Public trial
RBR-6tvbdn Evaluation of the efficacy of listening to music before blood donation on anxiety: a randomized clinical trial
Date of registration: 06/19/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/19/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of music on blood donor anxiety: a randomized clinical trial
pt-br
O efeito da música sobre a ansiedade de doadores de sangue: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1193-9164
-
Public title:
en
Evaluation of the efficacy of listening to music before blood donation on anxiety: a randomized clinical trial
pt-br
Avaliação da eficácia de ouvir música antes da doação de sangue sobre a ansiedade: um ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63470216.4.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.916.589
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
63470216.4.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia de Minas Gerais (Hemominas)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
- Institution: Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia de Minas Gerais (Hemominas)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Groups: GE1 - repetitive donors with exposure to music (n = 50); GE2 - first-time donors with exposure to music (n = 50); Participants will be invited to remain in a private room where identification data will be collected, followed by application of the instrument to measure anxiety scores and assessment of physiological parameters (10 minutes). Later, they will receive the headset connected to the MP3 player, for an instrumental music session for 20 minutes. Immediately at the end of the intervention, the anxiety scores and the physiological parameters will be evaluated again (10 minutes) and participants will be referred to the collection room. At the time of collection of samples for blood typing and serologies, a sample of blood will be collected for the dosage of blood cortisol. Groups Controls: GC1 - repetitive donors without exposure to music (n = 50); GC2 - first-time donors without exposure to music (n = 50); Participants will be invited to remain in a private room where identification data will be collected, followed by application of the instrument to measure anxiety scores and assessment of physiological parameters (10 minutes). Afterwards, they will follow the usual flow of donation, waiting in the waiting room, for a period of 20 minutes. After this period the anxiety scores and the physiological parameters will be evaluated again (10 minutes) and the participants will be referred to the collection room. At the time of collection of samples for blood typing and serologies, a sample of blood will be collected for the dosage of blood cortisol. All donors participating in this study will be monitored during and after donation of blood to identify the occurrence of adverse events related to the blood donation process.
pt-br
Grupos Experimentais: GE1 - doadores de repetição com exposição à música (n = 50); GE2 - doadores de primeira vez com exposição à música (n = 50); Os participantes serão convidados a permanecer em uma sala privativa onde os dados de identificação serão coletados, seguido da aplicação do instrumento para mensurar os escores de ansiedade e da avaliação dos parâmetros fisiológicos (10 minutos). Posteriormente, receberão o fone de ouvido conectado ao aparelho de MP3, para audição de uma sessão de músicas instrumentais, por 20 minutos. Imediatamente ao término da intervenção, os escores de ansiedade e os parâmetros fisiológicos serão novamente avaliados (10 minutos) e os participantes serão encaminhados à sala de coleta. No momento da coleta das amostras para tipagem sanguínea e sorologias, haverá a coleta de uma amostra de sangue para a dosagem do cortisol sanguíneo. Grupos Controles: GC1 - doadores de repetição sem exposição à música (n = 50); GC2 - doadores de primeira vez sem exposição à música (n = 50); Os participantes serão convidados a permanecer em uma sala privativa onde os dados de identificação serão coletados, seguido da aplicação do instrumento para mensurar os escores de ansiedade e da avaliação dos parâmetros fisiológicos (10 minutos). Posteriormente, seguirão o fluxo habitual de doação, aguardando na sala de espera, por um período de 20 minutos. Após este período os escores de ansiedade e os parâmetros fisiológicos serão novamente avaliados (10 minutos) e os participantes serão encaminhados à sala de coleta. No momento da coleta das amostras para tipagem sanguínea e sorologias, haverá a coleta de uma amostra de sangue para a dosagem do cortisol sanguíneo. Todos os doadores, participantes deste estudo, serão monitorados durante e após a doação de sangue, para a identificação da ocorrência de eventos adversos relacionados ao processo de doação de sangue.
-
Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Blood donors;
pt-br
Doadores de sangue;
-
Exclusion criteria:
en
Blood donors who have a deficit or hearing problems; who are classified as sporadic donors (donor repeating donation after more than 12 months of the last donation); who are using anxiolytic medications.
pt-br
Doadores de sangue que apresentarem déficit ou problemas auditivos; que forem classificados como doadores esporádicos (doador que repete a doação após intervalo superior a 12 meses da última doação); que estejam em uso de medicamentos ansiolíticos.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of anxiety scores. Score below 30 measured by IDATE - Inventory of State- Trait Anxiety
pt-br
Redução dos escores de ansiedade. Escore abaixo de 30 avaliado pelo IDATE - Inventário da Ansiedade Traço-Estado
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Secondary outcomes:
en
Decreased cortisol levels. The reference values vary according to the time of day that the blood is collected (between 7 and 9 hours: 5.4 to 25.0 ?g/dL, between 16 and 17 hours: 2.4 to 13.6 ?g/dL).
pt-br
Diminuição dos níveis de cortisol. Os valores de referência variam conforme a hora do dia em que a coleta de sangue é feita (entre 7 e 9 horas: 5,4 a 25,0 µg/dL; entre 16 e 17 horas: 2,4 a 13,6 µg/dL).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.