Public trial
RBR-6p9fjg Motivational interviewing in patients with heart failure
Date of registration: 04/27/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of motivational interviewing through the home visit and telemonitoring in patients with heart failure
pt-br
O efeito da entrevista motivacional através da visita domiciliar e telemonitoramento no paciente com insuficiência cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1180-0751
-
Public title:
en
Motivational interviewing in patients with heart failure
pt-br
Entrevista motivacional no paciente com insuficiência cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
25005013.7.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.055.465
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
25005013.7.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal Fluminense
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Insuficiência Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group : 70 patients with heart failure who will receive follow-up three home visits and four telephone consultations with the motivational interviewing approach. Control group: 71 patients who will receive conventional follow-up second treatment protocol of a multidisciplinary clinic specializing in care for heart failure.
pt-br
Grupo intervenção: 70 pacientes com insuficiência cardíaca que receberão acompanhamento por três visitas domiciliares e quatro consultas telefônicas, com abordagem da entrevista motivacional. Grupo controle: 71 pacientes que receberão acompanhamento convencional segundo protocolo de atendimento de uma clínica multiprofissional especializada em atendimento à insuficiência cardíaca.
-
Descriptors:
en
F02.784.176.279.500 Motivational Interviewing
pt-br
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
es
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
en
F01.658 Motivation
pt-br
F01.658 Motivação
es
F01.658 Motivación
en
C14.280.434 Heart Failure
pt-br
C14.280.434 Insuficiência Cardíaca
es
C14.280.434 Insuficiencia Cardíaca
en
N02.421.784.680
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 141 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years; with a diagnosis of Heart Failure , regardless of etiology; have face care with a multidisciplinary clinical team specializing in IC, because telephone consultation work strengthening classroom guidelines; preserved or reduced ejection fraction; functional class NYHA I- III; have signed the free and informed consent form.
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos; diagnóstico médico de Insuficiência Cardíaca independente da etiologia; ter atendimento presencial com a equipe multiprofissional da clínica especializada em IC, pois a consulta telefônica trabalha o reforço das orientações presenciais; fração de ejeção preservada ou diminuída; classe funcional da NYHA I-III; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
patients with cognitive neurological disease; patients with no direct telephone contact.
pt-br
pacientes com sequelas neurológicas cognitivas; pacientes sem contato telefônico direto.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased maintenance scores , management and self-care trust in heart failure analyzed at baseline , 90 days and 180 days after the intervention by application of validated questionnaires in Brazil.
pt-br
Aumento dos escores de manutenção, manejo e confiança do autocuidado em insuficiência cardíaca analisados no início do estudo, 90 dias e 180 dias após a intervenção através de aplicação de questionários validados no Brasil.
-
Secondary outcomes:
en
Increased adherence scores to treatment and quality of life analyzed at baseline, 90 days and 180 days after the intervention by application of validated questionnaires in Brazil.
pt-br
Aumento dos escores de adesão ao tratamento e qualidade de vida analisados no início do estudo, 90 dias e 180 dias após a intervenção através de aplicação de questionários validados no Brasil.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paula Vanessa Peclat Flores
-
- Address: Rua Drº Celestino nº 74, 3º andar (Departamento Médico Cirúrgico) - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: +55 (21) 2629 9464
- Email: paulapeclat@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
-
Scientific contact
- Full name: Paula Vanessa Peclat Flores
-
- Address: Rua Drº Celestino nº 74, 3º andar (Departamento Médico Cirúrgico) - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: +55 (21) 2629 9464
- Email: paulapeclat@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
-
Site contact
- Full name: Paula Vanessa Peclat Flores
-
- Address: Rua Drº Celestino nº 74, 3º andar (Departamento Médico Cirúrgico) - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: +55 (21) 2629 9464
- Email: paulapeclat@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.