Public trial
RBR-6r8y39d Ear stimuli to reduce high blood pressure in adults and the elderly
Date of registration: 08/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Auriculotherapy and its effect on pressure levels in adult and elderly hyperensive patitents
pt-br
Auriculoterapia e seu efeito nos níveis pressóricos de pacientes adultos e idosos hipertensos
es
Auriculotherapy and its effect on pressure levels in adult and elderly hyperensive patitents
Trial identification
- UTN code: U1111-1291-6399
-
Public title:
en
Ear stimuli to reduce high blood pressure in adults and the elderly
pt-br
Estímulos na orelha para redução da pressão alta em adultos e idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.974.395
Issuing authority: Comitê de Ética Pesquisa com Seres Humanos do Hospital Universitário Júlio Müller
-
67368923.7.0000.5541
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.974.395
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Cuiabá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Júlio Müller
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Cuiabá
Health conditions
-
Health conditions:
en
Adult; Aged; Hypertension
pt-br
Adulto; Idoso; Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.291.500 Chronic Disease
pt-br
C23.550.291.500 Doença Crônica
-
Specific descriptors:
en
M01.060.116 Adult
pt-br
M01.060.116 Adulto
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be of the quasi-experimental type, with a total sample of 50 participants, whose objective is to evaluate the effect before and after an auriculotherapy session on the parameters of Blood Pressure (BP) and on the well-being of hypertensive adults and elderly people. For the consultations, the map of the Chinese school will be used. Each participant will receive only one service with the integrative practice. Your blood pressure will be measured before starting the procedure, after application of mustard seeds in the aforementioned points and after five days of care, the WHO-5 well-being index will be answered at the time of reception and five days after care with auriculotherapy. The points mentioned above will be palpated using a manual auricular pressure probe, which will be followed by asepsis of the chosen ear with cotton soaked in 70% alcohol and then a mustard seed will be fixed with beige adhesive tape at each point. The application of points will be unilateral. The procedure will take an average of 20-30 minutes. After fixing the points, the participant will be instructed to massage each point 3 times a day, using the index finger and thumb for 1 minute or until the site becomes sensitive. In addition, the participant will be instructed to remove the seeds in case of allergy related to the tape that will be used during the consultations and local pain. If this occurs, the participant will receive full and immediate assistance free of charge for as long as necessary in case of damage resulting from the research.
pt-br
O estudo será do tipo quase-experimental, com amostra total de 50 participantes, cujo objetivo é avaliar o efeito antes e depois de uma sessão de auriculoterapia nos parâmetros de Pressão Arterial (PA) e no bem-estar de adultos e idosos hipertensos. Para os atendimentos, será utilizado o mapa da escola chinesa. Cada participante receberá apenas um atendimento com a prática integrativa. Sua pressão arterial será aferida antes de iniciar o procedimento, após aplicação das sementes de mostarda nos pontos citados e após cinco dias de atendimento, o WHO-5 well-being index será respondido no momento do acolhimento e cinco dias após o atendimento com auriculoterapia. Os pontos supracitados serão palpados utilizando o apalpador de pressão auricular manual, isso se dará a posterior assepsia da orelha escolhida com algodão embebido em álcool 70% e em seguida uma semente de mostarda será fixada com esparadrapo bege em cada ponto. A aplicação dos pontos será de forma unilateral. O procedimento terá tempo médio de 20-30 minutos. Após a fixação dos pontos, o participante será orientado a massagear cada ponto 3 vezes ao dia, utilizando o dedo indicador e polegar por 1 minuto ou até que o local se torne sensível. Além disso, o participante será orientado a retirar as sementes caso ocorra alergia referente ao esparadrapo que será utilizado durante os atendimentos e dor local. Caso isso ocorra, o participante receberá assistência integral e imediata de forma gratuita pelo tempo que for necessário em caso de dano decorrente da pesquisa.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Medical diagnosis of systemic arterial hypertension; who agree to participate in the research; who are available to attend the application site to receive auriculotherapy
pt-br
Diagnóstico médico de hipertensão arterial sistêmica; que aceitem participar da pesquisa; que tenham disponibilidade de comparecer ao local de aplicação para o recebimento da auriculoterapia
-
Exclusion criteria:
en
Presence of infection, inflammation or injury in the ear; presence of piercing in the ear (except normal earring); tape allergy; being pregnant, being in the puerperium and/or breastfeeding
pt-br
Presença de infecção, inflamação ou ferimento no pavilhão auricular; presença de piercing na orelha (salvo brinco normal); alergia ao esparadrapo; ser gestante, estar no puerpério e/ou em aleitamento materno
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference in the mean measurements of systolic and diastolic blood pressure before, after the intervention and after 5 days of the auriculotherapy session, the paired T Test will be used, which will also be used to compare the WHO-5 well- being index.
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença nas médias das aferições da pressão arterial sistólica e diastólica antes, depois da intervenção e após 5 dias da sessão de auriculoterapia, será utilizado o Test T pareado, que será utilizado também para a comparação do WHO-5 well-being index.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Victor Hugo Santos
-
- Address: R. Quarenta e Nove, 2367 - Boa Esperança
- City: Cuiabá / Brazil
- Zip code: 78060-900
- Phone: +55(065) 3615-8000
- Email: vhms.martins@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Cuiabá
-
Scientific contact
- Full name: Victor Hugo Santos
-
- Address: R. Quarenta e Nove, 2367 - Boa Esperança
- City: Cuiabá / Brazil
- Zip code: 78060-900
- Phone: +55(065) 3615-8000
- Email: vhms.martins@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Cuiabá
-
Site contact
- Full name: Victor Hugo Santos
-
- Address: R. Quarenta e Nove, 2367 - Boa Esperança
- City: Cuiabá / Brazil
- Zip code: 78060-900
- Phone: +55(065) 3615-8000
- Email: vhms.martins@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Cuiabá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.