Public trial
RBR-6rytw2 Physical Exercise and Health of Institutionalized Older Adults
Date of registration: 04/13/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/13/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physical Exercise, Mental and Physical Health of Institutionalized Older Adults
pt-br
Exercício Físico, Saúde Física e Mental de Idosos em Instituições de Longa Permanência
Trial identification
- UTN code: U1111-1174-4091
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Public title:
en
Physical Exercise and Health of Institutionalized Older Adults
pt-br
Exercício Físico e Saúde de Idosos Institucionalizados
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 21556613.4.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Parecer de aprovação nº 1.178.067
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
CAAE 21556613.4.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-graduação em Neurologia - Neurociências da Universidade Federal Fluminense
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Tratamento para a Doença de Alzheimer, Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Institutionalized older adults, healthy, depressive, demented, parkinsonism
pt-br
Idosos institucionalizados, saudáveis, depressivos, demências, parkinsonianos
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized stduy with parralell groups. Interventions were applied in two groups: 1) exercise with virtual reality (experimental group, n=9) and 2) exercise without virtual reality (active control group, n=9). Interventions lasted 16 sessions. Experimental group performed in each session six exercises with virtual games (squat, center of mass displacements, gait, boxing and dance). Active control group performed the same exercises of the experimental group, however without virtual reality games. Each session lasted from 30 to 45 min. Individuals were evaluated before (pre) and after (post) study. These evaluations aims to verify the chronic effects of intervention. Additionally, evaluations before and after first session occurred. These amis to verify acute effect of session on cognitive functions.
pt-br
Estudo randomizado com grupos paralelos. As intervenções foram aplicadas em dois grupos: 1) exercícios com realidade virtual (grupo exerimental, n=9) e 2) exercícios sem realidade virtual (grupo controle ativo, n=9). As intervenções constaram de 16 sessões. O grupo experimental realizou em cada sessão de treino seis exercícios de jogos virtuais, os quais envolviam movimentos de agachar, deslocamentos do centro de massa, marcha, movimentos de boxe e dança. O grupo controle ativo realizou os mesmos movimentos do grupo experimental, porém, sem a utilização dos jogos de realidade virtual. Cada sessão teve duração entre 30 e 45 min. Os idosos foram avaliados no início (pré) e no final do estudo (após as 16 sessões). Tais avaliações tiveram o objetivo de verificar o efeito crônico da intervenção. Adicionalmente ocorreram avaliações antes e após a primeira sessão de de treino. Essas avaliações tiveram o objetivo de verificar o efeito agudo da sessão nas funções cognitivas dos idosos.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
es
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Living at long term care institution for elderly; Aged 60 years or more.
pt-br
Residente de instituição de longa permanência para idosos; Idade igual ou superior a 60 anos
-
Exclusion criteria:
en
No medical release to perform physical effort; acute musculoskeletal injury; advanced neurodegenerative disease; incapacity of communication; incapacity to understand simple commands
pt-br
Não liberação médica para realizar esforço; lesão musculoesquelética aguda; doença neurodegenerativa em estágio avançado; incapacidade de comunicação; incapacidade de compreender comandos simples
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Enhancement of 10% are expected in cognitive performance pre- and post-intervention. Primary outcomes are: global cognitive function, executive function, short-term memory, work memory and semantic memory, verified by Mini Mental of State Exam, Trail Test and Floor Maze Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward, Verbal Fluency Test, respectively. Preliminarly, acute results were up to 21% higher. Chronic effect is still being analyzed.
pt-br
São esperados aumentos de pelo menos 10% no desempenho cognitivo pré e pós-intervenção. Os desfechos primários são: função cognitiva global, função executiva, memória de curto prazo, memória de trabalho e memória semântica, verificados pelo Mini Exame do Estado Mental, Teste de trilhas e Floor Maze Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward, Teste de Fluência Verbal, respectivamente. Preliminarmente, as repostas agudas foram até 21% maiores. O efeito crônico ainda está sendo analisado.
-
Secondary outcomes:
en
Enhancement of 10% are expected in physical performance pre- and post-intervention. Primary outcomes are: functional capacity, postural balance and gait, verified by Senior Fitness Test, posturography and kinematic analysis, respectively. There is no analysis of acute effect. Chronic effect is still being analyzed.
pt-br
São esperados aumentos de pelo menos 10% no desempenho físico pré e pós-intervenção. Os desfechos secundários são: capacidade funcional, equilíbrio postural e marcha, verificados pelo Senior Fitness Test, postrografia e análise cinemática, respectivamente. Não haverá análise de efeito agudo. O efeito crônico ainda está sendo analisado.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renato Sobral Monteiro Junior
-
- Address: Estrada Cabuçu de Baixo, 800, BL 25 casa 15, Guaratiba
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 23036060
- Phone: +5521976622715
- Email: renatoprofedfis@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Neurologia - Neurociências da Universidade Federal Fluminense
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Scientific contact
- Full name: Renato Sobral Monteiro Junior
-
- Address: Estrada Cabuçu de Baixo, 800, BL 25 casa 15, Guaratiba
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 23036060
- Phone: +5521976622715
- Email: renatoprofedfis@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Neurologia - Neurociências da Universidade Federal Fluminense
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Site contact
- Full name: Renato Sobral Monteiro Junior
-
- Address: Estrada Cabuçu de Baixo, 800, BL 25 casa 15, Guaratiba
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 23036060
- Phone: +5521976622715
- Email: renatoprofedfis@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Neurologia - Neurociências da Universidade Federal Fluminense
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.