Public trial
RBR-6nb6s76 Effects of physical therapy intervention and health education in the preparation for childbirth of Brazilian pregnant wo...
Date of registration: 12/16/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/16/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of physical therapy intervention and health education in the preparation for childbirth of Brazilian pregnant women
pt-br
Efeitos da intervenção fisioterapêutica e educação em saúde na preparação para o parto de gestantes brasileiras
es
Effects of physical therapy intervention and health education in the preparation for childbirth of Brazilian pregnant women
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effects of physical therapy intervention and health education in the preparation for childbirth of Brazilian pregnant women
pt-br
Efeitos da intervenção fisioterapêutica e educação em saúde na preparação para o parto de gestantes brasileiras
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44452921.2.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.690.777
Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética da Universidade Federal de Uberlândia
-
44452921.2.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; pregnancy; labor obstetric
pt-br
Ansiedade; gestação; trabalho de parto
-
General descriptors for health conditions:
en
SP2.006.022 woman health
pt-br
SP2.006.022 Saúde da mulher
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
G08.686.784.769 gestation
pt-br
G08.686.784.769 Gestação
en
G08.686.784.769.326 Labor obstetric
pt-br
G08.686.784.769.326 Trabalho de parto
Interventions
-
Interventions:
en
An intervention group (Group1), with 20 participants, participate in 8 visits with group training, in a time of 50 minutes, with physical therapy exercises (stretching, pelvic mobility, contraction of the perineum) focused on labor and Health Education with orientations focused on the puerperal pregnancy cycle (care in pregnancy, childbirth and postpartum), in a period of 8 weeks. Another group without intervention (Group 2), also with 20 participants, participated in 8 visits, in a time of 50 minutes, with orientations in Health Education focused on the puerperal pregnancy cycle (care during pregnancy, childbirth and postpartum), in a period of 8 weeks.
pt-br
Um grupo de intervenção (Grupo1), com 20 participantes, participam de 8 atendimentos com treinamentos em grupo, no tempo de 50 minutos, com exercícios fisioterapêuticos ( alongamento, mobilidade pélvica, contração do períneo) voltados para o trabalho de parto e Educação em Saúde com orientações voltadas para o ciclo gravídico puerperal ( cuidados na gestação, parto e pós-parto), em um período de 8 semanas. Outro grupo sem intervenção (Grupo 2), também com 20 participantes, participam de 8 atendimentos, no tempo de 50 minutos, com orientações em Educação em Saúde voltadas para o ciclo gravídico puerperal ( cuidados na gestação, parto e pós-parto), em um período de 8 semanas.
-
Descriptors:
en
SP2.021.172 Health Education
pt-br
SP2.021.172 Educação em saúde
en
E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.831.535 Técnicas de fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/31/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Healthy pregnant women; over 18 years
pt-br
Gestantes saudáveis; maiores de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women at risk
pt-br
Gestantes de risco
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to be found after the physical therapy intervention, which associates exercises and health education guidelines aimed at the preparation of childbirth, a positive contribution to the reduction of anxiety in the gestational period, better perception, satisfaction and experience of childbirth in pregnant women. With effects higher than the group that will receive only health education guidelines, with the sample size so that you can identify, with 95% confidence (error α = 0.05), a difference, if any, of at least 6 points on the primary outcome scale, between the means of the values of the primary outcome scale of the two groups of pregnant women, considering a standard deviation (s) = 5 and the test power of 80% (error β = 0.20) is 20 participants per group with sample calculation performed by GPower software.
pt-br
Espera-se encontrar após a intervenção fisioterapêutica, que associa exercícios e orientações de educação em saúde voltados para a preparação do parto, contribuição positiva para a diminuição da ansiedade no período gestacional, melhor percepção, satisfação e experiência do parto nas mulheres gestantes. Com efeitos superiores ao grupo que receberá apenas orientações de educação em saúde, com o tamanho da amostra para que se possa identificar, com 95% de confiança (erro α = 0,05), uma diferença, se houver, de pelo menos 6 pontos na escala de desfecho primário, entre as médias dos valores da escala de desfecho primário dos dois grupos de gestantes, considerando um desvio padrão (s) = 5 e o poder do teste de 80% (erro β = 0,20) é de 20 participantes por grupo com cálculo amostral realizado pelo software GPower.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Glaucia Diniz Esmeraldo
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +5585999022692
- Email: dinizglauciafisioterapia@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Glaucia Diniz Esmeraldo
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +5585999022692
- Email: dinizglauciafisioterapia@ufu.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Glaucia Diniz Esmeraldo
-
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- City: / Brazil
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- Phone: +5585999022692
- Email: dinizglauciafisioterapia@ufu.br
- Affiliation:
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Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.