Public trial
RBR-6nrt3x Respiratory muscle exercise with Power Breathe® and Respiron® in healthy people
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Respiratory muscle training with Power Breathe® and Respiron® in healthy subjects
pt-br
Treinamento muscular respiratório com Power Breathe® e Respiron® em indivíduos saudáveis
Trial identification
- UTN code: 111112315625
-
Public title:
en
Respiratory muscle exercise with Power Breathe® and Respiron® in healthy people
pt-br
Exercício muscular respiratório com Power Breathe® e Respiron® em pessoas saudáveis
-
Scientific acronym:
en
RMT
pt-br
TMR
-
Public acronym:
en
RMT
pt-br
TMR
-
Secondaries identifiers:
-
2.869.978/2018
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica de Goiás
-
95956918.3.0000.0037 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.869.978/2018
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Goiás
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle Strength Dynamometer
pt-br
Dinamômetro de Força Muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 30 participants will be randomized into three groups: G1 (n = 10) exercise group with respiron, G2 (n = 10) exercise group with Power Breath and G3 (n = 10) control group, will not perform any of the instruments. The training will be three times in weeks with duration of five weeks, loading of 50% of PImax, four sets of 10 repetitions. The load on Respiron will be based on the manufacturer's guidelines for required muscle strength, also based on 50% PImax. All will perform respiratory muscle strength assessment (MIP, PEmax), vital capacity (CV) assessment by ventilator and spirometry, before and after the protocol. In the second and fourth week the G1 and G2 will carry out the assessment of the PImax for load adequacy.
pt-br
Os 45 participantes serão randomizados em três grupos: G1 (n=10) grupo que realizará exercício com o respiron, G2 (n=10) grupo que realizará exercício com Power Breath e G3 (n=10) grupo controle, não realizará nenhum dos instrumentos. O treinamento será três vezes por semana com duração de cinco semanas, carga de 50% da PImax, quatro séries de 10 repetições. A carga do Respiron será baseada nas orientações do fabricante quanto à força muscular exigida, baseada também em 50% da PImax. Todos realizarão avaliação da força muscular respiratória (PImax, PEmax), avaliação da capacidade vital (CV) pela ventilometria e espirometria, antes e depois do protocolo. Na segunda e na quarta semana os G1 e G2 realizarão a avaliação da PImax para adequação de carga.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 59 years, who present normal spirometry.
pt-br
Ter idade entre 18 e 59 anos, que apresentarem espirometria normal.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with cardiac disease; pulmonary; neurological or cognitive; smoking; retinal detachment; glaucoma; recent ophthalmic surgeries as well as corticosteroids; bronchodilators and ergogenic supplements; will be excluded from regular physical activity for less than three months.
pt-br
Serão excluídos indivíduos com doença cardíaca; doença pulmonar; neurológica ou cognitiva; tabagista; descolamento de retina; glaucoma; cirurgias oftalmológicas recentes; bem como uso de corticoesteroides; broncodilatadores e suplementos ergogênicos; estarem realizando atividade física regular há menos de três meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to increase inspiratory muscle strength in G1 and G2, with no significant difference in the MIP delta (difference between pre and post intervention). G2 will not increase PImax, or it will increase less than 10 cmH2O. The increase in PImax will be considered significant through statistical tests (means comparison tests). In the delta (pre and post intervention difference) a value of 10 cmH2O will be considered a clinically significant minimum difference.
pt-br
Espera-se encontrar aumento da força muscular inspiratória no G1 e G2, sem diferença significativa no delta da PImax (diferença entre pré e pós intervenção). O G2 não aumentará a PImax, ou aumentará menos de 10 cmH2O. O aumento da PImax será considerado significativo mediante testes estatísticos (Testes de comparação de médias). No delta (diferença pré e pós intervenção) será considerado como diferença mínima clinicamente significativa um valor de 10 cmH2O.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected not to find significant changes spirometric data. CV will increase only in the Respiron group (G1), verified by means of statistical tests (Means comparison tests).
pt-br
Espera-se não encontrar mudanças significativas nos dados espirométricos. A CV aumentará somente no grupo Respiron (G1), verificado mediante testes estatísticos (Testes de comparação de médias).
Contacts
-
Public contact
- Full name: ELIZABETH RODRIGUES DE MORAIS
-
- Address: Rua C252 numero 468 quadra 567 lote 21
- City: GOIANIA / Brazil
- Zip code: 74280160
- Phone: 62996050075
- Email: elizabeth.r.morais@hotmail.com
- Affiliation: PONTIFÍCIA UNIVERSIDADE CATÓLICA DE GOIÁS
- Full name: Elizabeth Rodrigues de Morais
-
- Address: Rua C252 numero 468 quadra 567 lote 21
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74275070
- Phone: 556296050075
- Email: elizabeth.r.morais@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Goiás
- Full name: ELIZABETH RODRIGUES DE MORAIS
-
- Address: Rua C252 numero 468 quadra 567 lote 21
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74280160
- Phone: 556296050075
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- Email: elizabeth.r.morais@hotmail.com
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- Address: Rua C252 numero 468 quadra 567 lote 21
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.