução de glicose contendo extrato de café verde, utilizando-se o método Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) e adotando-se 5% de probabilidade.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that a smaller area under the glycemic curve will be found after ingestion of the glucose solution containing green coffee extract, using the colorimetric method for determination and adopting a 5% probability.
pt-br
Espera-se encontrar menor área abaixo da curva glicêmica após a ingestão da solução de glicose contendo extrato de café verde, utilizando-se o método colorimétrico para determinação e adotando-se 5% de probabilidade.
Contacts
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Public contact
- Full name: André Gustavo Vasconcelos Costa
-
- Address: Departamento de Farmácia e Nutrição, Alto Universitário, s/n, Guararema
- City: Alegre / Brazil
- Zip code: 29500-000
- Phone: +55 (28) 35528673
- Email: andre.g.costa@ufes.br
- Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Scientific contact
- Full name: André Gustavo Vasconcelos Costa
-
- Address: Departamento de Farmácia e Nutrição, Alto Universitário, s/n, Guararema
- City: Alegre / Brazil
- Zip code: 29500-000
- Phone: +55 (28) 35528673
- Email: andre.g.costa@ufes.br
- Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Site contact
- Full name: André Gustavo Vasconcelos Costa
-
- Address: Departamento de Farmácia e Nutrição, Alto Universitário, s/n, Guararema
- City: Alegre / Brazil
- Zip code: 29500-000
- Phone: +55 (28) 35528673
- Email: andre.g.costa@ufes.br
- Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17403.
Existem 8742 ensaios clínicos registrados.
Existem 4820 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5867 ensaios clínicos em rascunho.