Public trial
RBR-6tsjtz Effect of the use of a Vibrating Instrument in the application of Dental Adhesive on the retention of restorations in…
Date of registration: 08/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of using a Vibrating Application Device compared to the Conventional Application of a Self-Etch Adhesive System in the retention of Composite Resin Restorations in patients with Non-Carious Cervical Lesions: double blind randomized clinical trial
pt-br
Efeito da utilização de um Dispositivo de Aplicação Vibratória em comparação com a Aplicação Convencional de Sistema Adesivo Autocondicionante Simplificado na retenção de Restaurações de Resina Composta em pacientes com Lesões Cervicais Não-Cariosas: ensaio clínico randomizado duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-1032
-
Public title:
en
Effect of the use of a Vibrating Instrument in the application of Dental Adhesive on the retention of restorations in Dental Lesions near the gingiva
pt-br
Efeito da utilização de um Instrumento que Vibra na aplicação de Adesivo Dental na retenção de restaurações em Lesões Dentárias próximas da gengiva
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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1.682.039
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa Universidade Estadual de Ponta Grossa
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49605015.2.0000.0105 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.682.039
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental cavity
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: 33 patients will receive a restoration with the simplified self-conditioning strategy applied in a conventional way. It will be applied from the iBond adhesive system (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Germany). Experimental group: 33 patients will receive a restoration with the simplified self-conditioning strategy applied in a vibratory way. The iBond adhesive system (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Germany) will be applied. All groups will be photoactivated for 20s with the photoactivating apparatus (Radii-cal SDI, Victoria, Australia) with light intensity of 1200 mW / cm².
pt-br
Grupo Controle: 33 pacientes receberão uma restauração com a estratégia autocondicionante simplificada aplicada de forma convencional. Será aplicado do sistema adesivo iBond (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Alemanha). Grupo experimental: 33 pacientes receberão uma restauração com a estratégia autocondicionante simplificada aplicada de forma vibratória. Será aplicado o sistema adesivo iBond (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Alemanha). Todos os grupos serão fotoativados por 20s com o aparelho fotoativador (Radii-cal SDI, Victoria, Austrália) com intensidade de luz de 1200 mW/cm².
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Descriptors:
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
es
D25.339.291.300 Recubrimientos Dentinarios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/10/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years will be included; Presence of at least two non carious cervical lesion (NCCL) per patient regardless of their location in the dental arch; With a need for restorative treatment; Adequate oral hygiene; Absence of driving difficulties that prevent adequate oral hygiene; Absence of periodontal disease active caries lesions and parafunctional habits; At least 20 teeth in function; Absence of active staples of removable partial dentures on the teeth included in the research and that these are not pillars of prostheses; NCCL with a maximum of 50% of enamel margin.
pt-br
Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos; presença de no mínimo duas lesões cervicais não cariosas (LCNC) por paciente independente de sua localização na arcada dentária; com necessidade de tratamento restaurador; adequada higiene bucal; ausência de dificuldades motrizes que impeçam a realização de uma adequada higiene oral; ausência de doença periodontal lesões de cárie ativas e hábitos parafuncionais; pelo menos 20 dentes em função; ausência de grampos ativos de próteses parciais removíveis nos dentes incluídos na pesquisa e que estes não sejam pilares de próteses; LCNC com no maximo 50% de margem em esmalte.
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women; Patients who do not agree with the terms of the survey; Who do not feel motivated to participate in research and maintain oral hygiene; Who have difficulty attending the subsequent controls of the restoration.
pt-br
Gestantes; pacientes que não concordem com os termos da pesquisa; que não se sintam motivados a participar da pesquisa e a manter a higiene oral; que tenham dificuldade para comparecer aos controles posteriores da realização da restauração.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of restorations that fell after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado: Número de restaurações que cairam após 6 e 12 meses.
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Secondary outcomes:
en
Marginal discoloration, marginal adaptation; caries lesion adjacent to the restoration and postoperative sensitivity will be assessed on a scale from 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
A descoloração marginal, adaptação marginal; lesão de cárie adjacente à restauração e sensibilidade pós-operatória serão avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
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- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.