Public trial
RBR-6ry6358 Cardiopulmonary analysis in patients with Stroke sequelae
Date of registration: 12/28/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/28/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Pulmonary function analysis and autonomic nervous system in patients with Cerebrovascular Accident sequelae
pt-br
Análises da função pulmonar e sistema nervoso autonômico em pacientes com sequelas de Acidente Vascular Cerebral
es
Pulmonary function analysis and autonomic nervous system in patients with Cerebrovascular Accident sequelae
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-2284
-
Public title:
en
Cardiopulmonary analysis in patients with Stroke sequelae
pt-br
Análises cardiopulmonar em pacientes com sequelas de Derrame
-
Scientific acronym:
en
pt-br
-
Public acronym:
en
pt-br
-
Secondaries identifiers:
-
43789321.4.0000.8667
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.719.493
Issuing authority: Parecer consubstanciado do CEP do Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
43789321.4.0000.8667
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patients with Cerebrovascular Accident Sequelae
pt-br
Pacinetes com sequelas de Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
I64 cerebrovascular accident; pulmonary function; heart variability
pt-br
I64 acidente vascular cerebral; função pulmonar; variabilidade cardíaca
-
Specific descriptors:
en
I69 sequelae cerebrovascular accident
pt-br
I69 sequelas de doenças cerebrovasculares
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be conducted on healthy individuals and ones that have had CVA. There will be 40 individuals with subacute stroke (0-3 months from injury), 40 individuals with chronic stroke (6-12 months from injury) and 40 healthy individuals. In all groups, pulmonary function will be assessed using spirometry; respiratory muscle strength (manovacuometry), respiratory muscle activation (electromyography) and collection of heart rate variability (HRV) for 15 minutes. A single evaluation will be carried out, the results will be compared and analyzed between groups
pt-br
O estudo será entre indivíduos com AVC e saudáveis. Serão 40 indivíduos com AVC subagudo (0-3meses da lesão), 40 indivíduos com AVC crônico (6-12meses da lesão) e 40 indivíduos saudáveis. Em todos os grupos serão avaliados a função pulmonar através da espirometria; força muscular respiratória (manovacuometria), da ativação da musculatura respiratória (eletromiografia) e coleta da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) por 15minutos. Será realizada uma única avaliação, os resultados obtidos serão comparados e analisados entre os grupos.
-
Descriptors:
en
R94.2 Abnormal results from lung function studies
pt-br
R94.2 Resultados anormais de estudos da função pulmonar
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/08/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
This research will include male and female participants older than 18 years with subacute CVA (1-3 months after CVA) and chronic (more than 6 months after CVA) and non sedentary healthy people, living in Uberaba's urban area.
pt-br
Serão incluídas na pesquisa participantes do sexo masculino e feminino, maiores de 18 anos, com diagnóstico de AVC subagudo (1-3 meses após AVC), e crônico ( maior que 6 meses após AVC) e saudáveis não sedentários, residentes na zona urbana do município de Uberaba-MG.
-
Exclusion criteria:
en
The criterion for exclusion will be individuals with cognitive deficiency (examined with the Mini-Mental State Examination (MMSE)), individuals with lip apprehension difficulty, individuals with previous lung diseases, smokers and those who absent at any moment from the proposed assessment..
pt-br
Os critérios de exclusão serão indivíduos com déficit cognitivo (avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental), com dificuldade de apreensão labial, doenças pulmonares prévias e tabagistas, que se ausente em algum momento das avaliações propostas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a worse characterization of lung function and autonomic modulation in the subacute group with stroke sequelae compared to the other groups.
pt-br
Espera -se encontrar pior caracterização da função pulmonar e modulação autonômica, no grupo subagudo com sequelas de acidente vascular cerebral em comparação com os demais grupos.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marilita Falangola Accioly
-
- Address: Avenida Getúlio Guaritá 159
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025440
- Phone: +55(34)991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marilita Falangola Accioly
-
- Address: Avenida Getúlio Guaritá 159
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025440
- Phone: +55(34)991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Marilita Falangola Accioly
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- Address: Avenida Getúlio Guaritá 159
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025440
- Phone: +55(34)991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation:
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