Public trial
RBR-6s72rf Analysis of intrastromal corneal ring implants in irregular corneas at a reference center in Brazil
Date of registration: 05/23/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/23/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Analysis of intrastromal corneal ring implants in ectatic corneas or presenting secondary irregular astigmatism in a reference center in Brazil
pt-br
Análise dos implantes de anéis intraestromais em córneas ectásicas ou com astigmatismos irregulares secundários em um centro de referência no Brasil
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-6181
-
Public title:
en
Analysis of intrastromal corneal ring implants in irregular corneas at a reference center in Brazil
pt-br
Análise de implantes de anéis intraestromais em córneas irregulares em um centro de referência no Brasil
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE 50171715.4.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 1.309.808
Issuing authority: Parecer Consubstanciado do CEP Unifesp
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CAAE 50171715.4.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - Departamento de Oftalmologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Taíse Tognon
-
Supporting source:
- Institution: Taíse Tognon
- Institution: Hospital Oftalmológico de Sorocaba
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - Departamento de Oftalmologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological conditions, signs and symptoms. Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities. Eye Diseases. Keratoconus. Astigmatisms. Ophthalmologic surgical procedures.
pt-br
Condições patológicas, sinais e sintomas. Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais. Oftalmopatias. Ceratocone. Astigmatismos. Procedimentos cirúrgicos oftalmológicos.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities
pt-br
C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais
es
C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias
en
C11 Eye diseases
pt-br
C11 Oftalmopatias
es
C11 Oftalmopatías
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Analytical and descriptive study, cross-sectional, retrospective, which will be reviewed and analyzed the medical records of patients undergoing intraestromal corneal ring implants in Sorocaba Ophthalmological Hospital, between 2009 and 2012. It will be collected epidemiological data (age, gender, origin, type of health medical care, preoperative vision and refractive errors), data related to surgery (surgical technique, type of implanted ring, if there were complications and which, postoperative results like visual acuity and refractive errors) and secondary data collected from exams previous and postoperative (showing the severity of the problem). This study aims to describe epidemiology of the patients who need intrastromal corneal ring implantation, to analyse the results of this procedure in these cases, to describe and analyse the complications related to this surgical procedure.
pt-br
Estudo analítico e descritivo, transversal, retrospectivo, no qual serão revisados e analisados os prontuários de pacientes submetidos a implantes de anéis intraestromais no Hospital Oftalmológico de Sorocaba, no período de 2009 a 2012. Serão coletados os dados epidemiológicos (idade, gênero, procedência, tipo de assistência médica, visão pré operatória e erros refracionais), dados referentes à cirurgia (tipo de técnica cirúrgica empregada, tipo de anel implantado, se houveram complicações e quais, resultados pós operatórios com relação à visão e erros refrativos) e dados secundários coletados de exames subsidiários pré e pós-operatórios (informações relativas à gravidade do problema). O estudo visa descrever a epidemiologia dos pacientes que demandam implantes de anéis intraestromais, analisar os resultados dos implantes de anéis intraestromais nestes casos, descrever e analisar as complicações relacionadas ao procedimento cirúrgico.
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Descriptors:
en
Q55.010 /epidemiology
pt-br
Q55.010 /epidemiologia
es
Q55.010 /epidemiología
en
H18.6 Keratoconus
pt-br
H18.6 Ceratocone
es
H18.6 Queratocono
en
H18.5 Hereditary corneal dystrophies
pt-br
H18.5 Distrofias hereditárias da córnea
es
H18.5 Distrofia hereditaria de la córnea
en
H18.7 Other corneal deformities
pt-br
H18.7 Outras deformidades da córnea
es
H18.7 Otras deformidades de la córnea
en
E04.540 Ophthalmologic Surgical Procedures
pt-br
E04.540 Procedimentos Cirúrgicos Oftalmológicos
es
E04.540 Procedimientos Quirúrgicos Oftalmológicos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/20/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1355 - 8 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
All patients who underwent intrastromal corneal ring implantation between November 2009 and December 2012 in Sorocaba Ophthalmological Hospital. Surgical technique exclusively manual or using fentosecond LASER assistance. Patients whose implants used were Kerarings of 5mm diameter.
pt-br
Todos os pacientes que realizaram implante de anéis intraestromais compreendidos entre os períodos de novembro de 2009 até dezembro de 2012 no Hospital Oftalmológico de Sorocaba. Técnica cirúrgica de implante de anel do tipo exclusivamente manual ou utilizando o LASER de femtossegundo. Pacientes cujo implante de anel intraestromal utilizado foi Keraring de 5mm de diâmetro.
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Exclusion criteria:
en
Incomplete medical records. Incomplete ophthalmic preoperative evaluation or incomplete preoperative complementary exames (for example previous corneal topography or tomography and pachymetry).
pt-br
Prontuários médicos incompletos. Exame oftalmológico incompleto ou exames pré-operatórios necessários incompletos (a saber por exemplo topografia ou tomografia corneana e paquimetria).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: the implantation of intrastromal corneal ring is effective in improving visual acuity in patients with different corneal ectasia or irregular astigmatism.
pt-br
Desfecho esperado: o implante de anel intraestromal é efetivo em melhorar a acuidade visual dos pacientes portadores de diferentes ectasias corneanas ou astigmatismos irregulares.
en
Expected outcome: the implantation of intrastromal corneal ring reduces the refrative error in patients with different corneal ectasia or irregular astigmatism.
pt-br
Desfecho esperado: o implante de anel intraestromal diminui a refração(grau) dos pacientes portadores de diferentes ectasias corneanas ou astigmatismos irregulares.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: the implantation of intrastromal corneal ring decreases keratometric indices in patients with different corneal ectasia or irregular astigmatism.
pt-br
Desfecho esperado: o implante de anel intraestromal diminui os indíces ceratométricos dos pacientes portadores de diferentes ectasias corneanas ou astigmatismos irregulares.
en
Expected outcome: the implantation of intrastromal corneal ring is safe (complications related to the procedure) for patients with different corneal ectasia or irregular astigmatism.
pt-br
Desfecho esperado: o implante de anel intraestromal é seguro (complicações relacionadas ao procedimento) para os pacientes portadores de diferentes ectasias corneanas ou astigmatismos irregulares.
Contacts
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Public contact
- Full name: Taíse Tognon
-
- Address: Rua Botucatu, 821
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 55 (11) 5576-4981
- Email: taise_tognon@yahoo.combr
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - Departamento de Oftalmologia
-
Scientific contact
- Full name: Taíse Tognon
-
- Address: Rua Botucatu, 821
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 55 (11) 5576-4981
- Email: taise_tognon@yahoo.combr
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - Departamento de Oftalmologia
-
Site contact
- Full name: Mauro Campos
-
- Address: Rua Botucatu, 821
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 55 (11) 5576-4981
- Email: mscampos@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - Departamento de Oftalmologia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.