Public trial
RBR-6p2vsf Cognitive therapy may improve quality of life in people with acromegaly
Date of registration: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Think healthy: contributions of cognitive therapy to increase the quality of life in patients with acromegaly
pt-br
Pense saudável: Contribuições da terapia cognitiva para incremento da qualidade de vida em portadores de acromegalia
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-9846
-
Public title:
en
Cognitive therapy may improve quality of life in people with acromegaly
pt-br
A terapia cognitiva pode melhorar a qualidade de vida de acromegálicos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
41280815.9.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.004.963
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília - CEP/FS-UNB
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41280815.9.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acromegaly and Giant Pituitary
pt-br
Acromegalia e gigantismo hipofisário
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General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 10 patients with agromegaly were followed in 12 weekly sessions of psychotherapy in a group focused on the improvement of quality of life. The steps included the evaluation of difficulties and objectives; decision-making for quality of life; weekly monitoring of planned activities; the daily launch of healthy behaviors; the approach of difficulties - depression, insomnia, social interaction ability and body image; cognitive restructuring; cognitive preparation for behavioral experiments; the use of images and metaphors in cognitive therapy; the construction of reflection thinking and coping cards and the evaluation of the results of group intervention. Control group: 13 patients with agromegaly received the same treatment protocol that intervention group received, but it only happened when data was collected in pre, post and nine-months follow-up. Evaluations were carried out focusing on the quality of life and indication of depression, before the intervention, soon after the intervention and 9 months after the end of the intervention.
pt-br
Grupo intervenção: 10 pacientes portadores de agromegalia foram acompanhados em 12 sessões semanais de psicoterapia em grupo com objetivo de melhora da qualidade de vida. Foram abordados a avaliação das dificuldades e dos objetivos; a tomada de decisão pela qualidade de vida; o monitoramento semanal de atividades planejadas; o lançamento diário de comportamentos saudáveis; a abordagem de dificuldades – depressão, insônia, habilidade de interação social e imagem corporal; a reestruturação cognitiva; a preparação cognitiva para os experimentos comportamentais; a utilização de imagens e de metáforas na terapia cognitiva; a construção do pensamento de reflexão e dos cartões de enfrentamento e a avaliação dos resultados da intervenção em grupo. Grupo controle: 13 pacientes portadores de agromegalia que receberam o mesmo protocolo de tratamento que o grupo intervenção, porém somente após a conclusão da coleta de dados na fase pré e pós intervenção e após o acompanhamento de 9 meses. Foram realizadas avaliações com foco na qualidade de vida e indicadores de depressão, antes da intervenção, logo após a intervenção e 9 meses posteriores ao término da intevenção.
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Descriptors:
en
F04.754.864.581 Psychotherapy, Group
pt-br
F04.754.864.581 Psicoterapia de Grupo
es
F04.754.864.581 Psicoterapia de Grupo
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 23 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
The criteria for inclusion in the group are patients with acromegaly in ambulatory follow-up, of both gender, aged between 18 and 70 years, with intellectual capacity to follow the intervention and who agree to participate in the study.
pt-br
Os critérios para inclusão no grupo são pacientes portadores de acromegalia em acompanhamento no ambulátorio, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 70 anos, com capacidade intelectual para acompanhar a interveção e que concordem em participar do estudo.
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Exclusion criteria:
en
There are criteria for excluding the sample: suicide risk; absence of commitment to the fulfillment of written tasks and being accompanied in therapy. Sample participants shall be considered as sample loss if they are absent, not justified, for two consecutive sessions or for three alternating sessions.
pt-br
São critérios para exclusão da amostra: risco de suicídio; ausência de compromisso com o preenchimento de tarefas escritas e estar sendo acompanhado em terapia. Serio considerados como perda amostral os participantes que tiverem ausência, não justificada, a duas sessões consecutivas ou a três alternadas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It was expected that the patients in the intervention group had an increase in quality of life indexes, evaluated by SF36, in comparison with the beginning of the study and in relation to the control group. Immediately after the end of the intervention and that it remains the best in the evaluation of 9 months.
pt-br
Era esperado que os pacientes do grupo intervenção tivessem melhora na qualidade de vida, avaliada pelo SF-36, na comparação com o início do estudo e em relação ao grupo controle. Logo após o termino da intervenção e que se mantenha essa melhora na avaliação de 9 meses.
en
There was an improvement in the quality of life indicators related to the mental health of the intervention group, the mental health related dimension of the SF36 had an increase of 23.87% in the mean of the intervention group.
pt-br
Houve melhora nos indicadores de qualidade de vida relacionados à saúde mental do grupo intervenção, a dimensão relacionada à saúde mental do SF36 teve um aumento de 23,87% na média do grupo intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Not expected.
pt-br
Não esperado.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lia Silvia Kunzler
-
- Address: Asa Note
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 55-061-31071947
- Email: lia.kunzler@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Lia Silvia Kunzler
-
- Address: Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 55-061-31071947
- Email: lia.kunzler@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Lia Silvia Kunzler
-
- Address: Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 55-061-31071947
- Email: lia.kunzler@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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