RBR-6nzzhqk Assessment of oxidative stress, damage to the membrane lining the cells of blood vessels, phase angle and clinical evolu...

Date of registration: 04/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1320-9762

• Public title:

  en

  Assessment of oxidative stress, damage to the membrane lining the cells of blood vessels, phase angle and clinical evolution in Heart Infarction

  pt-br

  Avaliação do estresse oxidativo, lesão da membrana que reveste as células dos vasos sanguíneos, ângulo de fase e evolução clínica do paciente no Infarto do Coração

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 34611320.5.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.349.425
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Unidade de Emergência do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Acute myocardial infarction, Oxidative stress

  pt-br

  Infarto agudo do miocárdio, Estresse oxidativo

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.280.647.500 Acute myocardial infarction

  pt-br

  C14.280.647.500 Infarto agudo do miocárdio

  en

  G03.673 Oxidative stress

  pt-br

  G03.673 Estresse oxidativo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an observational cohort study with 84 patients who suffered acute myocardial infarction. No control group was used and the patients did not undergo a randomization process. At the end of the study, the patients were divided according to the occurrence of clinical outcomes, that is, the group of patients who presented clinical outcomes and the other group of patients who did not present events within 1 year after the infarction. Anthropometric data were collected, including weight, height, arm circumference, calf circumference and measurement of the adductor pollicis muscle. The phase angle measurement was performed by single-frequency electrical bioimpedance and body composition data were obtained, including fat-free mass, lean mass, body cell mass, total water, intra and extracellular water. Blood was collected from all patients after fasting for at least 8 hours to evaluate biomarkers of oxidative stress, endothelial glycocalyx injury and inflammation. All of these parameters mentioned were evaluated within 72 hours after the patient's hospital admission, only at this time. After hospital discharge, clinical monitoring of these patients to assess the occurrence of major adverse cardiovascular events was performed by a trained cardiologist and by telephone contact after 1, 3, 6 and 12 months after hospital discharge and access to the patient's electronic medical record. At the end of the study, 73 patients evolved without new events and 11 patients presented new events

  pt-br

  Trata-se de um estudo de coorte, observacional, com 84 pacientes que sofreram Infarto agudo do miocárdio. Não foi utilizado grupo controle e os pacientes não sofreram processo de randomização. Os pacientes foram divididos ao final do estudo conforme a ocorrência de desfechos clínicos, ou seja, o grupo de pacientes que apresentaram desfechos clínicos e o outro grupo de pacientes que não apresentaram eventos em até 1 ano após o Infarto. Foram coletados dados antropométricos, sendo peso, altura, circunferência do braço, panturrilha e aferição do músculo adutor do polegar. A aferição do ângulo de fase foi realizada por bioimpedância elétrica de frequência única e obtidos os dados de composição corporal, sendo massa livre de gordura, massa magra, massa celular corporal, água total, água intra e extra celular. Foi realizada coleta de sangue de todos os pacientes com jejum de pelo menos 8 horas para avaliação de biomarcadores do estresse oxidativo, lesão de glicocálix endotelial e inflamação. Todos estes parâmetros citados foram avaliados em até 72 horas após a admissão hospitalar do paciente, apenas neste momento. Após alta hospitalar, o acompanhamento clínico destes pacientes para avaliação de ocorrência de eventos adversos cardiovasculares maiores foi feita por cardiologista treinado e por meio de contato telefônico após 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar e acesso ao prontuário eletrônico do paciente. Ao final do estudo 73 pacientes evoluíram sem novos eventos e 11 pacientes apresentaram novos eventos

• Descriptors:

  en

  C14.907.585 Myocardial Ischemia

  pt-br

  C14.907.585 Isquemia Miocárdica

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/24/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients diagnosed with acute myocardial infarction with ST segment elevation; male and female; of different races; aged 18 years or older within 72 hours of hospital admission

  pt-br

  Pacientes diagnosticados com Infarto Agudo do miocárdio com supra desnível do segmento ST; sexo masculino e feminino; diferentes raças; idade igual ou maior 18 anos em até 72 horas da admissão hospitalar

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with diagnosis of renal or hepatic disease; cancer; age over 80 years; use of external orthopedic or cardiac devices; mechanical ventilation; pregnancy; cardiorespiratory arrest or cardiogenic shock at admission

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico de neoplasias; doença renal ou hepática; câncer; idade acima de 80 anos; uso de dispositivos cardíacos ou ortopédicos; ventilação mecânica; gestantes; parada cardiorrespiratória ou choque cardiogênico na admissão

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Clinical outcomes were defined by the incidence of major cardiovascular events within 12 months of follow-up, including all-cause mortality, cardiovascular mortality, new acute coronary syndrome, new stroke, or hospitalization for heart failure. The incidence of new events was observed in approximately 13% of the study population, totaling 11 patients

  pt-br

  Os desfechos clínicos foram definidos pela incidência de eventos cardiovasculares maiores em até 12 meses de seguimento, que incluem mortalidade geral, mortalidade de origem cardiovascular, nova síndrome coronariana aguda, novo acidente vascular cerebral ou hospitalização por insuficiência cardíaca. Foi verificado uma incidência de novos eventos em aproximadamente 13% da população estudada, totalizando 11 pacientes

• Secondary outcomes:

  en

  Considering the inflammatory parameters, it was found that patients who developed new events within 12 months had higher interleukin 6 levels. Based on the assessment of oxidative stress, it was found that patients who developed new events had higher total antioxidant capacity. Regarding anthropometric data and body composition, it was found that patients who presented new events had a lower phase angle, lower fat-free mass index, lower arm circumference, calf circumference, adductor pollicis muscle and lower intracellular water levels

  pt-br

  Considerando os parâmetros inflamatórios foi verificado que os pacientes que evoluíram com novos eventos em até 12 meses apresentaram maiores valores de interleucina 6. Com base na avaliação de estresse oxidativo, foi verificado que pacientes que evoluíram com novos eventos apresentaram maior capacidade antioxidante total. Com relação aos dados antropométricos e composição corporal foi encontrado que os pacientes que apresentaram novos eventos apresentaram menor ângulo de fase, menor índice de massa livre de gordura, menores valores de circunferência do braço, circunferência da panturrilha, músculo adutor do polegar e menores níveis de água intracelular

Contacts

• Public contact
  • Full name: Clara Romanholi Passos
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 (016) 992339495
  • Email: crpassos@hcrp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
   
• Scientific contact
  • Full name: Carlos Henrique Miranda
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 (016) 3315-0229
  • Email: chmiranda@fmrp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
   
• Site contact
  • Full name: Alceu Afonso Jordão Junior
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 (016) 33154413
  • Email: alceu@fmrp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
   

Additional links:

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