Public trial
RBR-6ryh35h Hydrological Studies and Health Conditions in the Amazon: Acamparr Study
Date of registration: 09/23/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Drought and flooding of Amazonian rivers, health and strategies to mitigate the impact of events on the riverine population: Acamparr multicenter study
pt-br
Estiagem e inundação dos rios amazônicos, saúde e estratégias para mitigar o impacto dos eventos na população ribeirinha: Estudo multicêntrico Acamparr
es
Sequía e inundación de los ríos amazónicos, salud e estrategias para mitigar el impacto de los eventos en la población ribereña: Estudio multicéntrico Acamparr
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-2119
-
Public title:
en
Hydrological Studies and Health Conditions in the Amazon: Acamparr Study
pt-br
Estudos Hidrológicos e condições de saúde na Amazônia: Estudo Acamparr
es
Estudios Hidrológicos y condiciones de salud en la Amazonía: Estudio Acamparr
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
93013225.2.1001.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.940.105
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
-
93013225.2.1001.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo (USP)
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Population Health; Amazonian Ecosystem
pt-br
Saúde da População; Ecossistema Amazônico
es
Salud Poblacional; Ecosistema Amazónico
-
General descriptors for health conditions:
en
G16.500.175.374 Climate Change
pt-br
G16.500.175.374 Mudança Climática
es
G16.500.175.374 Cambio Climático
-
Specific descriptors:
en
N01.400.548 Population Health
pt-br
N01.400.548 Saúde da População
es
N01.400.548 Salud Poblacional
en
SP4.606.405.200 Amazonian Ecosystem
pt-br
SP4.606.405.200 Ecossistema Amazônico
es
SP4.606.405.200 Ecosistema Amazónico
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational mixed-methods study with a sequential explanatory design, to be conducted in the municipalities of Coari (Amazonas), Santarém (Pará), and Alto Alegre (Roraima), Brazil, from 2026 to 2027. The objective is to analyze the relationships between access to health services, food security, the epidemiological profile of the riverine population, and the climatic events of drought and flooding of the Amazon rivers, as well as perceptions about strategies for mitigating health risks from the perspective of Unified Health System (SUS) actors.The quantitative phase is a prospective cohort, with baseline data collection during the dry season and follow-up during the flood season, including 1,700 adult participants aged 18 years or older who have resided in riverine areas for at least one year, selected through stratified probabilistic sampling across seven regions. Participants will be interviewed in their homes by previously trained researchers, after signing the Informed Consent Form, using a questionnaire previously tested in riverine communities, covering socioeconomic and demographic conditions, basic sanitation, access to health services, self-reported illnesses, use of medications and medicinal plants, and alcohol consumption. Food insecurity will be assessed using the Brazilian Food Insecurity Scale, comprising 14 questions with a three-month recall period. Climatic data will be obtained from meteorological stations operated by the National Institute of Meteorology (INMET) and the National Water Agency (ANA).The qualitative phase will consist of a descriptive-exploratory study, with individual interviews based on a semi-structured script, conducted with 50 users, 20 health professionals, and 20 local managers of the Unified Health System, or until theoretical saturation is reached. Interviews will be digitally recorded, fully transcribed, and subjected to content analysis from Bardin's perspective, supported by the NVivo software. The Municipal Health Plans for the period 2020–2025, obtained through the Council of Municipal Health Secretaries, will also be analyzed.The reference period for data collection corresponds to the three months preceding each interview, and the total follow-up time for participants will be approximately 12 months, covering both the dry and flood periods of the rivers.
pt-br
Trata-se de um estudo observacional de método misto, com delineamento explanatório sequencial, a ser desenvolvido nos municípios de Coari, Amazonas; Santarém, Pará, e Alto Alegre Roraima. Brasil, no período de 2026 a 2027, com o objetivo de analisar as relações entre o acesso aos serviços de saúde, a segurança alimentar, o perfil epidemiológico da população ribeirinha e os eventos climáticos de estiagem e inundação dos rios amazônicos, bem como as percepções sobre estratégias para mitigação dos riscos à saúde na perspectiva dos atores do Sistema Único de Saúde; a etapa quantitativa corresponde a uma coorte prospectiva, com linha de base no período de seca e seguimento no período de inundação, incluindo 1700 participantes adultos com idade igual ou superior a 18 anos, residentes há pelo menos um ano em áreas ribeirinhas, selecionados por amostragem probabilística estratificada em sete regiões; os participantes serão entrevistados em seus domicílios por pesquisadores previamente treinados, após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, com questionário previamente testado em comunidades ribeirinhas, abordando condições socioeconômicas e demográficas, saneamento básico, acesso aos serviços de saúde, enfermidades autorrelatadas, uso de medicamentos e plantas medicinais e consumo de bebidas alcoólicas; a insegurança alimentar será avaliada pela Escala Brasileira de Insegurança Alimentar, com 14 questões e período recordatório de três meses; os dados climáticos serão obtidos de estações meteorológicas operadas pelo Instituto Nacional de Meteorologia e pela Agência Nacional de Águas; a etapa qualitativa consistirá em estudo descritivo-exploratório, com entrevistas individuais baseadas em roteiro semiestruturado, realizadas com 50 usuários, 20 profissionais de saúde e 20 gestores locais do Sistema Único de Saúde, ou pelo alcance da saturação teórica, gravadas digitalmente, transcritas na íntegra e submetidas à análise de conteúdo na perspectiva de Bardin, com apoio do software Nvivo; também serão analisados os Planos Municipais de Saúde do período de 2020 a 2025, obtidos por meio do Conselho de Secretários Municipais de Saúde; o período de referência da coleta de dados corresponde aos três meses anteriores à entrevista, e o tempo total de acompanhamento dos participantes será de aproximadamente 12 meses, compreendendo os períodos de seca e de inundação dos rios.
es
Se trata de un estudio observacional de método mixto, con diseño explicativo secuencial, que se desarrollará en los municipios de Coari (Amazonas), Santarém (Pará) y Alto Alegre (Roraima), Brasil, en el período de 2026 a 2027, con el objetivo de analizar las relaciones entre el acceso a los servicios de salud, la seguridad alimentaria, el perfil epidemiológico de la población ribereña y los eventos climáticos de estiaje e inundación de los ríos amazónicos, así como las percepciones sobre estrategias para la mitigación de los riesgos para la salud desde la perspectiva de los actores del Sistema Único de Salud.La etapa cuantitativa corresponde a una cohorte prospectiva, con línea de base en el período de sequía y seguimiento en el período de inundación, que incluirá a 1.700 participantes adultos de 18 años o más, residentes desde hace al menos un año en áreas ribereñas, seleccionados mediante muestreo probabilístico estratificado en siete regiones. Los participantes serán entrevistados en sus domicilios por investigadores previamente capacitados, tras la firma del Término de Consentimiento Libre e Informado, con un cuestionario previamente probado en comunidades ribereñas, que abordará condiciones socioeconómicas y demográficas, saneamiento básico, acceso a los servicios de salud, enfermedades autorreportadas, uso de medicamentos y plantas medicinales y consumo de bebidas alcohólicas. La inseguridad alimentaria será evaluada mediante la Escala Brasileña de Inseguridad Alimentaria, con 14 preguntas y un período de recordatorio de tres meses. Los datos climáticos se obtendrán de estaciones meteorológicas operadas por el Instituto Nacional de Meteorología y por la Agencia Nacional de Aguas.La etapa cualitativa consistirá en un estudio descriptivo-exploratorio, con entrevistas individuales basadas en un guion semiestructurado, realizadas con 50 usuarios, 20 profesionales de la salud y 20 gestores locales del Sistema Único de Salud, o hasta alcanzar la saturación teórica, grabadas digitalmente, transcritas en su totalidad y sometidas a análisis de contenido desde la perspectiva de Bardin, con el apoyo del software NVivo. También se analizarán los Planes Municipales de Salud del período 2020 a 2025, obtenidos a través del Consejo de Secretarios Municipales de Salud.El período de referencia de la recolección de datos corresponde a los tres meses anteriores a la entrevista, y el tiempo total de seguimiento de los participantes será de aproximadamente 12 meses, comprendiendo los períodos de sequía y de inundación de los ríos.
-
Descriptors:
en
E05.318.372.500.750 Cohort Studies
pt-br
E05.318.372.500.750 Estudos de Coortes
es
E05.318.372.500.750 Estudios de Cohortes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 602 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged 18 years or older; residing in riverine communities located along the riverbanks in the selected areas of the participating municipalities; with a length of residence in the area equal to or greater than 12 months; who have preserved cognitive capacity to respond to the data collection instrument; who express formal agreement by signing the Free and Informed Consent Form
pt-br
Pessoas de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 18 anos; residentes em comunidades ribeirinhas situadas às margens dos rios nas áreas selecionadas dos municípios participantes; com tempo de residência no local igual ou superior a 12 meses; que apresentem capacidade cognitiva preservada para responder ao instrumento de coleta de dados; e que manifestem concordância formal por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
es
Personas de ambos sexos; con edad igual o superior a 18 años; residentes en comunidades ribereñas situadas a orillas de los ríos en las áreas seleccionadas de los municipios participantes; con tiempo de residencia en el local igual o superior a 12 meses; que presenten capacidad cognitiva preservada para responder al instrumento de recolección de datos; y que manifiesten concordancia formal mediante la firma del Consentimiento Informado
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who are visitors; temporarily resident; absent throughout the entire data collection period; or who have severe cognitive impairment without a legal representative
pt-br
Visitantes; pessoas em situação de residência temporária; pessoas ausentes durante todo o período de coleta; e pessoas com incapacidade cognitiva grave sem representante legal
es
Serán excluidos del estudio visitantes; personas en situación de residencia temporaria; personas ausentes durante todo el período de recolección de datos; y personas con incapacidad cognitiva grave sin representante legal
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference in the prevalence of self-reported diseases between the periods of river drought and flooding, assessed by means of a structured questionnaire administered in a household interview at baseline, during the dry season, and at follow-up, during the flood season. The variation in the prevalence of self-reported morbidity between the two study time points will be analyzed, with estimation of proportions and 95% confidence intervals
pt-br
Espera-se encontrar diferença na prevalência de doenças autorrelatadas entre os períodos de estiagem e de inundação dos rios, verificada por meio de questionário estruturado aplicado em entrevista domiciliar na linha de base, durante o período de seca, e no seguimento, durante o período de inundação, sendo analisada a variação da prevalência de morbidade autorreferida entre os dois momentos do estudo, com estimativa de proporções e intervalo de confiança de 95%
es
Se espera encontrar una diferencia en la prevalencia de enfermedades autoinformadas entre los períodos de estiaje y de inundación de los ríos, verificada mediante un cuestionario estructurado aplicado en una entrevista domiciliaria en la línea de base, durante el período de sequía, y en el seguimiento, durante el período de inundación, analizándose la variación de la prevalencia de morbilidad autorreferida entre los dos momentos del estudio, con estimación de proporciones e intervalo de confianza del 95%
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to observe indirect effects on health, assessed by the variation in self reported demand for health services and self reported medication use, verified by means of a structured questionnaire administered in a household interview at baseline, during the dry season, and at follow-up, during the flood season
pt-br
Espera-se observar efeitos indiretos sobre a saúde, avaliados pela variação da procura por serviços de saúde e da utilização de medicamentos autorreferidas, verificadas por meio de questionário estruturado aplicado em entrevista domiciliar na linha de base, durante o período de seca, e no seguimento, durante o período de inundação
es
Se espera observar efectos indirectos sobre la salud, evaluados por la variación de la demanda de servicios de salud y de la utilización de medicamentos autoinformadas, verificada mediante un cuestionario estructurado aplicado en entrevista domiciliaria en la línea de base, durante el período de sequía, y en el seguimiento, durante el período de inundación
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Esron Soares Carvalho Rocha
-
- Address: Rua Terezina, 495, Adrianópolis
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69057-070
- Phone: +55(92)99142-6357
- Email: erocha@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
-
Scientific contact
- Full name: Esron Soares Carvalho Rocha
-
- Address: Rua Terezina, 495, Adrianópolis
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69057-070
- Phone: +55(92)99142-6357
- Email: erocha@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
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Site contact
- Full name: Esron Soares Carvalho Rocha
-
- Address: Rua Terezina, 495, Adrianópolis
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69057-070
- Phone: +55(92)99142-6357
- Email: erocha@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18988.
Existem 9707 ensaios clínicos registrados.
Existem 5227 ensaios clínicos recrutando.
Existem 150 ensaios clínicos em análise.
Existem 6272 ensaios clínicos em rascunho.