Public trial
RBR-6nrnk9 Two techniques for osseous preservation after tooth extracton: a clinical study
Date of registration: 09/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of two different techniques for alveolar preservation and patient reports
pt-br
Avaliação de duas técnicas diferentes para preservação alveolar e relatos do paciente
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-5623
-
Public title:
en
Two techniques for osseous preservation after tooth extracton: a clinical study
pt-br
Duas técnicas para preservação do osso após extração dentária: um estudo clínico
-
Scientific acronym:
en
NA
pt-br
Não Aplica
-
Public acronym:
en
NA
pt-br
Não Aplica
-
Secondaries identifiers:
-
007-2020-PRO99
Issuing authority: Comité Institucional de Ética en Investigación de la Universidad Científica del Sur (CIEI-CIENTÍFICA)
-
007-2020-PRO99
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidad Científica del Sur
-
Supporting source:
- Institution: Private Resources
Health conditions
-
Health conditions:
en
bone remodeling; bone remodeling
pt-br
perda do osso alveolar; remodelação óssea
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 (Test - n=17): patients will receive a bone substitute (hydroxyapatite 60% + B-TCP 40%) and dense PTFE membrane; placed with the ice cream technique without flap. Group 2 (Positive Control- n=17): patients will receive a bone substitute (hydroxyapatite 60% + B-TCP 40%) and dense PTFE membrane placed in a traditional way with a flap between the bone and the periosteum. Test and control interventions will be offer randomly
pt-br
Grupo 1 (Teste - n=17) - os pacientes receberão um substitutivo ósseo (Hidroxiapatita 60% + B-TCP 40%) + Membrana de PTFE colocada sem retalho com a técnica "Ice Cream". Grupo 2 (Controle - n=17) - os pacientes receberão um substitutivo ósseo (Hidroxiapatita 60% + B-TCP 40%) + Membrana de PTFE colocada com retalho através da técnica "convencional". As técnicas com e sem retalho (teste e controle) serão oferecidas de forma aleatória
-
Descriptors:
en
E04.680.300.500 Guided Tissue Regeneration, Periodontal
pt-br
E04.680.300.500 Regeneração Tecidual Guiada Periodontal
es
E04.680.300.500 Regeneración Tisular Guiada Periodontal
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Peru
- Date first enrollment: 10/31/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals with 18 years-old or older and periodontally healthy; less than 10 percent bleeding on probing without obvious periodontal pockets; present a non-molar tooth with extraction indicated; Type II or I sockets; Present a cone beam computed tomography (up to 1 month) of the region; No history of systemic diseases that contraindicate the surgical procedure, including the need for antibiotic prophylaxis; Do not use continuous use drugs including anti-inflammatory steroids and non-steroids; Present at least two tooth adjacent to the element that will be extracted; Not be pregnant or breastfeeding.
pt-br
Indivíduos com 18 anos ou mais e periodontalmente saudáveis; menos de 10 por cento de sangramento a sondagem sem bolsas periodontais óbvias; apresentar dente não molar com extração indicada;alveolos do tipo II ou I, apresentar tomografia computadorizada de feixe cônico (realizada há menos de 1 mês) da região; sem história de doenças sistêmicas que contra-indiquem o procedimento cirúrgico, incluindo necessidade de antibioticoprofilaxia; não usar drogas de uso contínuo, incluindo esteróides antiinflamatórios e não esteróides; apresentar pelo menos dois dentes adjacentes ao elemento que será extraído; não estar grávida ou amamentando.
-
Exclusion criteria:
en
Not able to attend postoperative evaluations; Presenting symptoms of infection or hypersensitivity in the operated area; Smokers or ex-smokers (less than one year); Patients with fractures of the vestibular bone at the time of extraction with more than 50% loss of vestibular wal; Extractions with complications/accidents lasting more than 45 minutes
pt-br
Impossibilidade de comparecer às avaliações pós-operatórias; Apresentar sintomas de infecção ou hipersensibilidade na área operada; Fumantes ou ex-fumantes (menos de um ano); Pacientes com fratura do osso vestibular no momento da extração com perda superior a 50% da parede vestibular; Extrações com complicações / acidentes com duração superior a 45 minutos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To Evaluate Hard Tissue Changes by CBCT, measured by area percentage
pt-br
Avaliar as Alterações de Tecido Duro através de TCFC, medidos por percentual de área
en
To evaluate Soft Tissue Changes by Digital Scanning, measured by area percentage
pt-br
Avaliar as Alterações de Tecido Mole através de escaneamento digital, medidos por percentual de área
-
Secondary outcomes:
en
Postoperative pain levels assessed by a Visual Analogue Scale (VAS)
pt-br
Dor Pós operatória medida pela escala visual analógica (VAS)
en
VAS scores for swelling and bleeding
pt-br
Escores de VAS para edema e sangramento
en
To evaluate Oral Health related quality of life with Oral Health Impact Profile (OHIP14)
pt-br
Avaliar qualidade de Vida relacionada com a Saude Bucal (OHIP14)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tiago Fiorini
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2492, departamento de periodontia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 95035-003
- Phone: +5551981154654
- Email: fiorinitiago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Tiago Fiorini
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2492, departamento de periodontia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 95035-003
- Phone: +5551981154654
- Email: fiorinitiago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Gerardo Mendoza Azpur
-
- Address: Av Pardo 223 dep 42, Miraflores
- City: Lima / Peru
- Zip code: 15074
- Phone: +51985583361
- Email: drgerardoodonto@yahoo.com
- Affiliation: Universidad Científica del Sur
- Full name: Tiago Fiorini
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2492, departamento de periodontia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 95035-003
- Phone: +5551981154654
- Email: fiorinitiago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.