RBR-6q5299j Effectiveness of a Sensorimotor Exercise Program in the sensation of joint position, balance, muscle strength, independe...

Date of registration: 11/18/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/18/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1300-1302

• Public title:

  en

  Effectiveness of a Sensorimotor Exercise Program in the sensation of joint position, balance, muscle strength, independence to move and risk of falls in the elderly

  pt-br

  Eficiência de um Programa de Exercícios Sensório-Motores na sensação da posição articular, equilíbrio, força muscular, independência de se movimentar e risco de quedas em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 27657220.9.0000.8066
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.872.451
    Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa do Hospital Federal Cardoso Fontes

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Fernando Pessoa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Fernando Pessoa
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Fernando Pessoa

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aging Healthy; Muscle Strength; Postural Balance

  pt-br

  Envelhecer Saudável; Força Muscular; Equilíbrio Postural

• General descriptors for health conditions:

  en

  R54 Age-related physical debility

  pt-br

  R54 Senilidade

• Specific descriptors:

  en

  F01.829.458.205.250 Healthy Aging

  pt-br

  F01.829.458.205.250 Envelhecer Saudável

  en

  E01.370.600.425 muscle strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  en

  F02.830.816.541.752 postural balance

  pt-br

  F02.830.816.541.752 Equilíbrio Postural

Interventions

• Interventions:

  en

  Blinded randomized controlled trial (analytical, longitudinal and prospective). Initially, a total of 56 participants participated in the study, comprising 16 men and 40 women, randomly distributed between the control groups (CG, n=28) and intervention group (IG, n=28). After the first few weeks, there were 11 renunciation, 4 elderly men and 7 elderly women abandoned the research, an age range between 74 and 98 years old. The reasons for it were due to lack of interest, aversion to physiotherapy or difficulty adapting to a new, more hectic routine, despite respecting individual rest, eating and medication schedules. At the end of the twelve weeks of physiotherapeutic intervention, the control group had n=24 (18 women and 6 men) and n=21 remained in the intervention group (15 women and 6 men), in an age range between 70 and 100 years. Data analysis was carried out using the final sample number (n=45) for all variables presented. The control group, through a randomized process via an online platform (https://www.randomizer.org/), had 24 participants . This group first performed a warm-up corresponding to a 6-minute walk in a place without obstacles, irregularities in the floor or inappropriate use of footwear (option for closed shoes that the participant usually uses). After this, the protocol was focused on muscle strengthening in abductors, adductors, hamstrings and quadriceps. All exercises mentioned were performed in 3 sets with 10 repetitions in each series and the rest time between sets was 2 minutes . After performing the exercises, there was a period of muscle relaxation with stretching of the muscles of both lower limbs: adductor, abductor, flexor and knee extensor. The estimated total time for carrying out the muscle strengthening protocol was 60 minutes. The estimated initial load, in the elderly participant, was 40%RM with gradual evolution until the final load estimated at 80%RM using shin guards with multiple values ​​of 0.5 kg for this graduation during the 12-week intervention period. To obtain and modulate the %RM, the Holten Diagram was used, in which, through mathematical calculations, the desired values ​​in %RM were discovered (40%RM, for example), by observing the relationship between the number of repetitions performed by the participant and the percentage that this load represented. The intervention group, made up of 21 participants, performed the same muscle strengthening protocol (warm-up and specific exercises that target muscle strength) plus sensorimotor exercises: adhesive star, colored path, rubber step and obstacles on the path.

  pt-br

  Estudo randomizado controlado cego (analítico, longitudinal e prospectivo). Participaram do estudo, inicialmente, um total de 56 participantes compreendidos entre 16 homens e 40 mulheres, distribuídos aleatoriamente entre os grupos controle (GC, n=28) e grupo intervenção (GI, n=28).Ao passar das primeiras semanas, houve 11 desistências, 4 idosos e 7 idosas abandonaram a pesquisa, faixa etária compreendida entre 74 e 98 anos. Os motivos das desistências foram por falta de interesse, aversão à fisioterapia ou dificuldade de adaptação a uma nova rotina mais agitada, apesar do respeito aos horários individuais de descanso, alimentação e medicação. Ao término das doze semanas de intervenção fisioterapêutica, o grupo controle apresentou n=24 (18 mulheres e 6 homens) e n=21 permaneceram no grupo intervenção (15 mulheres e 6 homens), numa faixa etária compreendida entre 70 e 100 anos. A análise de dados foi realizada através do número da amostragem final (n=45) para todas as variáveis apresentadas.O grupo controle, através de processo randomizado via plataforma online (https://www.randomizer.org/), teve 24 participantes. Este grupo realizou, primeiramente, aquecimento correspondente a uma caminhada de 6 minutos em local sem obstáculos, irregularidades no piso ou uso não adequado de calçados (opção por calçado fechado de uso habitual do participante). Após isto, o protocolo foi focado no fortalecimento muscular em abdutores, adutores, isquitibiais e quadriceps.Todos os exercícios citados foram executados em 3 sets com 10 repetições em cada série e o tempo de descanso entre as séries foram de 2 minutos. Após a execução dos exercícios, houve um período de relaxamento muscular com alongamento da musculatura de ambos os membros inferiores: adutora, abdutora, flexora e extensora do joelho. O tempo total estimado para a execução do protocolo de fortalecimento muscular foi 60 minutos. A carga inicial estimada, no participante idoso, foi 40%RM com evolução gradativa até a carga final estimada em 80%RM sendo utilizado as caneleiras com valores múltiplos de 0,5 kg para esta graduação durante o período de 12 semanas na intervenção. Para a obtenção e modulação do %RM foi utilizado o Holten Diagram em que através de cálculos matemáticos foram descobertos os valores desejados em %RM (40%RM, por exemplo), ao observar a relação existente entre o número de repetições realizadas pelo participante e o percentual que esta carga representava. O grupo intervenção, composto por 21 participantes, executou o mesmo protocolo de fortalecimento muscular (aquecimento e exercícios específicos atuantes na força muscular) acrescido dos exercícios sensoriomotores: estrela adesiva, caminho colorido, step de borracha e obstaculos no caminho.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 exercise therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  56	-	70 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  institutionalized elderly people over 70 years of age who were undergoing regular medical monitoring; medical indication for motor physiotherapy; physical autonomy when leaving bed and who were not performing physical activity regularly; ability to make decisions

  pt-br

  idosos institucionalizados a partir de 70 anos de idade que estivessem em acompanhamento médico regular; indicação médica para fisioterapia motora; autonomia física ao sair do leito e que não estivessem realizando atividade física regularmente; capacidade para tomar decisões

• Exclusion criteria:

  en

  elderly people with physical independence restricted to bed; wheelchair users or those who were not physically capable of walking and hemodynamic instability; severe heart disease or uncontrolled systemic arterial hypertension verified by the doctor

  pt-br

  idosos com independência física restrita ao leito; cadeirantes ou que não tivessem condição física de deambular e instabilidade hemodinâmica; cardiopatia severa ou hipertensão arterial sistêmica não controlada constatadas pelo médico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Sensorimotor exercises promote greater functional independence in sedentary elderly people when compared to muscle strengthening training

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Exercícios Sensoriomotores promovem maior independência funcional em idosos sedentários quando comparados a treino de fortalecimento muscular

  en

  Outcome found 1: Regarding functionality, our data directed to Timed Up and Go, show that for both control and intervention groups, the applicability of muscle strengthening training alone or associated with sensorimotor exercises proved to be effective for the elderly population monitored during the period 12 weeks. In the TUG variable, it is shown that there was no significant difference between the CG and IG when analyzing the moments before and after the 12 weeks of intervention. On the other hand, when analyzing the before and after for each group separately, both showed a significant difference (CG p=0.002; IG p<0.001). The variable that symbolizes the difference in data between after and before the TUG is also highlighted, with a non-significant value between the two groups.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Com relação à funcionalidade, nossos dados direcionados ao Timed Up and Go, mostram que para ambos os grupos controle e intervenção a aplicabilidade de um treino de fortalecimento muscular sozinho ou associado aos exercícios sensoriomotores apresentou ser eficaz à população idosa acompanhada durante período de 12 semanas. Em variável TUG mostra-se que não houve diferença significativa entre os GC e GI ao analisar os momentos antes e depois as 12 semanas de intervenção. Em contrapartida, ao analisar o antes e depois para cada grupo de maneira isolada, ambos apresentaram diferença significativa (GC p=0,002; GI p<0,001). Também evidencia-se a variável que simboliza a diferença dos dados entre o depois e o antes do TUG com valor não significativo entre os dois grupos.

  en

  Expected outcome 2: Sensorimotor exercises promote greater gains in muscle strength in the intervention group when compared to the control group

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Exercícios Sensoriomotores promovem maior ganho de força muscular no grupo intervenção quando comparados ao grupo controle

  en

  Outcome found 2: Due to the choice of exercise protocol aimed at muscle strengthening in both the control and intervention groups, it was noticed that there was a significant gain in strength in both. In turn, when comparing the differences in the results obtained (final result - initial assessment) between the CG and IG, there was no significant difference for any muscle group or side (dominant or non-dominant), showing that despite there being a gain in muscle strength, when correlating with the groups, there was no excess of values.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Devido à escolha de protocolo de exercícios direcionados ao fortalecimento muscular tanto no grupo controle quanto no grupo intervenção, percebeu-se que em ambos houve ganho significativo de força. Por sua vez, ao comparar as diferenças dos resultados obtidos (resultado final - avaliação inicial) entre os GC e GI não houve diferença significativa para nenhum grupo muscular ou lado (dominante ou não-dominante) apresentando que apesar de haver ganho de força muscular, ao correlacionar com os grupos, não houve uma sobressalência de valores.

  en

  Expected outcome 3: The imbalance is more associated with the sensory system than with the gain in muscular strength

  pt-br

  Desfecho esperado 3: O desequilíbrio está mais associado ao sistema sensorial do que ao ganho de força muscular

  en

  Outcome found 3: When raising the hypothesis that sensorimotor exercises affect balance with greater significance, it was found that the sensorimotor exercises covered in the intervention group induced significant improvements in all aspects related to balance through the SPPB test battery. The SPPB variable was analyzed in the following aspects: balance, gait speed, gait speed time (s) and sit-stand. When comparing the groups before and after the intervention with a significant value (p=0.003) only for balance after the intervention. When observing the comparison between before and after for both groups, CG and IG, showing p≤0.05 for balance (p<0.001), gait speed time (s) (p=0.004) and sit-to-stand ( p=0.002) to participants involved in the IG. When analyzing the difference in data between the period after 12 weeks of intervention and the initial period between the two groups, significance can be proven in the variables DifEq (p<0.001) and DifSenLev (p=0.022).

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Ao levantar a hipótese de que os exercícios sensoriomotores atuam no equilíbrio com maior significância, foi constatado que os exercícios sensoriomotores abordados no grupo intervenção induziram melhorias significativas em todos os quesitos relacionados ao equilíbrio pela bateria de testes SPPB. A variável SPPB foi analisada nos seguintes quesitos: equilíbrio, velocidade da marcha, tempo de velocidade da marcha (s) e sentar-levantar.Ao comparar os grupos entre si para o antes e depois da intervenção com valor significativo (p=0,003) apenas para o equilíbrio depois da intervenção. Ao observar a comparação entre o antes e depois para ambos os grupos, GC e GI, apresentando p≤0,05 para equilíbrio (p<0,001), tempo de velocidade da marcha (s) (p=0,004) e sentar-levantar (p=0,002) aos participantes envolvidos no GI. Ao analisar a diferença de dados entre período após as 12 semanas de intervenção e período inicial entre os dois grupos, a significância pode ser comprovada nas variáveis DifEq (p<0,001) e DifSenLev (p=0,022).

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 4: Sensorimotor training reduces the risk of falls

  pt-br

  Desfecho esperado 4: O treino sensoriomotor reduz o risco de quedas

  en

  Outcome found 4: In the condition of risk of falls, the fact that there was a gain in muscle strength for both control and intervention groups; when associating the risk of falling, it can be observed that it was the intervention group that showed significance both in terms of reliability when carrying out their daily activities without imbalance or instability and in the fear of falling and these are precisely these two conditions (fear of falling and loss of confidence) important factors for loss of physical function and decreased social interactions, providing the elderly with restrictions in their daily activities.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Já na condição de risco de quedas, o fato de haver o ganho da força muscular para ambos os grupos controle e intervenção; ao associar o risco de queda, pode-se observar que foi o grupo intervenção que apresentou significância tanto no quesito confiabilidade ao realizar suas atividades diárias sem desequilíbrio ou instabilidade quanto no medo de cair e são, justamente, estas duas condições (medo de cair e perda de confiança) os fatores importantes para perda de função física e diminuição das interações sociais proporcionando ao idoso restrições em suas atividades de vida diária.

  en

  Expected outcome 5: Sensorimotor training is effective in improving the sense of joint repositioning to 45º

  pt-br

  Desfecho esperado 5: O treino sensoriomotor é efetivo na melhoria do senso de reposicionamento articular para 45º

  en

  Outcome found 5: Regarding the variable Joint Position Sense (JPS), it can be observed that when comparing the groups with each other, in the circumstances before and after the interventions, only the 20º variable errors showed a significant difference with the dominant limb after the intervention ( p=0.029) and non-dominant limb before the intervention (p=0.007). When comparing the before and after for the particular groups, it is now possible to ascertain significant values ​​for the Absolute Error 45º No Dom (p=0.045) and Relative Error 45º No Dom (p=0.045) in CG and Relative Error 45º No Dom for IG (p=0.018). When the differences between the periods between the CG and IG were analyzed, no variable presented significant values

  pt-br

  Desfecho encontrado 5: Com relação à variável Senso de Posição Articular (SPA) pode ser observado que ao comparar os grupos entre si, nas circunstâncias antes e após as intervenções, apenas os erros variáveis 20º apresentaram diferença significativa com membro dominante para depois da intervenção (p=0,029) e membro não dominante para antes da intervenção (p=0,007). Ao comparar o antes e depois para os grupos em particular, já pode-se averiguar valores significativos para o Erro Absoluto 45º Não Dom (p=0,045) e Erro Relativo 45º Não Dom (p=0,045) em GC e Erro Relativo 45º Não Dom para GI (p=0,018). No instante em que foram analisadas as diferenças dos períodos entre os GC e GI, nenhuma variável apresentou valores significativos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ivelize Albuquerque SIlva Freire
  • • Address: Rua Soares Cabral, 21
    • City: Porto / Portugal
    • Zip code: 4249-004
  • Phone: +55 21 96767 4193
  • Email: 39280@ufp.edu.pt
  • Affiliation: Universidade Fernando Pessoa
   
• Scientific contact
  • Full name: Ivelize Albuquerque SIlva Freire
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  • Email: 39280@ufp.edu.pt
  • Affiliation: Universidade Fernando Pessoa
   
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  • Full name: Ivelize Albuquerque SIlva Freire
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    • City: Porto / Portugal
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