Public trial
RBR-6np8nz Evaluation and physiotherapeutic treatment of people with Spinocerebellar Ataxia.
Date of registration: 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation and treatment strategies for individuals with spinocerebelar ataxia (SCA)
pt-br
Estratégias de avaliação e de tratamento de indivíduos com ataxia espinocerebelar (SCA)
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-9884
-
Public title:
en
Evaluation and physiotherapeutic treatment of people with Spinocerebellar Ataxia.
pt-br
Avaliação e tratamento fisioterapêutico de pessoas com Ataxia Espinocerebelar.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 96776818.4.0000.5235
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 2.879.545
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta
-
CAAE: 96776818.4.0000.5235
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Augusto Motta - UNISUAM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta - UNISUAM
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spinocerebellar Degenerations
pt-br
Degenerações Espinocerebelares
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty participants will hold the static balance and dynamic balance training (gait). For six weeks, individuals will undertake a program of difficulty progressing exercise. Posture progression: Individuals will be instructed to successively perform the following postures: kneeling, half-kneeling, standing with feet together, standing in semi-tandem (feet together with one slightly in front of the other), standing in tandem position (one foot in front of the other) and standing on single foot support (Figure 5). Degree of difficulty: Individuals will perform each posture using a different degree of external support that changes each week of treatment through the following degrees of support offered: stretcher or wall support, support provided by the physiotherapist, without external support, and with the physiotherapist applying external resistance. After these stages, individuals should maintain postures while performing head movements on one plane and finally on three planes. Dynamic balance exercises consist of gait training under different conditions: forward and backward gait; forward and reverse cross gear; marching in braid; forward and backward tandem gear, ending with the miscellany of gait.
pt-br
Vinte participantes realizarão o Treinamento de equilíbrio estático e do equilíbrio dinâmico (marcha). Durante seis semanas, os indivíduos realizarão um programa de exercícios com progressão de dificuldade. Progressão de posturas: Os indivíduos serão instruídos a realizar sucessivamente as seguintes posturas: ajoelhada, semi-ajoelhada, de pé com os pés unidos, de pé em semi-tandem (pés unidos, com um deles ligeiramente à frente do outro), de pé na posição tandem (um pé à frente do outro) e de pé em apoio monopodal (Figura 5). Grau de dificuldade: os indivíduos realizarão cada postura utilizando um grau diferente de apoio externo que mudava a cada semana de tratamento através dos seguintes graus de apoio oferecidos: apoio na maca ou parede, apoio oferecido pelo fisioterapeuta, sem apoio externo e com o fisioterapeuta aplicando resistência externa. Após estes estágios, os indivíduos deverão manter as posturas enquanto realizam movimentos da cabeça em um plano e, por último, em três planos. Os exercícios de equilíbrio dinâmico consistem em treinamento da marcha em diferentes condições: marcha para frente e para trás; marcha cruzada para frente e para trás; marcha em trança; marcha em tandem para frente e para trás, finalizando com a miscelânea das marchas.
-
Descriptors:
en
G11.427.690 Postural Balance
pt-br
G11.427.690 Equilíbrio Postural
es
G11.427.690 Balance Postural
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/03/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
individuals of both sexes; aged 18 years and over; have received a clinical diagnosis of spinocerebellar ataxia provided by a neurologist from a DNA test; capable of walking 10 meters, with or without auxiliary device.
pt-br
indivíduos de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 18 anos; ter recebido diagnóstico clínico de ataxia espinocerebelar fornecido por um neurologista, a partir de um exame de DNA; com capacidade de deambular 10 metros, com ou sem uso de dispositivo auxiliar.
-
Exclusion criteria:
en
score ?18 on the Mini Mental State Examination; carriers of other neurological or orthopedic diseases that limit their activities; heart disease and / or uncontrolled hypertension.
pt-br
pontuação 18 no Mini Exame do Estado Mental; portadores de outras doenças neurológicas ou ortopédicas que limitassem suas atividades; cardiopatias e/ou hipertensão arterial não controladas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Gait improvement in kinematic analysis. Data collected before and immediately after the intervention.
pt-br
Melhora da marcha na análise cinemática. Dados coletados antes e imediatamente após a intervenção.
en
Balance improvement by posturography exam. Data collected before and immediately after the intervention.
pt-br
Melhora do equilíbrio pelo exame de posturografia. Dados coletados antes e imediatamente após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Scale score improvement of Berg Balance Scale (BBS)
pt-br
Melhora da pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB),
en
Scale score improvement of Scale for the Assessment and Rating of Ataxia,
pt-br
Melhora da pontuação da Escala SARA - Scale for the Assessment and Rating of Ataxia,
en
Scale score improvement of mDGI - modified Dynamic Gait Index,
pt-br
Melhora da pontuação da Escala mDGI - modified Dynamic Gait Index,
en
Improved performance time to TUG - Timed Up and go test,
pt-br
Melhora no tempo de realização do TUG - Timed Up and go test,
en
Scale score improvement of 4Stage - Four Stage balance test.
pt-br
Melhora da pontuação do 4Stage - Four Stage balance test.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Camilla Polonini Martins
-
- Address: Rua dona Isabel, 94, Bonsucesso, Rio de Janeiro
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55021994998370
- Email: polonini.c@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta - UNISUAM
-
Scientific contact
- Full name: Camilla Polonini Martins
-
- Address: Rua dona Isabel, 94, Bonsucesso, Rio de Janeiro
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55021994998370
- Email: polonini.c@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta - UNISUAM
-
Site contact
- Full name: Camilla Polonini Martins
-
- Address: Rua dona Isabel, 94, Bonsucesso, Rio de Janeiro
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55021994998370
- Email: polonini.c@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta - UNISUAM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.