Public trial
RBR-6tg4myr Effects of Square-Stepping Exercise in cognition, functioning and prevention of falls in elderly people with Parkinson's...
Date of registration: 05/20/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/20/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Square-Stepping Exercise in cognitive function, functioning and prevention of falls in elderly people with Parkinson's Disease
pt-br
Efeitos do Square-Stepping Exercise na função cognitiva, funcionalidade e prevenção de quedas em idosos com Doença de Parkinson
es
Effects of Square-Stepping Exercise in cognitive function, functioning and prevention of falls in elderly people with Parkinson's Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-9707
-
Public title:
en
Effects of Square-Stepping Exercise in cognition, functioning and prevention of falls in elderly people with Parkinson's Disease
pt-br
Efeitos do Exercício de Passos em Quadrante na cognição, funcionalidade e prevenção de quedas em idosos com Doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75402023.4.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.581.301
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
75402023.4.3001.5338
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.653.955
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre
-
75402023.4.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 28 elderly people with Parkinson's Disease who will perform an exercise program involving the Square Step Exercise (SSE). Control group: 28 elderly people with Parkinson's disease who will perform a high-intensity functional training program (HIFE). Participants will be randomly allocated [simple randomization sequence will be computer generated (1:1)]. The study will be carried out for 8 weeks, with assessments being carried out at different times: (1) pre-intervention and (2) after 8 weeks of training. The two groups will participate in activities twice a week, in person, with each meeting lasting 60 minutes.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 28 idosos com Doença de Parkinson realizarão um programa de exercícios envolvendo o Square Step Exercise (SSE). Grupo controle: 28 idosos com Doença de Parkinson que realizarão um programa de treinamento funcional de alta intensidade (HIFE). Os participantes serão alocados aleatoriamente [sequência de randomização simples será gerada por computador (1:1)]. O estudo será realizado durante 8 semanas, duas vezes na semana, presencialmente, com duração de 60 minutos cada encontro, sendo realizadas avaliações pré intervenção e após as 8 semanas de treinamento.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be 60 years of age or older; both sexes; live in Porto Alegre; be available to participate in the program on the established days and times; having been diagnosed with Parkinson's disease, stages I, II or III, according to the Hoehn Yahr scale; have signed informed consent for the study
pt-br
Ter 60 anos de idade, ou mais; ambos os sexos; residir em Porto Alegre; ter disponibilidade para participar do programa nos dias e horários estabelecidos; ter sido diagnosticado com Doença de Parkinson, nos estágios I, II ou III, de acordo com a escala de Hoehn Yahr; ter assinado o consentimento livre e esclarecido para o estudo
-
Exclusion criteria:
en
Have physical limitations that make it impossible to perform the proposed exercises; have any clinical condition that contraindicates physical exercise; suffer from severe cognitive impairment determined by a score less than12 on the Mini-Mental State Examination; disabling pain
pt-br
Possuir limitações físicas que impossibilitem a execução dos exercícios propostos; ter alguma condição clínica que contraindique o exercício físico; sofrer de comprometimento cognitivo grave determinado pela pontuação menor que12 no Miniexame do Estado Mental; dor incapacitante
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that regular participation in exercises involving the Square-Stepping Exercise will promote improvement in the functionality of elderly individuals living with Parkinson's Disease assessed by the Timed-Up and Go Test, after 8 weeks of training
pt-br
Espera-se que a participação regular de exercícios envolvendo o Square-Stepping Exercise promova melhora na funcionalidade de indivíduos idosos que vivem com Doença de Parkinson avaliado pelo Timed-Up and Go Test, após 8 semanas de treinamento
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Secondary outcomes:
en
It is expected that regular participation in exercises involving the Square-Stepping Exercise will promote improvement in gait of elderly individuals living with Parkinson's Disease assessed by the three meter walking Test, after 8 weeks of training
pt-br
Espera-se que a participação regular de exercícios envolvendo o Square-Stepping Exercise promova melhora na marcha de indivíduos idosos que vivem com Doença de Parkinson avaliado pelo teste de caminhada de três metros, após 8 semanas de treinamento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Felipe de Souza Stigger
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51)999903021
- Email: stigger@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Felipe de Souza Stigger
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51)999903021
- Email: stigger@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Felipe de Souza Stigger
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51)999903021
- Email: stigger@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17086.
Existem 8479 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 197 ensaios clínicos em análise.
Existem 5796 ensaios clínicos em rascunho.