RBR-6sckn6 Simplified technique for dentures: the influence of denture quality, chewing ability and patient satisfaction

Date of registration: 06/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1147-0359

• Public title:

  en

  Simplified technique for dentures: the influence of denture quality, chewing ability and patient satisfaction

  pt-br

  Técnica simplificada para dentaduras: influência na qualidade da dentadura, na capacidade mastigatória e na satisfação do paciente

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 12852213.0.0000.5418
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 331.406
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba Universidade de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria municipal de saúde de Belo Horizonte
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentures. Jaw edentulous.

  pt-br

  Arcada edêntula. Prótese total.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  They will be selected sixty volunteers with complete tooth loss. The control group will consist of 30 volunteers who receive dentures by conventional technique. It will be needed five visits to construct the prosthesis, one each week. The experimental group is also made up of 30 volunteers who receive dentures for Simplified Technical. For these four visits are required also one every week. The number of queries to prosthesis settings will be needed to eliminate traumatic areas or sensitivity of the mucosa being variable for each volunteer. After two months of last adjustment will be made to a query for quality assessment the prosthesis by a blinded and calibrated dentist. In this consultation chewing and swallowing efficiency threshold will be evaluated using Food testing (Optocal) and the satisfaction of volunteers with the prostheses will be measured by a questionnaire.

  pt-br

  Serão selecionados sessenta voluntários com edentulismo completo. O grupo controle será formado por 30 voluntários que receberão próteses pela Técnica Convencional. Serão necessárias cinco consultas para confecção da prótese, sendo uma a cada semana. O grupo experimental também será constituído por 30 voluntários que receberão próteses pela Técnica Simplificada. Para esses serão necessárias quatro consultas também uma a cada semana. O número de consultas para ajustes da prótese serão o necessário para eliminação das áreas traumáticas ou de sensibilidade da mucosa sendo variável para cada voluntário. Após dois meses do último ajuste será feita a uma consulta para avaliação da qualidade das próteses por um dentista calibrado e cego. Nessa consulta a eficiência mastigatória e o limiar de deglutição serão avaliados com o uso de alimento teste (optocal) e a satisfação dos voluntários com as próteses será mensurada por um questionário.

• Descriptors:

  en

  E06.780.345.760.290 Denture, Complete

  pt-br

  E06.780.345.760.290 Prótese Total

  es

  E06.780.345.760.290 Dentadura Completa

  en

  E06.780.345.760.281 Denture Bases

  pt-br

  E06.780.345.760.281 Bases de Dentadura

  es

  E06.780.345.760.281 Bases para Dentadura

  en

  C05.500.480 Jaw, Edentulous

  pt-br

  C05.500.480 Arcada Edêntula

  es

  C05.500.480 Arcada Edéntula

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/13/2014 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/02/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	40 -	90 -

• Inclusion criteria:

  en

  60 volunteers will be selected edentulous. Both genders. Aged between 40 and 90 years. The Volunteers should be in good general health.

  pt-br

  Serão selecionados 60 voluntários totalmente edêntulos. Ambos os gêneros. Idade entre 40 e 90 anos. Os voluntários deverão gozar de boa saúde geral.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers sign or symptom of dysfunction temporomandibular.Que lost teeth for less than a year. Who do not have cognitive ability. That are not available to participate in all stages of the study

  pt-br

  Voluntários com sinal ou sintoma de disfunção temporomandibular.Que perderam os dentes há menos de um ano. Que não apresentam capacidade cognitiva. Que não estejam disponíveis para participar de todas as etapas do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  At the end of 40 cycles masticatory the ground sample is expelled in a disposable paper filter particles pass through a sieve system 10 whose opening size of the meshes varies from 5.6 mm to 0.5 mm. The masticatory efficiency is calculated by the number of cycles required to have 50% by weight of the particles pass through a particular sieve. The results will be evaluated by statistical tests to be set after the data analysis.

  pt-br

  Ao final de 40 ciclos mastigatórios a amostra triturada e expelida em um filtro de papel descartável, partículas passarão por um sistema de 10 peneiras cujo tamanho da abertura das malhas varia de 5,6 mm a 0,5 mm. A eficiência mastigatória será calculada pela quantidade de ciclos necessários para que 50% em peso das partículas passem por uma determinada peneira. Os resultados obtidos serão avaliados através de testes estatísticos a serem definidos após a análise dos dados.

• Secondary outcomes:

  en

  The chewing ability will be measured again after four months the first test of masticatory performance. Obtaining the results and data analysis will be made as the primary endpoint.

  pt-br

  A capacidade mastigatória será mensurada novamente após 4 meses do primeiro teste da performance mastigatória. A obtenção dos resultados e a análise dos dados serão feitos como no desfecho primário.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Francisco Mauro Girundi
  • • Address: Rua Manganês 290/902
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31140-250
  • Phone: +55 (31) 96176780
  • Email: franciscogirundi@ig.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba Universidade de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Altair Antoninha Del Bel Cury
  • • Address: Av. Limeira, 901 - Vila Rezende
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: +55 (19) 2106-5200
  • Email: altcury@fop.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba Universidade de Campinas
  • Full name: Francisco Mauro Girundi
  • • Address: Rua Manganês 290/902
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31140-250
  • Phone: +55 (31) 96176780
  • Email: franciscogirundi@ig.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba Universidade de Campinas
  • Full name: Wander José Da Silva
  • • Address: Av. Limeira, 901 - Vila Rezende
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: +55 (19) 2106-5200
  • Email: wanderjose@fop.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba Universidade de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Francisco Mauro Girundi
  • • Address: Rua Manganês 290/902
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31140-250
  • Phone: +55 (31) 96176780
  • Email: franciscogirundi@ig.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba Universidade de Campinas
  • Full name: Wander José Da Silva
  • • Address: Av. Limeira, 901 - Vila Rezende
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: +55 (19) 2106-5200
  • Email: wanderjose@fop.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba Universidade de Campinas
   

Additional links:

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