RBR-6v7m9zk Influence of ozone on color change and pain during at-home dental bleaching: a clinical trial

Date of registration: 05/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1305-9792

• Public title:

  en

  Influence of ozone on color change and pain during at-home dental bleaching: a clinical trial

  pt-br

  Influência do ozônio na cor e na dor durante o clareamento dentário caseiro: um estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68506423.5.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.049.157
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465 Mouth Diseases

  pt-br

  C07.465 Doenças da Boca

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, parallel, and double-blind clinical study. The allocation ratio will be equal between groups (n=20), designed in accordance with the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) guidelines. The study will be conducted at the Faculty of Dentistry of the Federal University of Uberlândia (FOUFU), located in the city of Uberlândia, MG. Experimental group: Patients undergoing at-home teeth whitening with 10% hydrogen peroxide (HP) and subsequently receiving daily application of ozonized sunflower oil on the bleached teeth. Control group: Patients undergoing at-home teeth whitening with 10% HP and subsequently receiving daily application of regular sunflower oil (placebo) on their bleached teeth. The whitening gel will be applied according to the manufacturer's instructions, using a personalized tray for 30 minutes daily. The oil (ozonized or non-ozonized) will be applied for 1 minute in the same tray, following the whitening procedure.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego. A taxa de alocação será igual entre grupos (n=20), desenhado seguindo as normativas do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Será conduzido na Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia (FOUFU), na cidade de Uberlândia, MG. Grupo experimental: Pacientes submetidos ao clareamento caseiro com HP 10 % e após receberão aplicação diária do óleo de girassol ozonizado sobre os dentes clareados; Grupo controle: Pacientes submetidos ao clareamento caseiro com HP 10 % e após receberão aplicação diária do óleo de girassol (placebo) sobre os dentes clareados. O gel clareador será aplicado conforme instruções do fabricante (em moldeira personalizada por 30 minutos diários). O óleo (Ozonizado ou não) será aplicado por 1 minuto, na mesma moldeira, após a realização do clareamento.

• Descriptors:

  en

  MT3.465.599 Ozone Therapy

  pt-br

  MT3.465.599 Ozonioterapia

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged 18 to 40 years; good oral and general health; anterior-upper teeth free of restorations and carious lesions; canine color 2.5M2 or darker according to the Vita Bleached 3D Master color scale (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany); agreement with the informed consent form (ICF)

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 anos até 40 anos; boa saúde bucal e geral; dentes ântero-superiores livres de restaurações e sem lesão cariosa; cor dos caninos 2,5M2 ou mais escuros, conforme a escala de cor Vita Bleached 3D Master (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha); concordância com o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with severe discoloration; enamel hypoplasia; gingival recession; dentin exposure; visible enamel cracks; pulpitis or endodontic treatment on any of the six upper anterior teeth; participants who have undergone previous whitening procedures; have prior dental sensitivity; continuously use anti-inflammatory or analgesic drugs; smoke; exhibit parafunctional habits; are using fixed or removable orthodontic appliances; pregnant or lactating women

  pt-br

  Pacientes com descoloração grave; hipoplasia de esmalte; recessão gengival; exposição dentinária; trincas visíveis no esmalte; pulpite ou tratamento endodôntico em qualquer um dos seis dentes anteriores superiores; participantes que realizaram procedimento prévio de clareamento; apresentam sensibilidade dentária prévia; usam continuamente drogas antiinflamatórias ou analgésicas; fumantes; com hábitos parafuncionais; em uso de aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis; grávidas ou lactantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Compare dental sensitivity using both the Visual Analog Scale (VAS) and Numeric Rating Scale (NRS) after the application of ozone oil or placebo following at-home dental bleaching with 10% hydrogen peroxide

  pt-br

  Comparar a sensibilidade dentária, por meio da escala visual analógica de dor (VAS) e escala numérica (NRS), com o uso do óleo de ozônio ou do placebo, durante o clareamento dental caseiro com peróxido de hidrogênio à 10%

• Secondary outcomes:

  en

  Compare color change using spectrophotometer analysis after the application of ozone oil or placebo during at-home dental bleaching with 10% hydrogen peroxide

  pt-br

  Comparar a alteração de cor, por meio da análise com espectrofotômetro após o uso do óleo de ozônio ou do placebo, durante o clareamento dental caseiro com peróxido de hidrogênio à 10%

Contacts

• Public contact
  • Full name: Murilo Guimarães Campolina
  • • Address: Avenida Pará, n.1720, bloco 4L, sala 4LA33
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55( 034) 999105925
  • Email: gc.murilo.gc@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Gisele Rodrigues da Silva
  • • Address: Avenida Pará, 1720, Bloco 4L, Anexo A, Sala 4LA33, Campus Umuarama.
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55 (034) 32258106
  • Email: giselerosilva@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Murilo Guimarães Campolina
  • • Address: Avenida Pará, n.1720, bloco 4L, sala 4LA33
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55( 034) 999105925
  • Email: gc.murilo.gc@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

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