Public trial
RBR-6qq5zz The use of instruments to identify severity and mortality to assess Autonomic Modulation in patients admitted to the ICU
Date of registration: 04/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Correlation of the severity and mortality rate identified by the Apache and Sofa instruments with changes in the Autonomic Modulation of patients admitted to the ICU
pt-br
Correlação da taxa de gravidade e mortalidade identificada pelos instrumentos Apache e Sofa com alterações da Modulação Autônomica de pacientes internados na UTI
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-7869
-
Public title:
en
The use of instruments to identify severity and mortality to assess Autonomic Modulation in patients admitted to the ICU
pt-br
A utilização de instrumentos de identificação de gravidade e mortalidade para avaliar a Modulação Autonômica em pacientes internados na UTI
-
Scientific acronym:
en
ICU: Intensive Care Unit
pt-br
UTI: Unidade de Terapia Intensiva
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:26138919.0.0000.8667
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.776.310
Issuing authority: Cep ( Comitê de Etica e Pesquisa HC - UFTM)
-
CAAE:26138919.0.0000.8667
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
traumatic brain injury
pt-br
Traumatismo Crânio Encefálico
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 50 patients admitted to the ICU, after admission, with the objective of verifying the correlation of the severity and mortality rate, using the SOFA and APACHE II instruments, with changes in autonomic modulation using the analysis of heart rate variability in patients admitted to the ICU. Data will be collected every day and period, ending after obtaining the proposed N.
pt-br
Um grupo de 50 pacientes internados na UTI, após adimissão,com o objetivo de verificar a correlação da taxa de gravidade e mortalidade, por meio dos instrumentos SOFA e APACHE II, com alterações da modulação autonômica utilizando-se a análise da variabilidade da frequência cardíaca de pacientes internados na UTI. Será colhido os dados todos os dias e períodos, sendo encerrado após conseguir o N proposto.
-
Descriptors:
en
T75.8 Other specified effects of external causes
pt-br
T75.8 Outros efeitos especificados de causas externas
es
T75.8 Otros efectos especificados de causas externas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/25/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted to the General Intensive Care Unit of HC - UFTM, of both sexes, will be included in the study; aged 18 or over; with predictors of risk of death and severity performed within 24 hours of admission.
pt-br
Serão incluídos no estudo pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral do HC – UFTM, de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 18 anos; com preditores de risco de morte e de sua gravidade realizados em até 24 horas da admissão.
-
Exclusion criteria:
en
Patients admitted to the ICU over 48 hours after admission will be excluded from the study.
pt-br
Serão excluídos do estudo pacientes internados na UTI acima de 48 horas após sua admissão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
This research project is willing to answer the following questions: If there is any correlation of severity of organ dysfunction quantified by the SOFA instrument with changes in the autonomic modulation of HRV of ICU inpatients and what is the correlation of the mortality rate identified by the APACHE II instrument with changes in the autonomic modulation of HRV in patients
pt-br
Este projeto de pesquisa está disposto a responder as seguintes questões: Se há alguma correlação de gravidade das disfunções dos órgãos quantificada pelo instrumen-to SOFA com alterações na modulação autonômica da VFC de pacientes internados da UTI e qual a correlação da taxa de mortalidade identificada pelo instrumento APACHE II com alterações na modulação autonômica da VFC de pacientes internados na UTI.
-
Secondary outcomes:
en
It is hoped that with the results of the research they will be able to contribute with information on prognosis, severity and mortality, together with the application of the APACHE II and SOFA instruments, thus, it will make it possible to collaborate with the therapy of other patients admitted to the Intensive Care Units.
pt-br
Espera se que com os resultados da pesquisa poderão contribuir com informações de prognóstico, gravidade e mortalidade, juntamen-te com a aplicação dos instrumentos APACHE II e SOFA, sendo assim, possibilitará colaborar com a terapêutica de outros pacientes internados nas Unidades de Terapia Intensiva.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marilita Falangola Accioly
-
- Address: Rua Gertulio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 34 991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Marilita Falangola Accioly
-
- Address: Rua Gertulio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 034 991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Marilita Falangola Accioly
-
- Address: Rua Gertulio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 034 991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
- Full name: Marilita Falangola Accioly
-
- Address: Rua Gertulio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 034 991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
- Full name: Marilita Falangola Accioly
-
- Address: Rua Gertulio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 34 991493902
- Email: marilitafisio@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.