Public trial
RBR-6pxws7 The Impact of the Motivational Interview on the behaviors and conditions of individuals with disorders for the use of…
Date of registration: 11/09/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Motivational interview on oral health actions for psychiatric patients - randomized clinical trial
pt-br
Entrevista Motivacional nas ações de saúde bucal para pacientes psiquiátricos - ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-5311
-
Public title:
en
The Impact of the Motivational Interview on the behaviors and conditions of individuals with disorders for the use of psychotropic substances - a randomized clinical trial
pt-br
O Impacto da Entrevista Motivacional nos comportamentos e condições bucais de indivíduos com transtornos por uso de substâncias psicotrópicas - um ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE 61668116.9.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 1.874.937
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da FOP - UNICAMP
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CAAE 61668116.9.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas
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Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
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Health conditions:
en
Mental and behavioral disorders due to cocaine use - dependency syndrome; Blood alcohol level of 100-119 mg/100 ml ; Periodontal Diseases
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devido ao uso da cocaína - síndrome de dependência; Alcoolemia de 100-119 mg/100ml; Doenças Periodontais
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 120 subjects (60 in the control group and 60 in the experimental group) will be paired by gender, age, mental problem, and drug use and will be randomly allocated to each arm of the study. The control group will undergo conventional oral health education actions in which individuals will participate in a group action in which lecture will be given, lasting 20 to 30 minutes, and delivery of printed educational material addressing information about self-care (self examination of the oral cavity , toothbrushing orientation, use of dental floss and mouthwashes, healthy eating habits), recommended care for the basic care network. The experimental group will receive the same actions provided to the control group, plus their individual sessions using the Individual Motivational Interview technique that will be performed in a reserved environment (room or office in the CAPS). The interview to the participants will be given by a professional previously trained and qualified to use the technique. The duration of the counseling session lasts, on average, 15 to 20 minutes comprising the following grounds: construction and bonding; self-evaluation of behaviors and discrepancy through open-ended questions; raising needs for change and promoting self-efficacy; suggestion of possibilities and setting goals from the respondent's reaction. The participants of each group will be compared for baseline clinical characteristics at 3 and 6 months of follow-up.
pt-br
Os 120 indivíduos (60 no grupo controle e 60 no grupo experimental) serão pareados por sexo, idade, problema mental e uso de medicamentos e serão aleatoriamente alocados para cada braço do estudo. O grupo controle passará por ações educativas convencionais de saúde bucal em que os indivíduos participarão de uma ação grupal na qual será ministrada palestra, com duração de 20 a 30 minutos, e entrega de material educativo impresso abordando informações sobre autocuidado (auto exame da cavidade bucal, orientação de escovação dentária, uso de fio dental e enxaguatórios bucais, hábitos alimentares saudáveis), cuidados preconizados para a rede de atenção básica. O grupo experimental receberá as mesmas ações fornecidas ao grupo controle, acrescidas de suas sessões individuais utilizando a técnica de Entrevista Motivacional individual que será realizada em ambiente reservado (sala ou consultório no CAPS). A entrevista aos participantes será ministrada por um profissional previamente treinado e capacitado para uso da técnica. A duração da sessão de aconselhamento dura, em média, de 15 a 20 minutos compreendendo os seguintes fundamentos: construção e estabelecimento de vínculo; estímulo a auto avaliação de comportamentos e discrepância através de perguntas abertas; levantamento de necessidades de mudanças e promoção de auto eficácia; sugestão de possibilidades e definição metas a partir da reação do entrevistado. Os participantes de cada grupo serão comparados quanto a características clínicas no baseline, aos 3 e aos 6 meses de acompanhamento.
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Descriptors:
en
I02.233.332.374 Health Education, Dental
pt-br
I02.233.332.374 Educação em Saúde Bucal
es
I02.233.332.374 Educación en Salud Dental
en
F02.784.176.279.500 Motivational Interviewing
pt-br
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
es
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
adult individuals of both sexes; with at least 18 years of age; able to speak and understand the Portuguese language; diagnosed with alcohol use disorders (F.10); marijuana (F.12); cocaine / crack (F.14); ecstasy / LSD (F.16); use of multiple drugs (F.19); were followed up by a multiprofessional team of mental health from the Center for Psychosocial Care Alcohol and Drugs
pt-br
indivíduos adultos de ambos os sexos; com idade mínima de 18 anos; capazes de falar e compreender o idioma português; diagnosticados com transtornos pelo uso de álcool (F.10); maconha (F.12); cocaína /crack (F.14); ecstasy/ LSD (F.16); uso de múltiplas drogas (F.19); estivessem sobe acompanhamento de uma equipe multiprofissional de saúde mental do Centro de Atenção Psicossocial Álcool e Drogas
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Exclusion criteria:
en
individuals under the age of 18 and over 65, the edentulous, suffering from systemic diseases or severely decompensated psychoses, in addition to those who did not consent
pt-br
indivíduos menores de 18 anos e maiores de 65 anos, os desdentados, portadores de doenças sistêmicas ou psicoses graves descompensadas, além dos que não dessem seu consentimento
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 - Maintenance of the clinical condition of the dentition in relation to the history of dental caries determined by the CPO - D index (decayed, lost and filled) by dental examination at the beginning of the study, after 3 and 6 months of follow-up..
pt-br
Desfecho esperado 1 - Manutenção da condição clinica da dentição em relação ao histórico de cárie dentária, determinada pelo índice CPO - D (cariados, perdidos e obturados)através de exame odontológico no início do estudo, após 3 e 6 meses de acompanhamento.
en
Expected outcome 2 - Improvement of the clinical condition of the gingiva and periodontium (reduction of gingival bleeding, dental calculus) determined by the Community Periodontal Index (CPI) by dental examination at the beginning of the study, after 3 and 6 months of follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 2 - Melhoria da condição clinica da gengiva e periodonto (diminuição de sangramento gengival, cálculo dentário) determinada pelo Índice Periodontal Comunitário (CPI) através de exame odontológico no início do estudo, após 3 e 6 meses de acompanhamento.
en
Expected outcome 3 - Improvement of the clinical index of oral hygiene frequency (reduction of dental biofilm) determined by the Biofilm Index through dental examination at the beginning of the study, after 3 and 6 months of follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 3 - Melhoria do indicador clínico de frequência na higienização bucal(diminuição de biofilme dental) determinado pelo Índice de Biofilme, através de exame odontológico no início do estudo, após 3 e 6 meses de acompanhamento.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1 - increase in self-reported measures of knowledge and information on self-care in oral health (care of teeth, causes and prevention of oral cancer), verified using a personal structured questionnaire; at the beginning of the study, at 3 months and 6 months of follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 1 - incremento das medidas auto relatadas de conhecimento e informações sobre autocuidado em saúde bucal (cuidado dos dentes, causas e prevenção de câncer bucal), verificada por meio de questionário estruturado personalizado; no início do estudo, aos 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
en
Expected outcome 2 - Maintenance or decrease of self-reported frequencies related to additive behaviors (tobacco consumption, alcoholic drinks and illicit drugs) verified by a structured questionnaire personalized; at the beginning of the study, at 3 months and 6 months of follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 2 - Manutenção ou diminuição das frequências auto relatadas relacionadas a comportamentos aditivos (consumo de tabaco, bebidas alcóolicas e drogas ilícitas)verificada por meio de questionário estruturado personalizado; no início do estudo, aos 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
en
Expected outcome 3 - Increase in self-efficacy for night tooth brushing ability verified by means of a score composed of 6 items scored on a 5-point Likert scale; at the beginning of the study, at 3 months and 6 months of follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 3 - Incremento na autoeficácia para capacidade de escovação dental noturna verificada por meio de um escore composto por 6 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos; no início do estudo, aos 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
en
Expected outcome 4 - Maintenance or increment for daily frequency of self-reported dental brushing verified through a single question with response options on a 5-point Likert scale; at baseline, at 3 months and 6 months of follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 4 - Manutenção ou incremento para frequência diária de escovação dental auto relatada verificada por meio de questão única com opções de resposta em uma escala Likert de 5 pontos; no início do estudo, aos 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
en
Expected outcome 5 - Maintenance or increment of the self-reported measure of motivation for a frequency of 3 daily dental brushings, verified by a visual analog scale ranging from 0 to 10, at the beginning of the study, at 3 months and 6 months of follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 5 - Manutenção ou incremento da medida auto relatada de motivação para uma frequência de 3 escovações dentárias diárias, verificada por meio de uma escala visual analógica variando de 0 a 10;no início do estudo, aos 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alexandre Gomes Lopes
-
- Address: Avenida Areião, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 - 011 - 945159859
- Email: aglopes72@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Gomes Lopes
-
- Address: Avenida Areião, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 - 011 - 945159859
- Email: aglopes72@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Alexandre Gomes Lopes
-
- Address: Avenida Areião, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 - 011 - 945159859
- Email: aglopes72@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.