Public trial
RBR-6nk57z The efficacy of the use of the semipermeable membrane in the maintenance of thermoregulation of the preterm newborn in…
Date of registration: 03/28/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/28/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The efficacy of the use of the semipermeable membrane in the maintenance of thermoregulation of the preterm newborn in the neonatal intensive care unit.
pt-br
A eficácia do uso da membrana semipermeável na manutenção da termorregulação do recém-nascido prematuro na unidade de terapia intensiva neonatal.
Trial identification
- UTN code: U1111-1185-9994
-
Public title:
en
The efficacy of the use of the semipermeable membrane in the maintenance of thermoregulation of the preterm newborn in the neonatal intensive care unit.
pt-br
A eficácia do uso da membrana semipermeável na manutenção da termorregulação do recém-nascido prematuro na unidade de terapia intensiva neonatal.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CEP- 1.626.923
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
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CAAE: 54056316.7.0000.5050
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP- 1.626.923
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypothermia. Premature. Newborn.
pt-br
Hipotermia. Prematuro.Recém-nascido.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two randomized groups will be formed Each group will consist of 55 premature infants. The control group (CG) will consist of infants who use the heated and humidified incubator. The intervention group (GI) receive beyond the heated and humidified incubator, the application of the semipermeable membrane on the anterior chest, abdomen and lower limbs. The semipermeable membrane is applied to the skin part of preterm infants after six hours of admission. The nurse on duty to apply the film, record the place of the membrane, the date and time of application. The film should remain on the skin of preterm infants throughout the follow-up period (seven days). It will be held daily assessment for registration information.
pt-br
Serão formados dois grupos randomizados Cada grupo será composto por 55 recém-nascidos prematuros. O grupo controle (GC) será formado por recém-nascidos que utilizarão a incubadora aquecida e umidificada. O grupo intervenção (GI) receberá além da incubadora aquecida e umidificada, a aplicação da membrana semipermeável no tórax anterior, região abdominal e membros inferiores. A membrana semipermeável é aplicada na pele integra dos RNPT após seis horas da admissão. A enfermeira do plantão que aplicará o filme, registrará o local de colocação da membrana, a data e hora da aplicação. O filme deverá permanecer sobre a pele do RNPT por todo o período de seguimento (sete dias). Será realizada avaliação diária para registro das informações.
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Descriptors:
en
T68 Hypothermia
pt-br
T68 Hipotermia
es
T68 Hipotermia
en
E02.760.190.405 Intensive Care, Neonatal
pt-br
E02.760.190.405 Terapia Intensiva Neonatal
es
E02.760.190.405 Cuidado Intensivo Neonatal
en
V03.175.250 Clinical Trial
pt-br
V03.175.250 Ensaio Clínico
es
V03.175.250 Ensayo Clínico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 1 H 1 H -
Inclusion criteria:
en
The newborn should have weight less than 1,500 grams, have gestational age less than 34 weeks, Independent of sex.
pt-br
O recém-nascido deve ter peso menor do que 1.500 gramas, ter idade gestacional menor do que 34 semanas, independente do sexo.
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Exclusion criteria:
en
The newborn with serious defects and integrity of compromised skin.
pt-br
O recém-nascido com malformações graves e integridade da pele comprometida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The presence or absence of hypothermia in premature infants using a semipermeable membrane and / or heated and humidified incubator.
pt-br
A presença ou não de hipotermia em recém-nascidos prematuros que utilizam a membrana semipermeável e/ou incubadora aquecida e umidificada.
-
Secondary outcomes:
en
Expected to prove with this study that the use of semipermeable membrane contributes to maintaining premature newborn in thermal neutrality.
pt-br
Espera-se provar com este estudo que o uso da membrana semipermeável contribua para manter o recém-nascido prematuro na neutralidade térmica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
- Address: Av. Silas Munguba, 1700, Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55 (85) 997448848
- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
- Address: Av. Silas Munguba, 1700, Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55 (85) 997448848
- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
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Site contact
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
- Address: Av. Silas Munguba, 1700, Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55 (85) 997448848
- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
Additional links:
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Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 306 ensaios clínicos em análise.
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