Public trial
RBR-6s332z3 Malignant Hyperthermia and Kidney Transplantation
Date of registration: 08/28/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/28/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Anesthesia for Malignant Hyperthermia in the context of Kidney Transplantation
pt-br
Anestesia para Hipertermia Maligna no contexto do Transplante Renal
es
Anesthesia for Malignant Hyperthermia in the context of Kidney Transplantation
Trial identification
- UTN code: U1111-1310-3988
-
Public title:
en
Malignant Hyperthermia and Kidney Transplantation
pt-br
Hipertermia Maligna e Transplante Renal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.942.468
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
97342918.8.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.942.468
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscular Diseases
pt-br
Doenças Musculares
-
General descriptors for health conditions:
en
T883 Malignant hyperthermia due to anesthesia
pt-br
T883 Hipertermia maligna devida à anestesia
-
Specific descriptors:
en
C10.668.491 Muscular Diseases
pt-br
C10.668.491 Doenças Musculares
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled, observational, cross-sectional study. A group of 10 recipient patients underwent total intravenous general anesthesia for kidney transplantation, whose respective 10 donor patients underwent balanced general anesthesia with halogenated inhalation anesthetics (5 sevoflurane and 5 desflurane), at the Paulista School of Medicine of the Federal University of São Paulo. The expired fraction of halogenated inhalation anesthetics (sevoflurane and desflurane) in recipients was quantified in real time and continuously during anesthesia. The data will be read on the monitor and changes in concentration and timing will be noted on a standardized form
pt-br
Trata-se de um estudo do tipo observacional transversal controlado. Grupo de 10 pacientes receptores submetidos à anestesia geral do tipo venosa total para transplante renal, cujos respectivos 10 pacientes doadores foram submetidos à anestesia geral do tipo balanceada com anestésicos inalatórios halogenados (5 sevoflurano e 5 desflurano), na Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo. Quantificou-se a fração expirada de anestésicos inalatórios halogenados (sevoflurano e desflurano) em receptores, utilizando monitor de gases anestésicos em tempo real real e de forma contínua durante a anestesia. Os dados serão lidos no monitor e alterações da concentração e momento serão anotados em ficha padronizada
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/05/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients scheduled for living donor kidney transplantation; living patients scheduled for total nephrectomy for donation; both sexes
pt-br
Pacientes em programação de transplante renal de doador vivo; pacientes vivos em programação de nefrectomia total para doação; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Patients with a previous history of intraoperative awakening; family or personal history of susceptibility to malignant hyperthermia (MH); contraindications to the use of halogenated inhaled anesthetics
pt-br
Pacientes com história prévia de despertar intraoperatório; história familiar ou pessoal de suscetibilidade à hipertermia maligna (HM); contraindicações ao uso de anestésicos inalatórios halogenados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Detection of halogenated inhalational anesthetics in the expired gas of a kidney transplant recipient who underwent total intravenous anesthesia. An increase in halogenated inhalation anesthetics concentration is expected in the period immediately following reperfusion of the transplanted kidney, verified using the anesthetic gas meter based on the observation of a variation of at least 0.1% in pre- and post-reperfusion measurements
pt-br
Desfecho esperado 1: Detecção de anestésicos inalatórios halogenados no gás expirado de receptor de transplante de rim que realizou anestesia venosa total. Espera-se encontrar um aumento da concentração de anestésicos inalatórios halogenados no período que se segue imediatamente à reperfusão do rim transplantado, verificado por meio do medidor de gases anestésicos a partir da constatação de uma variação de pelo menos 0,1% nas medições pré e pós-reperfusão
en
Outcome found 1: An increase in halogenated inhalation anesthetics concentration of 0.1%was observed in the period immediately following reperfusion of the transplanted kidney, verified using the anesthetic gas meter, in two patients from sevoflurane group
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado aumento da concentração de anestésicos inalatórios halogenados de 0,1% no período imediatamente posterior à reperfusão do rim transplantado, verificado pelo medidor de gases anestésicos, em dois pacientes do grupo sevoflurano
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Detection of halogenated inhalational anesthetics in the perfusion solution of the harvested kidney. But It was not possible to perform this measurement
pt-br
Desfecho esperado 2: Detecção de anestésicos inalatórios halogenados na solução de perfusão do rim captado. Mas não foi possível realizar essa medida
en
Outcome found 2: It was not possible to perform this measurement of halogenated inhalational anesthetics in the perfusion solution of the harvested kidney
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foi possível realizar essa medida de anestésicos inalatórios halogenados na solução de perfusão do rim captado
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcia J Santos
-
- Address: rua Napoleão Barros, 715, 5o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-11-55764092
- Email: anestesia.dcir@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Helga Cristina Almeida da Silva
-
- Address: rua Pedro Toledo, 781, 11th floor
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04039-032
- Phone: +55-11-973078457
- Email: hsilva@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Joilson M Santos
-
- Address: rua Napoleão Barros, 715, 5o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-11-55764092
- Email: anestesia.dcir@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.