Public trial
RBR-6txv3v Application of Multidisciplinary Therapy with Electronic Means for the Obese Treatment in Adolescents.
Date of registration: 04/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of Blended Multidisciplinary Therapy Methodology with Electronic Means for the Obese Treatment in Adolescents.
pt-br
Aplicação de uma Metodologia Multidisciplinar Semipresencial com Auxílio de Meios Eletrônicos para o Tratamento da Obesidade em Adolescentes
Trial identification
- UTN code: 1111-1197-4412
-
Public title:
en
Application of Multidisciplinary Therapy with Electronic Means for the Obese Treatment in Adolescents.
pt-br
Aplicação de um Tratamento Multidisciplinar com Auxílio de Meios Eletrônicos para o Tratamento da Obesidade em Adolescentes
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 52809316.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 1.508.425
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - Hospital de São Paulo UNIFESP-HSP
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CAAE: 52809316.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Ministério da ciência, tecnologia e inovação fundação de amparo a pesquisa do estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Clinical interventions performed with 100 patients since there is no control group: - Clinical intervention with endocrinologist to detect metabolic disorders, obesity classification and metabolic syndrome. - Individual nutritional interventions for dietary prescription, group nutritional counseling with less calorie foods, differences between light and diet products, good choices on holidays, weekends and parties, etc. - Prescription of physical exercise in the self guided model, oriented to daily practice with flexibility of intensity and schedules and, with the aid of electronic means for monitoring and execution. - Psychological intervention to address issues such as depression, eating disorders, anxiety, decreased self-esteem and disorders of body self-image. - Interventions with the help of electronic means with access to online platforms with educational videos on topics related to healthy habits. - Motivational support through social networks and telephone applications. - The blood samples were taken by a health professional, through the peripheral puncture of the forearm vein, after the 12-hour overnight fast. The plasma will be separated and analyzed after an analysis of the same parameters of the Metabolic Syndrome. Aliquots of the serum are stored at -70ºC for subsequent biochemical dosing of hormones and neuropeptides related to energy balance and thermogenesis.
pt-br
Intervenções clinicas realizadas com os 100 pacientes visto que não há grupo controle: - Intervenção clínica com endocrinologista para a detectar distúrbios do metabolismo, classificação de obesidade e síndrome metabólica. - Intervenções nutricionais individuais para prescrição alimentar, orientação nutricional em grupo com a abordagem de temas relacionados a alimentos menos calóricos, diferenças entre produtos light e diet, boas escolhas em feriados, finais de semana e festas e etc. - Prescrição de exercício físico no modelo auto guiado, orientado para prática diária com flexibilidade de intensidade e horários e, com auxílio de meios eletrônicos para monitoramento e execução. - Intervenção psicológica para abordagem de temas como depressão, transtornos alimentares, ansiedade, diminuição da auto estima e distúrbios da autoimagem corporal. - Intervenções com auxílio de meios eletrônicos com acesso a plataformas online com vídeos educativos em relação a temas relacionados a hábitos saudáveis. - Suporte motivacional através de redes sociais e aplicativos telefônicos. - As coletas sanguíneas serão realizadas por um profissional da saúde, através de punção periférica da veia do antebraço, após jejum noturno de 12 horas. O plasma será separado e analisado imediatamente após a coleta quanto aos parâmetros de Síndrome Metabólica. Alíquotas do soro serão estocadas à -70ºC para posterior dosagem bioquímica de hormônios e neuropeptídeos relacionados ao balanço energético e termogênese.
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
SP6.051.212.148 Applied Nutrition Programs
pt-br
SP6.051.212.148 Programas de Nutrição Aplicada
es
SP6.051.212.148 Programas de Nutrición Aplicada
en
E01.370.374 Diagnostic Techniques, Endocrine
pt-br
E01.370.374 Técnicas de Diagnóstico Endócrino
es
E01.370.374 Técnicas de Diagnóstico Endocrino
en
F04.096.628.065 Psychology, Adolescent
pt-br
F04.096.628.065 Psicologia do Adolescente
es
F04.096.628.065 Psicología del Adolescente
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 14 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with 14 to 19 years old; Body mass index above the 95th percentile of the curve proposed by the World Health Organization; post-pubertal Tanner Stage above five.
pt-br
Voluntários com faixa etária de 14 a 19 anos; Índice de massa corporal acima do percentil 95 da curva proposta pela Organização Mundial da Saúde; Estagiamento puberal de Tanner acima de cinco.
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Exclusion criteria:
en
Genetic disease; pregnancy; previous drug utilization; chronic alcohol consumption; presence of viral hepatic diseases; other causes of liver steatosis; inability to perform physical activities; have no access to any electronic means.
pt-br
Doenças genéticas; gravidez; utilização prévia de drogas; consumo crônico de álcool; presença de hepatite viral; outras causas de esteatose hepática; impossibilidade de praticar exercícios físicos; não nenhum acesso à meios eletrônicos.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement of biochemical variables that metabolic syndrome profile verified by the method of blood pressure measurement, waist circumference, lipid fractions and blood glucose.
pt-br
Espera-se encontrar melhora de variáveis bioquímicas sinalizadoras de síndrome metabólica verificadas pelo método de aferição da pressão arterial, circunferência da cintura, frações lipídicas e glicemia sanguínea.
en
It is expected to find a decrease in total body weight, decrease in bpdy fat, increase in free fat mass and increase in resting metabolic rate by the bioimpedance method.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição do peso corporal total, diminuição do percentual de gordura, aumento da massa magra e aumento da taxa metabólica de repouso pelo método de bioimpedância tetrapolar.
en
Observation of variables involved in the energy balance and the regulation of the anorectic and orexigenic pathways by the enzymatic immunoabsorption assay for blood levels of leptin, adiponectin, PAI-1, alpha-MSH, NPY, AgRP and GLP-1.
pt-br
Avaliar variáveis envolvidas no balanço energético e inflamação, regulação das vias anorexígenos e orexígenas pelo método de ensaio de imunoabsorção enzimática para verificação dos níveis de variáveis sanguíneas leptina, adiponectina, PAI-1, alpha-MSH, NPY, AgRP e GLP-1.
en
Observation and increase in thermogenesis variables and induction of browning to white adipose tissuen by the enzymatic immunoabsorption assay for blood levels of FGF-21 and ANP .
pt-br
Espera-se encontrar aumento de variáveis indicadoras de termogênese e indução de escurecimento de células de gordura branca pelo método de imunoabsorção enzimática para verificação dos níveis de variáveis sanguíneas FGF-21 e ANP.
en
It is expected to find an improvement of dietary choices by the method of analysis of the three day diary food, 24 hour recall and food frequency questionnaire.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das escolhas alimentares pelo método de análise dos inquéritos alimentares de diário de três dias, recordatório 24 horas e questionário de frequência alimentar.
en
It is expected to find an improvement of psychological disorders and eating disorders by method of questionnaires analysis of Idate trace, Idate state, Bite, Bes, BSQ and EAT.
pt-br
Espera-se encontrar melhora dos distúrbios psicológicos e transtornos alimentares pelo método de análise dos questionários Idate traço, Idate estado, Bite, Bes, BSQ e EAT.
en
It is expected to find an improvement of physical fitness by the method of analysis of the International Questionnaire of Physical Activity.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da aptidão física pelo método de análise do questionário Questionário Internacional de Atividade Física.
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Secondary outcomes:
en
Promoting health education by lectures, online platform and social networks.
pt-br
Promover da educação para a saúde por meio de palestras presenciais, pela plataforma on line ciclo do emagrecimento e redes sociais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Claudia Pelissari Kravchychyn
-
- Address: Rua Marselhesa 630
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04020-060
- Phone: +55-1133764848
- Email: anapelissari@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ana Claudia Pelissari Kravchychyn
-
- Address: Rua Marselhesa 630
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04020-060
- Phone: +55-1133764848
- Email: anapelissari@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Ana Claudia Pelissari Kravchychyn
-
- Address: Rua Marselhesa 630
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04020-060
- Phone: +55-1133764848
- Email: anapelissari@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.