RBR-6qvh3sf Implementation of the sepsis protocol: a quasi-experimental study

Date of registration: 01/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-0736

• Public title:

  en

  Implementation of the sepsis protocol: a quasi-experimental study

  pt-br

  Implantação do protocolo da sepse: estudo quase-experimental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85512324.3.0000.5258
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.415.655
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário HUGG da Universidade Federal do estado do rio de janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade federal do estado do rio de janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Clinical medicine; nursing

  pt-br

  Medicina Clínica; enfermagem

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.757 Sepsis

  pt-br

  C01.757 Sepse

• Specific descriptors:

  en

  H02.478 Nursing

  pt-br

  H02.478 Enfermagem

  en

  H02.403.200 Clinical Medicine

  pt-br

  H02.403.200 Medicina Clínica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-arm, exploratory, quasi-experimental interventional study with a quantitative approach. The study was developed in three phases: pre-intervention, intervention, and post-intervention. The pre-intervention phase was aimed at organizing and preparing for the implementation of the institutional sepsis protocol. In the intervention phase, an on-site educational activity was carried out in the form of multidisciplinary team training, with pre-established schedules. All professionals working in the medical clinic were included, as well as nursing and medical students and residents who, since it is a university hospital, also participate in care and can initiate the protocol under supervision. Professionals on leave, vacation, or who did not attend the training were excluded. The post-intervention phase consisted of evaluating adherence to the institutional sepsis protocol through the analysis of forms completed during the care of patients with suspected or confirmed sepsis. Eighty-four professionals participated in the intervention, mostly women (76.2%) with an average age of 30.8 years. Following the training, an increase in adherence to the protocol was observed, initially with greater participation from nursing staff and, subsequently, with greater involvement from the medical team. In the post-intervention period, 15 protocols were analyzed, of which 11 were classified as confirmed sepsis.

  pt-br

  Trata-se de uma pesquisa intervencionista, quase experimental, de braço único e caráter exploratório, com abordagem quantitativa. O estudo foi desenvolvido em três fases: pré-intervenção, intervenção e pós-intervenção. A fase pré-intervenção destinou-se à organização e preparação para implantação do protocolo institucional de sepse. Na fase de intervenção, realizou-se uma atividade educativa in loco, em formato de treinamento da equipe multidisciplinar, com horários previamente estabelecidos. Foram incluídos todos os profissionais atuantes na clínica médica, além de acadêmicos e residentes de enfermagem e medicina que, por se tratar de hospital universitário, também participam do cuidado e podem abrir o protocolo sob supervisão. Foram excluídos profissionais afastados por licença, férias ou que não compareceram ao treinamento. A fase pós-intervenção consistiu na avaliação da adesão ao protocolo institucional de sepse por meio da análise dos formulários preenchidos durante o atendimento a pacientes com suspeita ou confirmação da síndrome. Participaram da intervenção 84 profissionais, majoritariamente mulheres (76,2%) e com média de idade de 30,8 anos. Após o treinamento, observou-se aumento na adesão ao protocolo, inicialmente com maior participação da enfermagem e, posteriormente, com maior envolvimento da equipe médica. No período pós-intervenção, foram analisados 15 protocolos, dos quais 11 foram classificados como sepse confirmada.

• Descriptors:

  en

  H02.403.720.750.380 Health Education

  pt-br

  H02.403.720.750.380 Educação em Saúde

  en

  N04.590.715 Patient Care Team

  pt-br

  N04.590.715 Equipe de Assistência ao Paciente

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/27/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Multidisciplinary healthcare professionals working in the medical clinic, of both sexes; nursing undergraduate students enrolled in the internship program (9th and 10th semesters); nursing and medical residents linked to the university hospital, who carry out their activities under the supervision of their respective preceptors and are able to initiate the protocol under supervision; protocols of patients aged 18 years or older, of both sexes, hospitalized in the medical clinic wards

  pt-br

  Profissionais da equipe multidisciplinar atuantes na clínica médica, de ambos os sexos; acadêmicos de enfermagem do internato (9º e 10º períodos); residentes de enfermagem e de medicina vinculados ao hospital universitário, que desenvolvem suas atividades junto aos respectivos preceptores e que estejam aptos a abrir o protocolo sob supervisão; protocolos de pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, internados nos setores da clínica médica

• Exclusion criteria:

  en

  Professionals who were on leave or vacation during the data collection period; professionals who did not attend the training day; protocols of patients admitted to the medical clinic with a previous diagnosis of sepsis; protocols previously opened in another hospital sector prior to admission to the medical clinic

  pt-br

  Profissionais que estavam em licença ou férias no período da coleta de dados; profissionais que não compareceram ao dia do treinamento; protocolos de pacientes admitidos na clínica médica com diagnóstico prévio de sepse; protocolos com abertura prévia em outro setor hospitalar antes da admissão na clínica médica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Single-group	1	N/A	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the adherence of the multidisciplinary team to the institutional sepsis protocol after the educational intervention; verified through the analysis of sepsis protocol forms completed during the care of patients with suspected or confirmed sepsis; the opening of 15 protocols was observed in the post-intervention period

  pt-br

  Avaliar a adesão da equipe multidisciplinar ao protocolo institucional de sepse após a intervenção educacional; verificada por meio da análise dos formulários do protocolo de sepse preenchidos durante o atendimento a pacientes com suspeita ou confirmação da síndrome; foi observada a abertura de 15 protocolos no período pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the continuity of the institutional sepsis protocol in confirmed cases after the educational intervention; verified through the analysis of sepsis protocol forms completed in the post-intervention period; the continuity of the protocol was observed in 11 cases classified as confirmed sepsis

  pt-br

  Avaliar a continuidade do protocolo institucional de sepse nos casos confirmados após a intervenção educacional; verificada por meio da análise dos formulários do protocolo de sepse preenchidos no período pós-intervenção; foi observada a continuidade do protocolo em 11 casos classificados como sepse confirmada

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  De-identified individual participant data will be shared. Socioprofessional data of participants will be made available, including sex, age, length of employment at the institution, length of professional training, academic and professional background, work shift, and previous participation in sepsis training, as well as data related to the institutional sepsis protocol, including medical clinic unit sector, protocol opening, professional responsible for protocol initiation, patient sex and age, presence of organ dysfunctions or systemic inflammatory response criteria, patient origin sector, total number of protocols opened, and frequency of sepsis protocol initiation. The data will be available in an anonymized database organized in electronic spreadsheets and statistical software, accompanied by the data collection instrument, study protocol, and statistical analysis plan. Data will be available after publication of the study results, upon formal request, exclusively for academic and research purposes, with no participant identification and no sharing with third parties

  pt-br

  Os dados individuais dos participantes não identificados serão compartilhados. Serão disponibilizados dados socioprofissionais dos participantes, incluindo sexo, idade, tempo de atuação na instituição, tempo de formação, formação acadêmica, formação profissional, turno de trabalho e participação prévia em treinamento sobre sepse, bem como dados referentes ao protocolo institucional de sepse, incluindo setor da unidade de clínica médica, abertura do protocolo, profissional responsável pela abertura, sexo e idade do paciente, presença de disfunções orgânicas ou critérios de resposta inflamatória sistêmica, setor de origem do paciente, número total de protocolos abertos e frequência de abertura do protocolo. Os dados estarão disponíveis em banco de dados anonimizado, organizado em planilha eletrônica e banco estatístico, acompanhados do instrumento de coleta de dados, do protocolo do estudo e do plano de análise estatística. Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo, mediante solicitação formal, exclusivamente para fins acadêmicos e de pesquisa, não sendo permitida a identificação dos participantes nem o compartilhamento com terceiros

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alessandra rocha magalhães
  • • Address: Rua Dr. Xavier Sigaud, 290, Urca, Rio de Janeiro
    • City: rio de janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-180
  • Phone: +55-21-975362443
  • Email: alessandrarocha@edu.unirio.br
  • Affiliation: Universidade federal do estado do rio de janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Alessandra rocha magalhães
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Additional links:

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