Public trial
RBR-6rwy7my Impact of different clinical criteria in the evaluation of caries lesions around restorations in deciduous teeth
Date of registration: 06/08/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of different clinical criteria in the evaluation of caries lesions around restorations in primary teeth: a randomized clinical trial
pt-br
Impacto do uso de diferentes critérios clínicos na avaliação de lesões de cárie ao redor de restaurações em dentes decíduos: estudo clínico randomizado
es
Impact of different clinical criteria in the evaluation of caries lesions around restorations in primary teeth: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-5641
-
Public title:
en
Impact of different clinical criteria in the evaluation of caries lesions around restorations in deciduous teeth
pt-br
Impacto de diferentes critérios clínicos de avaliação de lesões de cárie ao redor de restaurações em dentes de leite
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73013417.0.0000.0075
Issuing authority: Certificado de Apresentação para apreciação ética
-
4.191.324
Issuing authority: Número do parecer
-
NCT03520309
Issuing authority: Registro do estudo primário no ClinicalTrials.gov
-
73013417.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Cruzeiro do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
dental health education; disease prevention
pt-br
educação em saúde bucal; prevenção de doença
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.720.210 Dental caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie dentária
-
Specific descriptors:
en
I02.233.332.374 Dental Health Education
pt-br
I02.233.332.374 Educação em Saúde Bucal
en
SP2.026 Disease Prevention
pt-br
SP2.026 Prevenção de Doenças
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group - Augmented Reality (AR) – 80 patients will receive educational content from diet guidelines (in a first motivation cycle) and brushing (in a second motivation cycle) through an augmented reality application; Control Group - Digital Brochure (FD) – 80 patients will receive educational content with dietary guidelines (in a first motivation cycle) and brushing (in a second motivation cycle) through a digital brochure with text and illustrations.
pt-br
Grupo Experimental - Realidade Aumentada (RA) – envio de conteúdo educativo com orientações de dieta (num primeiro ciclo de motivação) e escovação (num segundo ciclo de motivação) através de um aplicativo em realidade aumentada para 80 pacientes Grupo Controle - Folheto digital (FD) – envio de conteúdo educativo com orientações de dieta (num primeiro ciclo de motivação) e escovação (num segundo ciclo de motivação) através de um folheto digital com texto e ilustrações para 80 pacientes
-
Descriptors:
en
L01.224.160.125 Augmented Reality on Health Education
pt-br
L01.224.160.125 Realidade Aumentada na Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/07/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 160 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
All patients (160) included in the CARDEC-3 (Caries Detection in Children - 3) study (Moro et al., 2020) were invited to participate in the study.
pt-br
Todos os pacientes (160) incluídos no estudo CARDEC-3 (Detecção de cárie em crianças - 3) (Moro t al., 2020) foram convidados a participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Children with health problems or whose parents are illiterate or do not accept to participate in the study.
pt-br
Crianças com problemas de saúde ou cujos pais não sejam alfabetizados ou não aceitem participar do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Impact of different digital methods of oral health education in the control of dental caries, verified through the evaluation of the caries experience assessed by the CPO-D index (number of decayed, lost and restored teeth) of the participants after 12 months of access to applications, it is expected to maintain the CPO-D found initially (no record of new decayed, missing or filled teeth)
pt-br
Impacto de diferentes métodos digitais de educação em saúde bucal no controle da cárie dentária, verificado através da avaliação da experiência de cárie quantificada pelo índice CPO-D (número de dentes cariados, perdidos e restaurados) dos participantes após 12 meses de acesso aos aplicativos, esperando-se manter o CPO-D encontrado inicialmente (sem registro de novos dentes cariados, perdidos ou restaurados)
-
Secondary outcomes:
en
Perception and cost-benefit of different digital methods of oral health education in the control of dental caries; participants' perception measured through a visual analog scale; for cost-benefit assessment, the analyses will be based on the patient's preference assessment, following the willingness to pay principle (Miller et al., 2011). We expect the digital brochure to be more cost-effective than the augmented reality app, although are expected the participants to have a good understanding of both methods.
pt-br
Percepção e custo benefício de diferentes métodos digitais de educação em saúde bucal no controle da cárie dentária, percepção dos participantes medidos através de uma visual analógica; para avaliação do custo benefício as análises serão feitas a partir da avaliação de preferência do paciente, seguindo o princípio willingness to pay (Miller et al., 2011). Esperamos que folheto digital mostre melhor custo-benefício do que o aplicativo com realidade aumentada, embora haja a expectativa de que os participantes tenham uma boa percepção dos dois métodos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tatiane Fernandes Novaes
-
- Address: Alameda Santarem 1600
- City: Indaiatuba / Brazil
- Zip code: 13242200
- Phone: +55(11)989694360
- Email: tatifnovaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Tatiane Fernandes Novaes
-
- Address: Alameda Santarem 1600
- City: Indaiatuba / Brazil
- Zip code: 13242200
- Phone: +55(11)989694360
- Email: tatifnovaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
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Site contact
- Full name: Laura Regina Pontes
-
- Address: Passagem Maria Conceição da Silva, 06
- City: Osasco / Brazil
- Zip code: 06216-070
- Phone: +55(11)983678669
- Email: laura.pontes@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.