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RBR-6sz5dj Use of two physiotherapeutic techniques internade the patient in the intensive care unit


                                Date of registration:
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Use of de game therapy to assess functionality and upper limb muscle strength in critical patients

                                        

                                        
pt-br

                                        
Utilização da gameterapia na avaliação da funcionalidade e força muscular de membros superiores em pacientes criticos

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1131-1450
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Use of two physiotherapeutic techniques internade the patient in the intensive care unit
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Utilização de duas tecnicas fisioterapeuticas no paciente internado em unidade de terapia intensiva
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    076/11
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética do Instituto de Neurologia de Curitiba
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Instituto de Neurologia de Curitiba
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade Inspirar
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto de Neurologia de Curitiba
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Admitted to the intensive care unit, loss of muscle strength in upper limbs
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Internados em unidade de terapia intensiva, perda de força muscular em membros superiores
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The group performed exercises kinesiotherapy active in two sets of 15 repetitions performed actively in each of the following movements: flexion, extension, abduction and adduction, shoulder flexion and elbow extension, wrist flexion and extension of the right upper limb (MSD ), affecting the same sequence for the left arm (MSE). The group held Gameterapia actively Nintendo ® Wii game with a Samsung 26-inch screen and the game Wii Sports Tennis, in the "best of five" first and then the MSD with the MSE
    
                                                
    
                                                
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    A intervenção ocorreu no período de maio a dezembro de 2011. Oito pacientes no grupo cinesioterapia realizaram exercícios ativos em duas séries de 15 repetições realizados de forma ativa em cada um dos seguintes movimentos: flexão, extensão, abdução e adução de ombro, flexão e extensão de cotovelo, flexão e extensão de punho no membro superior direito (MSD), ocorrendo a mesma sequência para o membro superior esquerdo (MSE). Sete pacientes no grupo gameterapia realizaram ativamente o videogame Nintendo® Wii, com uma tela Samsung de 26 polegadas e o jogo Wii Sports Tennis, no modo “melhor de cinco”, primeiro no MSD e depois com o MSE
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779.483
                                                        Exercise Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483
                                                        Terapia por Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779.483
                                                        Terapia por Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                recruitment completed
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/31/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                15
                                                -
                                                16 Y
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    ICU; 
With a minimum age of 16 years; 
Value of Glasgow Coma Scale equal to 15; Value of handgrip dynamometry below normal for their age and sex; 
Able to actively carry out the proposed activity; 
Absence of thrombosis in upper limbs, fractures, dislocations, muscle strains or ligament that required the use of immobilizers, or that would unable to mobilize to the upper limbs;
Thoracotomy absence of recent (less than 40 days); 
Absence of visual impairment (blindness); Do not be pregnant; 
Absence of upper-limb amputation; 
Absence of diagnosis of neuromuscular disease, trauma, spinal cord tumors or abscesses, hemiplegia / paresis, encephalopathy plexus injury or brain
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Internados em UTI;
Com idade mínima de 16 anos;
Valor da Escala de Coma de Glasgow igual a 15;
Valor de dinamometria de preensão palmar abaixo do normal para a sua idade e sexo; 
Em condições de realizar a atividade proposta ativamente;
Ausencia de trombose em MMSS, fraturas, luxações, estiramentos musculares ou ligamentares que necessitassem da utilização de imobilizadores ou, que os impossibilitassem de mobilizar adequadamente os MMSS;
Ausencia de toracotomia recente (menos de 40 dias);
Ausencia de deficiência visual (cegueira);
Não ser gestante;
Ausencia de amputação de membro superior; Ausencia de diagnóstico de doenças neuromusculares, trauma, tumores ou abscessos raquimedulares, hemiplegia/ paresia, lesão de plexo ou encefalopatia cerebral.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Hemodynamically unstable patients with MAP <60 mmHg or> 130 mmHg; 
Refusal to do one or two daily sessions of the proposed activity; 
Decreased level of consciousness;
Use of other materials such as halter, bat and ball and it worsened by 30% in value after revaluation dynamometry every 7 days of intervention
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes instáveis hemodinamicamente com PAM < 60mmHg ou > 130mmHg;
Recusa a fazer uma ou as duas sessões diárias da atividade proposta;
Rebaixamento do nível de consciência; Utilização de outros materiais como halter, bastão e bola e que apresentaram piora de 30% no valor da dinamometria após reavaliação a cada 7 dias de intervenção.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                treatment
                                                parallel
                                                2
                                                open
                                                randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Primary outcome: increased hand grip strength measured by dynamometer and improved range of motion measured by goniometer. It is hoped that the hand grip strength and range of motion present higher values ??in the group gameterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho primário: aumento da força de preensão palmar mensurada através do dinamometro e melhora da amplitude de movimento articular mensurado através do goniometro. Espera-se que a força de preensão palmar e amplitude de movimento apresente valores mais altos no grupo gameterapia.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Secondary outcome: enhanced motivational state of the patient after use of gameterapia, measured through the satisfaction survey.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Desfecho secundario: melhora do estado motivacional do paciente após utilização da gameterapia, mensurado através do questionario de satisfação.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Maira  Maturana
                                                
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                                                            Rua José Bajerski, 802 casa 98
                                                        
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                                                            Curitiba / Brazil
                                                        
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                                                    Maira Maturana
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Maira  Maturana
                                                
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                                                            Rua José Bajerski, 802 casa 98
                                                        
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                                                            Curitiba / Brazil
                                                        
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                                                    Maira Maturana
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Maira  Maturana
                                                
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                                                            Rua José Bajerski 802 casa 98
                                                        
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                                                            Curitiba / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Maira Maturana
                                                
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