Public trial
RBR-6rkfp2 Clinical evaluation of Ion z glass ionomer cement restorations in children
Date of registration: 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Ion Z glass cement in microbin control in carie inclusive interior dentina
pt-br
Eficácia do cimento de ionomero de vidro Ion z no controle microbiano em lesões de cárie oclusais em metade interna de dentina
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-2891
-
Public title:
en
Clinical evaluation of Ion z glass ionomer cement restorations in children
pt-br
Avaliação clínica de restaurações com cimento de ionomero de vidro Ion z em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 76735117.0.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.485.463
Issuing authority: Comite de Ética da Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Número do CAAE: 76735117.0.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Dental pulp capping: 60 teeth with carious lesions in the inner half of dentin were selected in children aged 4 to 7 years and randomly allocated into two groups: control (26 restorations made with Ketac Molar glass ionomer cement) and (34 restorations made with Ion z glass ionomer cement). Restorations were reevaluated at 3 and 6 months.
pt-br
Capeamento da polpa dentária: Foram selecionados 60 dentes com lesões de cárie em metade interna de dentina em crianças de 4 a 7 anos de idade sendo alocados aleatoriamente em dois grupos: controle (26 restaurações feitas com o cimento de ionomero de vidro Ketac Molar) e experimental (34 restaurações feitas com o cimento de ionomero de vidro Ion z). As restaurações foram reavaliadas com 3 e 6 meses.
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Descriptors:
en
D25.339.788 Pulp Capping and Pulpectomy Agents
pt-br
D25.339.788 Agentes de Capeamento da Polpa Dentária e Pulpectomia
es
D25.339.788 Materiales de Recubrimiento Pulpar y Pulpectomía
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/09/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 4 Y 7 Y -
Inclusion criteria:
en
Children who are 4 to 7 years old; IC signed by the parent or guardian of the child; TA filled in by the children; Present at least 1 deciduous molar with carious lesion on the occlusal surface, with radiographic depth in the inner half of dentin;
pt-br
Crianças que tenham de 4 a 7 anos de idade; TCLE assinado pelos pais ou responsáveis pela criança; TA preenchido pelas crianças; Apresentar pelo menos 1 molar decíduo com lesão de cárie na face oclusal, com profundidade radiográfica em metade interna de dentina;
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criteria: Children who exhibit inappropriate behavior during dental care; Decayed teeth with clinical and radiographic signs of pulp involvement.
pt-br
Os critérios de exclusão: Crianças que apresentarem comportamento inadequado durante o atendimento odontológico; Dentes cariados com sinais clínicos e radiográficos de comprometimento pulpar.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Ion z glass ionomer cement has higher biocidal principles than molar Ketac glass ionomer cement at the end of the 3 and 6 month survey follow-up, measured by the United States Public Health Service Index (USPHS), ie fewer caries recurrence occurs in restorations.
pt-br
O cimento de ionômero de vidro Ion z possui princípios biocidas maiores do que o cimento de ionomero de vidro Ketac molar no final do acompanhamento da pesquisa de 3 e 6 meses, medido através do Índice United States Public Health Service (USPHS), ou seja, ocorre um numero menor de recidiva de cárie nas restaurações.
-
Secondary outcomes:
en
There is a lower recurrence of carious lesions in restorations made with Ion Z glass ionomer cement as it is a biocidal material and improves the quality of life of patients.
pt-br
Ocorrer um número menor de recidiva de lesões de cárie nas restaurações realizadas com o cimento de ionomero de vidro Ion Z por ser um material biocida além de melhorar a qualidade de vida dos pacientes em ambos os grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Josiane Ferreira Corteleti
-
- Address: Av: Estudante José Júlio de Souza 3370 Praia de Itaparica
- City: Vila Velha / Brazil
- Zip code: 29102010
- Phone: +55 27 999888226
- Email: josianecorteleti@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Scientific contact
- Full name: Josiane Ferreira Corteleti
-
- Address: Av: Estudante José Júlio de Souza 3370 Praia de Itaparica
- City: Vila Velha / Brazil
- Zip code: 29102010
- Phone: +55 27 999888226
- Email: josianecorteleti@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade São Leopoldo Mandic
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Site contact
- Full name: Josiane Ferreira Corteleti
-
- Address: Av: Estudante José Júlio de Souza 3370 Praia de Itaparica
- City: Vila Velha / Brazil
- Zip code: 29102010
- Phone: +55 27 999888226
- Email: josianecorteleti@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade São Leopoldo Mandic
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