Public trial
RBR-6rbbkwm Online self-care program for facial pain
Date of registration: 01/26/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/26/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pain science education applied to the management of Temporomandibular Disorders: evaluation of a remote self-care program
pt-br
Educação em ciência da dor aplicada no manejo da Disfunção Temporomandibular: avaliação de um programa remoto de autocuidado
es
Pain science education applied to the management of Temporomandibular Disorders: evaluation of a remote self-care program
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-0286
-
Public title:
en
Online self-care program for facial pain
pt-br
Programa online de autocuidado para dor na face
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94506625.2.0000.5045
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.066.464
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
94506625.2.0000.5045
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Facial Pain
pt-br
Dor Facial
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.330 Facial Pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor Facial
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical study with two parallel groups. A total of 52 participants will be included and randomly allocated into two groups, with 26 participants in each group. The randomization process will be conducted using a computer-generated random sequence, with allocation concealment ensured by an independent researcher not involved in participant recruitment, intervention delivery, or outcome assessment. Due to the characteristics of the intervention, blinding of participants and therapists will not be feasible; however, outcome assessors and data analysts will be blinded to group allocation. The intervention group will participate in a remote self-care promotion program delivered through online group sessions, including education in pain science, mind–body practices such as yoga and mindfulness, and training in self-care strategies aimed at the management of temporomandibular joint disorders. Participants in this group will also receive guidance for individual self-management, with remote supervision and access to digital educational support materials. The control group will receive individual management of temporomandibular joint disorders, consisting of a single remote individual guidance session addressing parafunctional habits, general self-care recommendations, and mandibular exercises, in addition to receiving digital educational support material. The online group sessions for the intervention group will be conducted weekly, with a duration of approximately 90 minutes per session, over a total period of eight weeks.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, com dois grupos paralelos. Serão incluídos 52 participantes, que serão alocados aleatoriamente em dois grupos, com 26 participantes em cada grupo. O processo de randomização será realizado por meio de uma sequência aleatória gerada por computador, com ocultação da alocação garantida por um pesquisador independente, não envolvido no recrutamento, na aplicação da intervenção ou na avaliação dos desfechos. Em razão das características da intervenção, não será possível o mascaramento dos participantes e dos terapeutas; no entanto, os avaliadores dos desfechos e os analistas de dados permanecerão cegos quanto à alocação dos grupos. O grupo intervenção participará de um programa remoto de promoção do autocuidado, realizado por meio de sessões online em grupo, que incluem educação em ciência da dor, práticas mente-corpo como yoga e mindfulness, e treinamento em estratégias de autocuidado voltadas ao manejo dos transtornos da articulação temporomandibular. Os participantes desse grupo também receberão orientações para o manejo individual, com acompanhamento remoto e acesso a materiais educativos digitais de apoio. O grupo controle receberá manejo individual dos transtornos da articulação temporomandibular, composto por uma sessão única de orientação remota individual, na qual serão abordados hábitos parafuncionais, orientações gerais de autocuidado e exercícios mandibulares, além do recebimento de material educativo digital de apoio. As sessões online do grupo intervenção serão realizadas semanalmente, com duração aproximada de 90 minutos cada, ao longo de um período total de oito semanas.
-
Descriptors:
en
H02.403.720.750.380 Health Education
pt-br
H02.403.720.750.380 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/30/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 18 years or older; of both sexes; diagnosed with chronic temporomandibular disorder according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD); pain intensity greater than or equal to 4 on the Numerical Rating Scale; pain duration of at least three months; access to the internet and an electronic device; ability to read and understand the educational material Facial Pain
pt-br
Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos; ambos os sexos; com diagnóstico de Disfunção Temporomandibular (DTM) crônica de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares - DC/TMD; intensidade de dor maior ou igual a 4 na Escala Numérica de Dor; duração da dor por no mínimo 3 meses; acesso à internet e a dispositivo eletrônico; capacidade de leitura e compreensão do material educativo Dor na Face
-
Exclusion criteria:
en
Presence of systemic diseases or neurological disorders that may interfere with pain perception; current psychiatric disorders that prevent participation; pregnancy; ongoing treatment for temporomandibular disorder; inability to participate in online sessions
pt-br
Presença de doenças sistêmicas ou neurológicas que possam interferir na percepção da dor; transtornos psiquiátricos que impeçam a participação; gestação; estar em tratamento ativo para disfunção temporomandibular; impossibilidade de participação nas sessões online
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Change in pain intensity and pain interference measured by the Numeric Rating Scale (NRS). Assessments will be performed at baseline, post-intervention, and at 1-, 3-, and 6-month follow-up.
pt-br
Mudança na intensidade da dor e na interferência da dor, avaliadas pela Escala Numérica de Dor (END). As avaliações ocorrerão na linha de base, pós-intervenção e nos seguimentos de 1, 3 e 6 meses.
-
Secondary outcomes:
en
Change in pain self-efficacy assessed using a validated self-efficacy questionnaire, measured at baseline, post-intervention, and follow-up assessments.
pt-br
Mudança na autoeficácia para o manejo da dor, avaliada por questionário validado, nos momentos de linha de base, pós-intervenção e seguimento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Erica Silva Mesquita
-
- Address: Rua Coronel Nunes de Melo, 1142
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-270
- Phone: +55 (085) 3366-8589
- Email: ericasm2025@alu.ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Erica Silva Mesquita
-
- Address: Rua Coronel Nunes de Melo, 1142
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-270
- Phone: +55 (085) 3366-8589
- Email: ericasm2025@alu.ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Erica Silva Mesquita
-
- Address: Rua Coronel Nunes de Melo, 1142
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-270
- Phone: +55 (085) 3366-8589
- Email: ericasm2025@alu.ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.