Public trial
RBR-6q3kyyk Use of Adenosine to improve heart protection during cardiopulmonary bypass surgery: a clinical study
Date of registration: 01/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Adenosine Addition on myocardial protection during extracorporeal circulation: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
Efeito da adição de Adenosina na proteção miocárdica durante a circulação extracorpórea: ensaio clínico randomizado duplo-cego
es
Effect of Adenosine Addition on myocardial protection during extracorporeal circulation: a double-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-7273
-
Public title:
en
Use of Adenosine to improve heart protection during cardiopulmonary bypass surgery: a clinical study
pt-br
Uso de Adenosina para melhorar a proteção do coração durante cirurgias com circulação extracorpórea: estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92011425.4.0000.5530
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.975.821
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa GHC
-
92011425.4.0000.5530
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição
Health conditions
-
Health conditions:
en
High-sensitivity troponin T; blood glucose; blood gas analysis; electrolytes; creatinine; C-reactive protein; lactate; cardiopulmonary bypass; arrhythmias; atrial fibrillation; acute myocardial infarction; mechanical circulatory support; vasoactive-inotropic score; blood product transfusions; blood Cell Count; mortality
pt-br
Troponina T ultrassensível; glicemia; gasometria; eletrólitos; creatinina; proteína C reativa; lactato; circulação extra-corpórea; arritmias; fibrilação atrial; infarto agudo do miocárdio; assistência circulatória mecânica; escore vasoativo-inotrópico; transfusões de hemoderivados; contagem de Células Sanguineas; mortalidade
-
General descriptors for health conditions:
en
E04.928.220 Cardiac Surgical Procedures
pt-br
E04.928.220 Procedimentos Cirúrgicos Cardíacos
-
Specific descriptors:
en
D05.500.945.962 Troponin T
pt-br
D05.500.945.962 Troponina T
en
D09.947.875.359.448.500 Blood Glucose
pt-br
D09.947.875.359.448.500 Glicemia
en
E01.370.225.124.100.100 Blood Gas Analysis
pt-br
E01.370.225.124.100.100 Gasometria
en
D01.248 Electrolytes
pt-br
D01.248 Eletrólitos
en
D03.383.129.308.207 Creatinine
pt-br
D03.383.129.308.207 Creatinina
en
D12.776.034.145 C-Reactive Protein
pt-br
D12.776.034.145 Proteina C-Reativa
en
D02.241.511.459.450 Lactic Acid
pt-br
D02.241.511.459.450 Lactato
en
C23.550.073.198 Atrial Fibrillation
pt-br
C23.550.073.198 Fibrilação atrial
en
C14.280.647.500 Myocardial Infarction
pt-br
C14.280.647.500 Infarto agudo do miocárdio
en
E04.050.215.400 Intra-Aortic Balloon Pumping
pt-br
E04.050.215.400 Balão Intraaórtico
en
D27.505.954.411.793 Vasoconstrictor agents
pt-br
D27.505.954.411.793 Vasoconstritores
en
E05.318.308.985.550 Mortality
pt-br
E05.318.308.985.550 Mortalidade
en
E02.095.135 Blood Transfusion
pt-br
E02.095.135 Transfusão de sangue
en
C14.280.067 Arrhythmias, Cardiac
pt-br
C14.280.067 Arritmias Cardíacas
en
E01.370.225.500.195.107 Blood Cell Count
pt-br
E01.370.225.500.195.107 Contagem de Células Sanguineas
en
E04.292 Extracorporeal Circulation
pt-br
E04.292 Circulação Extracorpórea
Interventions
-
Interventions:
en
Sixty patients will be randomized to receive adenosine or placebo (distilled water) immediately before the infusion of the cardioplegic solution (del Nido), with 30 participants in each group. Blood samples will be collected at 4 time points for laboratory evaluation: before anesthetic induction and 2, 12, and 24 hours after the end of extracorporeal circulation. The clinical or surgical outcomes of the patients will be monitored during the intraoperative period and during their stay in the intensive care unit.
pt-br
Serão randomizados 60 pacientes para receber adenosina ou placebo (água destilada) imediatamente antes da infusão da solução cardioplégica (del Nido), sendo 30 participantes para cada grupo. Será realizada coleta de amostras de sangue em 4 momentos para avaliação laboratorial: antes da indução anestésica e 2, 12 e 24h após o término da circulação extracorpórea. Os desfechos clínicos ou cirúrgicos dos pacientes serão acompanhados no período transoperatório e de permanência na unidade de tratamento intensivo.
-
Descriptors:
en
HP7.980.102 Distilled Water
pt-br
HP7.980.102 Água destilada
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
All patients undergoing elective surgery for simple valve replacement or myocardial revascularization with extracorporeal circulation at Hospital Nossa Senhora da Conceição, Porto Alegre, aged 18 years or older, in accordance with the Informed Consent Form.
pt-br
Todos os pacientes submetidos à cirurgia eletiva de troca valvar simples ou revascularização miocárdica com circulação extracorpórea no Hospital Nossa Senhora da Conceição, Porto Alegre, com idade igual ou superior a 18 anos, em concordância com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
The following cases will be excluded from the study: previous cardiac surgery; chronic renal failure (serum creatinine greater than 2.0 mg/dl); severe psychiatric illness; urgent or emergency situations; multiple surgeries.
pt-br
Serão excluídos do estudo casos de: cirurgia cardíaca prévia; insuficiência renal crônica (creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl); doença psiquiátrica grave; urgência ou emergência; cirurgias múltiplas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
High-sensitivity troponin at baseline (patient admission to the operating room) and at 2, 12, and 24 hours after aortic clamp deployment.
pt-br
Troponina ultrassensível nos tempos zero (ingresso do paciente em sala cirúrgica) e com 2, 12 e 24h após a abertura do clamp aórtico
en
VIS calculation immediately after the end of surgery and 12 and 24 hours after aortic clamp deployment.
pt-br
Cálculo do VIS logo após o término da cirurgia e com 12 e 24h após a abertura do clamp aórtico
en
Assessment of myocardial protection by transesophageal echocardiography.
pt-br
Avaliação da proteção miocárdica por ecocardiografia trans esofágico.
-
Secondary outcomes:
en
Effect of adenosine addition on myocardial protection during extracorporeal circulation in the prevention of major cardiovascular events.
pt-br
Efeito da adição de adenosina na proteção miocárdica durante a circulação extracorpórea na prevenção de efeitos cardiovasculares maiores.
en
Progression of the blood gas and complete blood count curve, lactate, C-reactive protein, blood glucose, and electrolytes, determined through laboratory evaluation of arterial blood samples collected preoperatively and at 2, 12, and 24 hours after the end of cardiopulmonary bypass.
pt-br
Progressão da curva de elementos da gasometria e do hemograma, lactato, proteína C reativa, glicemia e eletrólitos, determinada através de avaliação laboratorial de amostras de sangue arterial coletadas no pré-operatório e em 2, 12 e 24h após o término da circulação extracorpórea.
en
Use of mechanical circulatory support
pt-br
Uso de suporte circulatório mecânico
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carolina Zanonato Dutra
-
- Address: Av. Francisco Trein, 596
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 5551999544163
- Email: carolina.zanonato@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Zanonato Dutra
-
- Address: Av. Francisco Trein, 596
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 5551999544163
- Email: carolina.zanonato@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Site contact
- Full name: Carolina Zanonato Dutra
-
- Address: Av. Francisco Trein, 596
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 5551999544163
- Email: carolina.zanonato@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.