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RBR-6p4jnf The use of thermography as assistance in Triggers Points Diagnosis and Evaluation of Therapeutic Techniques


                                Date of registration:
                                
                                    07/23/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/23/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Use of Thermography as a Relevant Method in the Diagnosis of Trigger Points and in the Evaluation of Therapeutic Techniques

                                        

                                        
pt-br

                                        
Utilização da Termografia Como Método Relevante no Diagnóstico de Pontos Gatilhos e
na Avaliação de Técnicas Terapêuticas

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1220-8995
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The use of thermography as assistance in Triggers Points Diagnosis and Evaluation of Therapeutic Techniques
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O Uso da Termografia Como Auxílio no Diagnóstico de Pontos Gatilhos e na Avaliação de Técnicas Terapêuticas
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    N°74397517.6.0000.5546- CAAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    2.897.511
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética e Pesquisa
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Sergipe 
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Sergipe 
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação de Apoio à Pesquisa e à Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Trigger Points 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pontos-Gatilho 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Initially, the palpatory clinical examination will be performed to locate the trapezius trigger points. Then, for the Dry Needle Group (GAS), it will consist of 15 subjects, thin monofilament needles (0.25 x 30mm) will be inserted at the trigger points of the upper trapezius muscle that present moderate pain, as used in the practice of acupuncture, maintained for 2 minutes.
In the Stretching Group (LAG), composed of 15 subjects, they will be instructed to stand dorsally and the examiner, with one hand in the occipital region and the other stabilizing the shoulder, will perform a passive contralateral flexion to the muscle at the maximum Movement Amplitude (WMD) , the expiration phase will increase ADM, holding that position for 30 seconds, this sequence will be performed three times. In the Control Group (GCont), composed of 15 subjects, no intervention will be performed, and the subjects will be in the evaluation room for 2 minutes.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Inicialmente, será realizado o exame clínico palpatório para localizar os pontos gatilhos do trapézio. Em seguida, para o Grupo agulhamento à seco (GAS), será composto por 15 sujeitos, serão inseridas agulhas finas de monofilamento (0.25 x 30mm) nos pontos gatilhos do músculo trapézio superior que apresentarem dor moderada, tal como utilizado na prática de acupuntura, mantida por 2 minutos . 
No Grupo Alongamento (GAL), composto por 15 sujeitos, serão instruídos a ficar decúbito dorsal e o examinador, com uma mão na região occipital e a outra estabilizando o ombro, realizará uma flexão contralateral passiva ao músculo na  Amplitude de Movimento (ADM) máxima, na fase de expiração aumentará a ADM, mantendo essa posição por 30 segundos, essa sequência será realizada três vezes. No Grupo Controle (GCont),composto por 15 sujeitos, não será realizado nenhuma intervenção, e os sujeitos ficarão na sala de avaliação durante 2 minutos. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.750
                                                        Muscle Stretching Exercises
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.750
                                                        Exercícios de Alongamento Muscular
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.750
                                                        Ejercicios de Estiramiento Muscular
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        10/08/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                45
                                                -
                                                18 Y
                                                50 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The sample will be composed of subjects who present a moderate level of pain (EVA-3) at the trigger points of the upper trapezius muscle during the clinical examination; which do not present coagulation dysfunctions; fibromyalgia; cervical radiculopathy; surgeries of head, neck, shoulder girdle; not on anti-inflammatory / acupuncture / muscle relaxant treatment.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    A amostra será composta por sujeitos que apresentem um nível de dor moderada (EVA-3) nos pontos gatilhos do músculo trapézio superior durante o exame clínico; que não apresentem disfunções de coagulação; fibromialgia; radiculopatia cervical; cirurgias de cabeça,pescoço,cintura escapular; que não esteja sobre tratamento com anti-inflamatório/acupuntura/relaxante muscular.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    If the evaluation does not appear; do not agree at any point in the study with the ICF; to give up at any stage of the research; or show Aicmophobia (fear of needles).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Caso não compareçam a avaliação; não concordarem em qualquer momento do estudo com o TCLE; que desistirem em qualquer etapa da pesquisa; ou apresentem Aicmofobia (medo de agulhas).
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                Factorial
                                                3
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                1
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of pain and skin temperature at the trigger points of the upper trapezius muscle is expected, as verified by the Visual Analogue Scale and Pressure Algometry; and by the thermographic camera, from the observation of a variation of 5% in the pre and post intervention measurements.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se redução da dor e da temperatura da pele nos pontos gatilhos do músculo trapézio superior, verificado pela Escala Visual Analógica e Algometria por pressão; e pela câmera termográfica, a partir da constatação de uma variação de pelo 5% nas medições pré e pós intervenção. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    It is expected to find an increase in the range of motion of the cervical spine, assessed by fleximetry, from the observation of a variation of 5% in the pre and post intervention measurements.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Espera-se encontrar um aumento  na amplitude de movimento da coluna cervical, avaliado através da fleximetria, a partir da constatação de uma variação de pelo 5% nas medições pré e pós intervenção.  
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Heleodório Honorato dos Santos 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Cidade Universitária 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            João Pessoa  / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            58051-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-083-96137900
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal da Paraiba
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luma  Soares Lustosa
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Maria Vasconcelos 
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Aracaju / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            49000-626
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-083-91110716
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Sergipe 
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luma  Soares Lustosa
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Maria Vasconcelos 
                                                        
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                                                            Aracaju / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Sergipe 
                                                
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