RBR-6p9ncq Physical exercise can reduce the accumulation of fat, improve the immunity and quality of blood in people living with…

Date of registration: 07/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1214-3022

• Public title:

  en

  Physical exercise can reduce the accumulation of fat, improve the immunity and quality of blood in people living with HIV/aids.

  pt-br

  O exercício físico pode reduzir o acúmulo de gordura, melhorar a imunidade e a qualidade do sangue em pessoas vivendo com HIV/aids.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 30178214.7.1001.0104
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 910.562
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Human immunodeficiency virus - HIV; Acquired immunodeficiency syndrome; healthy volunteers.

  pt-br

  Virus da imunodeficiência humana- HIV; Síndrome da imunodeficiência adquirida; voluntários saudáveis.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C20 Immune system diseases

  pt-br

  C20 Doenças do sistema imune

  es

  C20 Enfermedades del sistema inmune

  en

  D50-D89 III - Diseases of blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanisms

  pt-br

  D50-D89 III - Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention was carried out in the gym of the Center of excellence in physical activity of the EMU. Concurrent training (CT) was performed 3 times a week (3 times a week) for 12 weeks. The aerobic component was performed in the same section as the resistance training, in an ergometric treadmill based on Subjective Effort Perception (PSE), recommending intensity level 13 (BORG, 1982) with a continuous duration of 20 minutes. The resistance training consisted of a protocol composed of seven exercises: 1) bench press; 2) pulled high; and 3) shoulder development (OD); 4) Earth squatting (AT); 5) leg press; and 6) flexor chair; 7) Straight abdominal. Adaptation to training (AT) was performed two sets of ten to twelve repetitions (2 x 10-12 repetitions) with loads adjusted for free choice during the first two weeks of training for all exercises. The hypertrophy training (TH) was performed after three series of ten to twelve repetitions (3 x 10-12 repetitions) and the load adjustment was performed weekly following the protocol of Pedro et al. (2016). Of the 201 participants included in the study for access to eligibility, 30 were healthy individuals and 171 patients living with HIV. however, 10 healthy subjects were locks in the study because they did not present the inclusion criteria and 104 patients living with HIV, respectively. In this way the controls (HIV-) without virus contamination and the infected ones (HIV +) with the HIV virus were separated into two groups. At final only 13 HIV- and 10 HIV+ were analyzed in some variables and 11 HIV- and 8 HIV+ were analyzed in all variables. Of which all participants were submitted to intervention and compared before and after training for performance results.

  pt-br

  A intervenção foi realizada na academia do Centro de excelência em atividade física da UEM. E o treinamento concorrente (TC) foi realizado com uma frequência de 3 vezes por semana (3 x semana) durante 12 semanas. O componente aeróbio foi realizado na mesma seção que o treinamento resistido, em esteira ergométrica em intensidade baseada na Percepção Subjetiva de Esforço (PSE) recomendando o nível 13 de intensidade (BORG, 1982) com duração de 20 minutos contínuos. O treinamento resistido constituiu-se de protocolo composto por sete exercícios: 1) supino reto; 2) puxada alta; e 3) desenvolvimento ombro (DO); 4) Agachamento terra (AT); 5) leg press; e 6) cadeira flexora; 7) abdominal reto. A adaptação ao treinamento (AT) foi realizada duas séries de dez a doze repetições (2 x 10-12 repetições) com cargas ajustadas por livre escolha du-rante as duas primeiras semanas de treinamento para todos os exercícios. O treinamento de hipertrofia (TH) foi realizado respectivamente após, sendo, três séries de dez a doze repetições (3 x 10-12 repetições) e o ajuste de cargas foi realizado semanalmente seguindo o protocolo de Pedro et al. (2016). Dos 201 participantes inclusos no estudo pelos acesso a elegibilidade 30 eram indivíduos saudáveis e 171 pacientes vivendo com HIV. no entanto, 10 indivíduos saudáveis foram exclusos do estudo por não apresentarem os critérios de inclusão e 104 pacientes vivendo com HIV respectivamente. Deste modo foram separados em dois grupos, os controles (HIV-) sem contaminação pelo vírus e os infectados (HIV+) com o vírus do HIV. Ao final, apenas 13 HIV- e 10 HIV+ foram analisados em algumas das variáveis e 11 HIV- e 8 HIV+ foram analisados em todas as variáveis. Do qual todos os participantes foram submetidos a intervenção e comparados antes e após o treinamento para os resultados de desempenho.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

  es

  G11.427.410.698.277.311.250 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  201	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; both genders; age between 18 and 50 years; carriers of the HIV virus; regular users of antiretroviral therapy; sedentary.

  pt-br

  Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 50 anos; portadores do vírus HIV; usuários regulares da terapia antirretroviral; sedentários;

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteer smokers; alcohol abuse; physical limitation for exercise; chronic diseases; cardiorespiratory diseases; diagnoses of cardiac, renal, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, neurological, psychiatric, hematological or metabolic disorders; disuse of therapy; incorrect training.

  pt-br

  Voluntários fumantes; abuso de álcool; limitação física para exercício; doenças crônicas; doenças cardiorrespiratórias; diagnósticos de patologias cardíacas, renais, gastrintestinais, hepáticas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, hematológicas ou metabólicas; desuso da terapia; realização incorreta de treinamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome 1: Methods. Analysis of the adipocyte area: 30 images of each sample stained with hematoxylin and eosin (HE) were captured in a 20X objective. Of all the images captured by sampler, 10 were selected for the analysis of the area (m2) of adipocytes (Image Pro Plus®, Media Cybernetics, Silver Spring, Maryland, USA). In each image, from eight to twelve adipocytes were measured, totaling one hundred adipocytes, on average, per sample. Results: The control group (HIV-) presented before the training the mean values of the adipocyte area of 6917.2 m2 and after training this average reduced to 4653.5 ?m2. In the group living with HIV (HIV +) we found averages before training of 5477.3 m2 and after training this average reduced to 3775.9 m2, demonstrating the effect of training for both groups.

  pt-br

  Resultado 1: Métodos. Análise da área de adipócitos: 30 imagens de cada amostra coradas com hematoxilina e eosina (HE) foram capturadas em uma objetiva de 20X. De todas as imagens captadas pelo amostrador, 10 foram selecionadas para a análise da área (m2) de adipócitos (Ima-ge-Pro Plus®, Media Cybernetics, Silver Spring, Maryland, EUA). Em cada imagem, de oito a doze adipócitos foram medidos, totalizando cem adipócitos, em média, por amostra. Resultados: O grupo controle (HIV-) apresentou antes do treinamento os valores médios da área adipocitária de 6917,2 m2 e após o treinamento essa média reduziu para 4653,5 ?m2. No grupo que vive com HIV (HIV +) encontramos médias antes do treinamento de 5477,3 m2 e após o treinamento essa média reduziu para 3775,9 m2, demonstrando o efeito do treinamento para ambos os grupos.

  en

  Outcome 2: Method. Histogram analysis: Categorization of the adipocyte size classes was performed to categorize the information collected in the adipocyte analysis data to verify the heterogeneity of the information contained in the data, using the STURGES formula; and the mixed effects model for analyzing categorical data, considering the statistical P less than 0.05. Results: When analyzing the number of adipocytes in different class intervals, it was observed that the HIV + group at the beginning of the training had a higher amount of adipocytes in a range of classes of smaller size than the HIV- (P <0, 05). However, after training, this difference was no longer significant, although both groups reduced the size of class intervals in the post-training period compared to the pre-period (P <0.05).

  pt-br

  Desfecho 2: Método. Análise do histograma: para a categorização das informações coletadas nos dados da análises da área dos adipócitos foi realizada a categorização das classes de tamanho dos adipócitos para verificar a heterogeneidade das informações contidas nos dados, utilizando a fórmula de STURGES; e o modelo de efeitos mistos para análise de dados categóricos, considerando o P estatístico menor que 0,05. Resultado: Ao observar analiticamente o número de adipócitos em diferentes intervalos de classes, notou-se que o grupo HIV+ ao inicio do treinamento apresentou maior quantidade de de adipócitos em um intervalo de classes de menor tamanho que o grupo HIV- (P<0,05) porém, após o treinamento esta diferença passou a não ser mais significativa, mesmo que, ambos os grupos reduziram o tamanho de intervalos de classes no período pós treinamento comparado ao pré período (P<0,05).

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcome: Performance analysis: for the measurement of aerobic capacities, the velocity test (Vpico) was used on a treadmill with an initial velocity of 7 km / h with increments of 1 km / ha every 3 minutes after a previous heating of 5 minutes at 5 km / h. Results: Peak velocity analyzed in the control group (HIV-) was initially from 9.09 km / h to 10.70 km / h after the intervention and the HIV + group left 8.91 km / h before training and went to 10.09 km / h after training.

  pt-br

  Desfecho secundário: Análise de desempenho: para a mensuração das capacidades aeróbi-cas foi utilizado o teste de velocidade pico (Vpico) em esteira rolante com velo-cidade inicial de 7 km/h com incrementos de 1 km/h a cada 3 minutos, após um prévio aquecimento de 5 minutos a 5 km/h. Resultado: Velocidade pico analizada no grupo controle (HIV-) foi inicialmente de 9,09 km/h passando para 10,70 km/h após a intervenção e o grupo HIV+ saiu de 8,91 km/h antes do treinamento e passou para 10,09 km/h após o treinamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruno Ferrari Silva
  • • Address: Rua colombo, 5790
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: +55-044-30111379
  • Email: brunoferrarisilva@live.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruno Ferrari Silva
  • • Address: Rua colombo, 5790
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: +55-044-30111379
  • Email: brunoferrarisilva@live.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
• Site contact
  • Full name: Sidney Barnabé Peres
  • • Address: Avenida Colombo, 5790
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
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