Public trial
RBR-6r7w8k Study of the cost effectiveness of flour of passion fruit and turmeric on Diabetes
Date of registration: 04/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the effectiveness and cost-effectiveness of two interventions for the glycemic and lipemic control of people with Diabetes: intervention with the Flour of the Passion Fruit Peel and with the Turmeric
pt-br
Análise da efetividade e custo-efetividade de duas intervenções para o controle glicêmico e lipêmico de pessoas com Diabetes: intervenção com a Farinha da Casca do Maracujá e com a Cúrcuma
Trial identification
- UTN code: A96250895353
-
Public title:
en
Study of the cost effectiveness of flour of passion fruit and turmeric on Diabetes
pt-br
Estudo do custo efetividade da farinha de maracujá e cúrcuma no controle do diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 82189318.8.0000.5053
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.910.157
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Vale do Acaraú
-
Número do CAAE: 82189318.8.0000.5053
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
- Institution: Fundação de Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
diabetes
pt-br
diabetes
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Use of 500 mg of yellow passion fruit peel flour three times a day (breakfast, lunch and dinner), orally, for 120 days in 30 people (intervention group 1) with type 2 diabetes Use of Long Turmeric (500 mg) and piperine (5 mg) once daily fasting in the morning, orally, for 120 days in 30 people (intervention group 2) with type 2 diabetes Use of carboxymethylcellulose (500 mg) once daily fasting in the morning, orally, for 120 days in 30 people (control group) with type 2 diabetes
pt-br
Uso de 500 mg de farinha da casca do maracujá amarelo três vezes ao dia (café da manhã, almoço e jantar), via oral, durante 120 dias em 30 pessoas (grupo intervenção 1) com diabetes tipo 2 Uso de Cúrcuma Longa (500 mg) e piperina (5 mg) uma vez ao dia em jejum pela manhã, via oral, durante 120 dias em 30 pessoas (grupo intervenção 2) com diabetes tipo 2 Uso de carboximetilcelulose (500 mg) uma vez ao dia em jejum pela manhã, via oral, durante 120 dias em 30 pessoas (grupo controle) com diabetes tipo 2
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/26/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
patients diagnosed with type 2 diabetes for at least one year; patients aged 18 years or older
pt-br
pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelos menos um ano; pacientes com idade igual ou maior de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
patients using insulin; patients using medications such as glucocorticoids, psychotropic or antineoplastic agents; pregnant patients; patients with some type of immunosuppression; patients with complications of type 2 diabetes
pt-br
pacientes em uso de insulina; pacientes em uso de medicamentos como glicocorticoides, psicotrópicos ou antineoplásicos; pacientes gestantes; pacientes com algum tipo de imunossupressão; pacientes com presença de complicação do diabetes tipo 2
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Percentage reduction of 1% of glycosylated hemoglobin in% after 120 days of intervention in intervention groups 1 (yellow passion fruit albedo flour) and 2 (turmeric and piperine)
pt-br
Redução percentual de 1% da hemoglobina glicosilada em % pós 120 dias de intervenção nos grupos intervenção 1 (farinha do albedo do maracujá amarelo) e 2 (cúrcuma e piperina)
en
The percentage reduction in glycated hemoglobin was 0.8% in both groups (yellow passion fruit and turmeric albedo flour and piperine), after 120 days of intervention
pt-br
A redução percentual de hemoglobina glicada foi de 0,8% em ambos os grupos (farinha do albedo do maracujá amarelo e cúrcuma e piperina), após 120 dias de intervenção
-
Secondary outcomes:
en
10% reduction in triglycerides (mg / Dl) in 120 days after in intervention groups 1 (yellow passion fruit albedo flour and 2 (turmeric with piperine)
pt-br
Redução de 10% do triglicerídeos (mg/Dl) em 120 dias após nos grupos de intervenção 1 (farinha do albedo do maracujá amarelo e 2 (cúrcuma com piperina)
en
There was an increase of 1.8% in triglycerides (mg / Dl) after 120 days in group 1 (yellow passion fruit albedo flour) and a 20.8% reduction in group 2 (turmeric and piperine)
pt-br
Houve aumento de 1,8% dos triglicerídeos (mg/Dl)após 120 dias no grupo 1 (farinha do albedo do maracujá amarelo) e redução de 20,8% no grupo 2 (cúrcuma e piperina)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
Scientific contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
Site contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
Additional links:
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