Public trial
RBR-6tx8y8 Primer orientation in the treatment of migraine.
Date of registration: 03/21/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/21/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of additional guidance booklet to conventional therapy in reducing the frequency and intensity of migraine: a randomized controlled clinical study
pt-br
Efeito adicional da cartilha de orientação ao tratamento convencional na redução da freqüência e intensidade da migrânea: estudo clínico controlado randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1130-3786
-
Public title:
en
Primer orientation in the treatment of migraine.
pt-br
Cartilha de orientação no tratamento da enxaqueca.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
12543/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
2027.0.000.004-11
Issuing authority: CAAE
-
12543/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Maria Claudia Gonçalves
-
Supporting source:
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Migraine
pt-br
Enxaqueca
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group G1: 100 individuals of both sexes receive the Guidance Manual for a physical therapist who will conduct orientation content of the manual, containing the Pain diary. Observation group G2: 100 individuals of both sexes, received only the pain diary. Both groups received short calls(average of 5 minutes) to collect data from the daily pain within 30, 60 and 90 days after randomization.
pt-br
Grupo de intervenção G1: 100 individuos de ambos os sexos estão recebendo o Manual de Orientação por um fisioterapeuta que realiza a orientação do conteúdo do manual, contendo o Diário de Dor. Grupo observacional G2: 100 individuos de ambos os sexos, estão recebendo somente os Diário de Dor. Ambos os grupos receberam ligações curtas (média de 5 minutos) para a coleta dos dados do diário de dor no período de 30, 60 e 90 dias após a randomização.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2013 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 - 55 - -
Inclusion criteria:
en
200 subjects of both sexes, literate, aged between 18 and 65 years, with a diagnosis of migraine with or without aura, conducted by neurologists according to the criteria of the International Classification of Headache Disorders (2004) of the International Headache Society (IHS). Volunteers should have reported at least 2 attacks per month for at least one year, whether or not prophylactic drug treatment, regardless of the drug prescribed by the doctor and the existence or not of analgesic abuse
pt-br
200 indivíduos de ambos os sexos, alfabetizados, com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de enxaqueca, com ou sem aura, realizado por neurologistas seguindo os critérios da International Classification of Headache Disorders (2004) da International Headache Society (IHS). Os voluntários deverão ter relato mínimo de 2 crises por mês há pelo menos um ano, estar ou não em tratamento medicamentoso profilático, independendo do fármaco receitado pelo médico e a existência ou não de abuso de analgésicos.
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Exclusion criteria:
en
patients diagnosed with significant psychological disorders such as depressive disorders, bipolar disorder and schizophrenia, cognitive impairment, illiteracy or difficulty to understand or communicate in Portuguese, systemic diseases and chronic pain such as fibromyalgia and rheumatic diseases.
pt-br
indivíduos com diagnóstico de transtornos psicológicos significativos como transtornos depressivos, bipolaridade e esquizofrenia, déficit cognitivo, analfabetismo ou dificuldade de compreensão ou comunicação na língua portuguesa, doenças sistêmicas e de dor crônica como fibromialgia e patologias reumáticas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 0
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
30% reduction in the frequency of migraine attacks and 20% of the intensity of pain, measured by analysis of Pain Diary.
pt-br
Redução de 30% na frequência dos episódios de enxaqueca e de 20% da intensidade da dor, mensurados através da análise dos diários de dor.
-
Secondary outcomes:
en
"Reduction of migraine duration to 3 daily hours measured through Pain Diary analysis"
pt-br
Redução da Duração da migrânea em 3 horas diárias mensurados através da análise dos diários de dor.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Claudia Gonçalves
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900.
- Phone: (16)xx36024413
- Email: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Harumi Martins Nagamini
-
- Address: Av. Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55(16)36024413
- Email: harumimn@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
- Full name: Maria Claudia Gonçalves
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900.
- Phone: (16)xx36024413
- Email: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Maria Claudia Gonçalves
-
- Address: Av. Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55(16)36024413
- Email: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Full name: Maria Claudia Gonçalves
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900.
- Phone: (16)xx36024413
- Email: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.