Public trial
RBR-6qzktx Sensitivity after posterior restorations: clinical trial using a Glutaraldeyhe-based desensitizer
Date of registration: 09/25/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Post-operative sensitivity in posterior composite restorations: a double-blind randomized clinical trial of a Glutaraldeyhe-based desensitizer
pt-br
Sensibilidade pós-operatória em restaurações posteriores: ensaio clínico randomizado duplo-cego de um agente dessensibilizante à base de Glutaraldeído
Trial identification
- UTN code: U1111-1238-6139
-
Public title:
en
Sensitivity after posterior restorations: clinical trial using a Glutaraldeyhe-based desensitizer
pt-br
Sensibilidade após restaurações feitas em dentes posteriores: ensaio clínico com uso de agente dessensibilizante à base de Glutaraldeído
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92540218.7.0000.0105
Issuing authority: Pataforma Brasil
-
2.896.926
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
92540218.7.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries; dentin sensitivity.
pt-br
Cárie dentária; sensibilidade da dentina.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 stomatognathic diseases
pt-br
C07 doenças estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Based on pre-established criteria, 60 volunteers seeking care at the dental clinics of Ponta Grossa State University will be selected. Volunteers should have at least 4 cavities to be restored, and then will be allocated according to previous randomization in the following groups: Group 1: Application of the universal adhesive system followed by restoration using the Bulk-fill technique (60 restorations); Group 2: Conditioning with 37% phosphoric acid, followed by applying the universal adhesive system and making the resin restoration using the Bulk-Fill technique (60 restorations); Group 3: Application of glutaraldehyde-based desensitizing agent prior to the adhesive system, leaving it on the surface for 30-60s. Air dry the surface and then rinse with plenty of water, followed by applying the universal adhesive system and subsequent resin restoration using the Bulk-fill technique (60 restorations); Group 4: Conditioning with 37% phosphoric acid, followed by application of glutaraldehyde-based desensitizing agent prior to the adhesive system, leaving it on the surface for 30-60s. Air dry the surface and then rinse with plenty of water, followed by the application of the universal adhesive system and subsequent resin restoration using the Bulk-fill technique (60 restorations).
pt-br
Com base em critérios pré-estabelecidos, serão selecionados 60 voluntários que procuram atendimento nas clínicas odontológicas da Universidade Estadual de Ponta Grossa. Os voluntários deverão ter no mínimo 4 dentes a serem restaurados, e então serão alocados conforme randomização prévia nos seguintes grupos: Grupo 1: Aplicação do sistema adesivo universal seguida de restauração utilizando a técnica Bulk-fill (60 restaurações); Grupo 2: Condicionamento com ácido fosfórico a 37%, seguida da aplicação do sistema adesivo universal e confecção da restauração com resina utilizando a técnica Bulk-Fill (60 restaurações); Grupo 3: Aplicação do agente dessensibilizante à base de glutaraldeído previamente ao sistema adesivo, deixando-o sobre a superfície durante 30-60s. Secar a superfície com jato de ar e em seguida, lavar com água abundante, seguida da aplicação do sistema adesivo universal e posterior restauração com resina utilizando a técnica Bulk-fill (60 restaurações); Grupo 4: Condicionamento com ácido fosfórico a 37%, seguida da aplicação do agente dessensibilizante à base de glutaraldeído previamente ao sistema adesivo, deixando-o sobre a superfície durante 30-60s. Secar a superfície com jato de ar e em seguida, lavar com água abundante, seguida da aplicação do sistema adesivo universal e posterior restauração com resina utilizando a técnica Bulk-fill (60 restaurações).
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Age: between 18-50 years old; have at least four carious lesions and / or indications for restoration replacement (fracture, secondary caries, provisional restoration), with a depth higher than or equal to 3 mm measured from the central sulcus; the teeth to be restored must be vital and in occlusion with the antagonist
pt-br
Idade: entre 18-50 anos de idade; apresentar pelo menos quatro lesões cariosas e/ou indicações de substituição de restauração (fratura, cárie secundária, restauração provisória), sendo estas com profundidade maior ou igual a 3 mm medida a partir do sulco central; os dentes a serem restaurados devem apresentar vitalidade e estar em oclusão com o antagonista
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Exclusion criteria:
en
Severe or chronic periodontitis; parafunctional habits; continued use of medication that may alter pain perception (analgesic, anti-inflammatory); patient under whitening treatment; pregnant women.
pt-br
Periodontite grave ou crônica; hábitos parafuncionais; uso contínuo de medicamento que possa alterar a percepção de dor (analgésico, antiiflamatório); paciente que estejam sob tratamento clareador; gestantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome: Number of patients reporting spontaneous pain after the restorative procedure through self-report. This number will be transformed into percentage of patients with pain and will be called absolute risk of dental sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatam dor espontânea após o procedimento restaurador, através de auto-relato. Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
en
The intensity of dental sensitivity will be assessed by 5-point numerical scale (NRS 0-4) and visual analog scale (VAS 0-10) and will be presented as mean and standard deviation during 7 days after restorative treatment.
pt-br
A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através de escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica (VAS 0-10) e será apresentada como média e desvio-padrão durante os 7 dias após o tratamento restaurador.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2: The patient will return 7, 14, 21 and 30 days and 6 months after the restoration to evaluate the sensitivity caused by air application, vertical percussion, cold stimulation, in a yes and no evaluation.
pt-br
Desfecho esperado 2: o paciente retornará 7, 14, 21 e 30 dias e 6 meses após a realização das restaurações para avaliação da sensibilidade provocada através da aplicação do ar, percussão vertical, estímulo ao frio, numa avaliação sim e não.
en
Expected Outcome 3: The patient will return at 7, 14, 21, and 30 days and 6, 12, and 18 months after restorations to evaluate modified USPHS (1-5) and FDI (1-3) criteria for marginal discoloration, marginal adaptation, retention and recurrence of caries.
pt-br
Desfecho esperado 3: o paciente retornará 7, 14, 21 e 30 dias e 6, 12 e 18 meses após a realização das restaurações para avaliação dos critérios USPHS modificado (1-5) e FDI (1-3) quanto a descoloração marginal, adaptação marginal, retenção e recorrência de cárie.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 04
- City: PONTA GROSSA / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55423220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 04
- City: PONTA GROSSA / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55423220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 04
- City: PONTA GROSSA / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55423220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.