Public trial
RBR-6pjw7g8 Art as a therapeutic resource for alleviating anxiety in elderly residents of long-term care facilities
Date of registration: 02/04/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/04/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Art therapy as a tool for reducing Anxiety levels in elderly people living in long-term care facilities: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
A Arteterapia como ferramenta para redução dos níveis de Ansiedade em pessoas idosas residentes em instituições de longa permanência: ensaio clínico randomizado duplo cego
es
Art therapy as a tool for reducing Anxiety levels in elderly people living in long-term care facilities: a double-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-9318
-
Public title:
en
Art as a therapeutic resource for alleviating anxiety in elderly residents of long-term care facilities
pt-br
A arte como recurso terapêutico para aliviar a Ansiedade em idosos residentes em instituições de longa permanência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91520325.4.0000.8084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.135.198
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Cruzeiro do Sul
-
91520325.4.0000.8084
Sponsors
- Primary sponsor: Cruzeiro do Sul Educacional S.A
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituição de Longa Permanência para Idosos - ILPI Dona Cida
-
Supporting source:
- Institution: Cruzeiro do Sul Educacional S.A
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm clinical trial involving elderly people with different levels of anxiety. The experimental group will consist of 25 participants with medium and high levels of anxiety, who will undergo art therapy sessions focused on drawing and free painting, using various materials such as paper, colored pencils, crayons, gouache paint, and brushes, providing a rich and stimulating sensory experience. The control group, in turn, will consist of 25 participants who will engage in word search activities, receiving sheets with crossword puzzles related to general topics and everyday knowledge, with no direct connection to artistic expression practices. The groups will be divided randomly, and the sessions for both groups will last 30 to 45 minutes, held two to three times a week for eight consecutive weeks. After this period, there will be a two-week break, totaling ten weeks of follow-up, with the aim of evaluating the maintenance of the results obtained throughout the intervention
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, de dois braços, envolvendo pessoas idosas com diferentes níveis de ansiedade. O grupo experimental será composto por 25 participantes com níveis médio e alto de ansiedade, que realizarão sessões de arteterapia com foco no desenho e na pintura livre, utilizando diversos materiais, como papel, lápis de cor, giz de cera, tinta guache e pincéis, proporcionando uma experiência sensorial rica e estimulante. O grupo controle, por sua vez, será formado por 25 participantes submetidos à atividade de caça-palavras, recebendo folhas com desafios de palavras cruzadas relacionadas a temas gerais e de conhecimento cotidiano, sem conexão direta com práticas de expressão artística. A divisão dos grupos será feita por meio da randomização (aleatorização), e as sessões de ambos terão duração de 30 a 45 minutos, realizadas de duas a três vezes por semana, durante oito semanas consecutivas. Após esse período, será estabelecida uma pausa de duas semanas, totalizando dez semanas de acompanhamento, com o objetivo de avaliar a manutenção dos resultados obtidos ao longo da intervenção
-
Descriptors:
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Moderate or high levels of anxiety; no cognitive impairment; assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE); no hemodynamic instability; willingness to participate in all intervention sessions; no severe sensory alterations
pt-br
Níveis moderados ou altos de ansiedade; sem comprometimento cognitivo; avaliado pelo Miniexame do Estado Mental (MEEM); sem instabilidade hemodinâmica; com disponibilidade para participar de todas as sessões da intervenção; sem alterações sensoriais graves
-
Exclusion criteria:
en
Elderly individuals with severe communication impairments; Diagnosis of advanced neurodegenerative diseases; Previous and regular participation in art therapy practices; Under pharmacological treatment for anxiety; With severe behavioral changes
pt-br
Idosos com comprometimento severo da comunicação; diagnóstico de doenças neurodegenerativas avançadas; participação prévia e regular em práticas de arteterapia; sob tratamento farmacológico para ansiedade; com alterações comportamentais graves
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that anxiety levels will decrease in elderly people in the intervention group after art therapy sessions conducted through free painting. Data were collected one week after the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar redução dos níveis de ansiedade nas pessoas idosas do grupo de intervenção, após as sessões de arteterapia realizadas por meio da pintura livre. Os dados foram coletados uma semana após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Italo Everton Bezerra Barbosa
-
- Address: Rua Astorga, 924
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 03542000
- Phone: +551198983467
- Email: italoeverton1998@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul - UNICSUL
-
Scientific contact
- Full name: Italo Everton Bezerra Barbosa
-
- Address: Rua Astorga, 924
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 03542000
- Phone: +551198983467
- Email: italoeverton1998@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul - UNICSUL
-
Site contact
- Full name: Italo Everton Bezerra Barbosa
-
- Address: Rua Astorga, 924
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 03542000
- Phone: +551198983467
- Email: italoeverton1998@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul - UNICSUL
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.