Public trial
RBR-6twwh2 Nursing consultation in the monitoring of adults with type 2 diabetes.
Date of registration: 01/04/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/04/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of using the method of case management on glycemic control in people with type 2 diabetes.
pt-br
Efeito do uso do método de gerenciamento de caso sobre o controle glicêmico de pessoas com diabetes tipo 2.
Trial identification
- UTN code: U1111-1123-8855
-
Public title:
en
Nursing consultation in the monitoring of adults with type 2 diabetes.
pt-br
Consulta de enfermagem no acompanhamento de adultos com diabetes tipo 2.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 0043.0.091.091-11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de CIências da Saúde/UFPR
-
CAAE 0043.0.091.091-11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Norte do Paraná.
-
Supporting source:
- Institution: Fundação ARAUCÁRIA
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Bandeirantes.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus type 2.
pt-br
Diabetes mellitus tipo 2.
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants in the intervention group will receive usual care in primary health care and family will be accompanied by the method of case management for 12 months, which include nursing visits bimonthly, monthly telephone monitoring, home visits monthly, bimonthly group educational activities and consultation with multidisciplinary team as needed (pharmacists, nutritionists, primary care physicians and nephrologists). Participants in the control group will receive usual care in primary health care and family nursing visits bimonthly, bimonthly group educational activities and consultation with multidisciplinary team as needed (pharmacists, nutritionists, primary care physicians and nephrologists).
pt-br
Os participantes do grupo de intervenção receberão assistência usual nas unidades básicas de saúde da família e serão acompanhados pelo método de gerenciamento de caso por 12 meses, o qual incluirá consultas de enfermagem bimestrais, monitorização telefônica mensal, visita domiciliar mensal, ações educativas em grupo bimestrais e consulta com equipe multiprofissional conforme necessidade(Farmacêutico, Nutricionista, Médico da atenção básica e Nefrologista). Os participantes do grupo controle, receberão assistência usual nas unidades básicas de saúde da família e consultas de enfermagem bimestrais, ações educativas em grupo bimestrais e consulta com equipe multiprofissional conforme necessidade(Farmacêutico, Nutricionista, Médico da atenção básica e Nefrologista).
-
Descriptors:
en
E02.760.611.735 Primary Care Nursing
pt-br
E02.760.611.735 Enfermagem de Atenção Primária
es
E02.760.611.735 Enfermería de Atención Primaria
en
N04.590.233.624 Patient Care Planning
pt-br
N04.590.233.624 Planejamento de Assistência ao Paciente
es
N04.590.233.624 Planificación de Atención al Paciente
en
SP2.016.147.103 Home Visit
pt-br
SP2.016.147.103 Visita Domiciliar
es
SP2.016.147.103 Visita Domiciliaria
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/12/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Being patient with type 2 diabetes mellitus; Both sexes; Age between 18 and 60 years; Accept the invitation to participate in the survey; Being a resident of Bandeirantes city.
pt-br
Ser portador de diabetes mellitus tipo 2; Ambos os sexos; Ter idade entre 18 e 60 anos; Aceitar o convite para participar da pesquisa; Ser morador da cidade de Bandeirantes.
-
Exclusion criteria:
en
People with type 2 diabetes who have psychiatric disorders, which affect the language; People with type 1 diabetes; Pregnant women; Persons who plan to move to another neighborhood that has not attended for the UBS-ESF or PACS, or even moving to another city.
pt-br
Pessoas com diabetes tipo 2 que apresentam transtornos psiquiátricos, que prejudiquem a linguagem; Pessoas com diabetes tipo 1; Gestantes; Pessoas que planejam mudar-se para outro bairro que não tenha atendimento pela UBS-ESF ou PACS, ou ainda, mudar-se para outra cidade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase prevention parallel 2 open randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Glycemic control, assessed by capillary blood glucose below 110 mg / dL, fasting plasma glucose below 110 mg / dL and glycated hemoglobin less than 7%.
pt-br
Controle glicêmico, avaliado mediante glicemia capilar inferior a 110 mg/dL, glicemia plasmática inferior a 110 mg/dL e hemoglobina glicada inferior a 7%.
-
Secondary outcomes:
en
Risk factors for chronic complications. Will be used to classify the degree of risk for diabetic foot proposed by the Ministry of Health and Cockrof-Gault formula to assess glomerular filtration rate. And adherence to drug therapy
pt-br
Fatores de risco para complicações crônicas. Será utilizada a classificação do grau de risco para pé diabético proposto pelo Ministério da Saúde e a Fórmula de Cockrof-Gault para avaliação da taxa de filtração glomerular. E adesão à terapia medicamentosa.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ricardo Castanho Moreira
-
- Address: Av. Minas Gerais, 655. Ed. Marajó. Apto. 62.
- City: Cornélio Procópio / Brazil
- Zip code: 86300-000
- Phone: (43)9964-0974
- Email: ricardocastanho@uenp.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
- Full name: Maria de Fátima Mantovani
-
- Address: Av. Pref. Lothário Meissner, 632. 3 Andar. Jardim Botânico.
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: (41) 85027840
- Email: mfatimamantovani@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Castanho Moreira
-
- Address: Av. Minas Gerais, 655. Ed. Marajó. Apto. 62.
- City: Cornélio Procópio / Brazil
- Zip code: 86300-000
- Phone: (43)9964-0974
- Email: ricardocastanho@uenp.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Ricardo Castanho Moreira
-
- Address: Av. Minas Gerais, 655. Ed. Marajó. Apto. 62.
- City: Cornélio Procópio / Brazil
- Zip code: 86300-000
- Phone: (43)9964-0974
- Email: ricardocastanho@uenp.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17441.
Existem 8770 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.